Creșterea stilourilor de insulină „inteligente” pentru îngrijirea diabetului

A fost odată, stilourile pentru insulină erau doar un alt mod de a injecta medicamente care susțin viața, comparativ cu utilizarea flaconului și a seringii. Dar nu mai.

Astăzi, stilourile „inteligente” de insulină sunt pregătite să ofere nu numai o opțiune mai ușoară de administrare a insulinei, ci și să urmărească datele de dozare care pot fi partajate pe platforme digitale și integrate cu alte informații vitale de îngrijire a diabetului.

Un număr tot mai mare de cercetări arată beneficiile smartpenselor, inclusiv un studiu clinic din 2019 realizat de Joslin Diabetes, care oferă dovezi că capacitatea pixurilor cu funcție Bluetooth de a urmări dozarea și sincronizarea insulinei ajută la îmbunătățirea gestionării diabetului. (Pentru un punct de vedere al lumii reale despre motivul pentru care acest lucru contează, consultați cele 12 probleme pe care smartpensele le pot rezolva pentru persoanele cu diabet.)

Tehnologia stiloului conectat astăzi

Am parcurs un drum lung de când au fost introduse primele produse cu stilou pentru insulină la sfârșitul anilor 1980, de la stilouri devenind complet de unică folosință până la introducerea capacelor digitale care înregistrează date și le transmit către aplicații mobile și platforme online, iar acum sunt compatibile cu Bluetooth pixuri care încorporează urmărirea datelor în interiorul dispozitivului. Mai multe opțiuni digitale pentru aceste stilouri sunt în lucru, inclusiv conectarea lor la sisteme cu buclă închisă care pot regla automat dozele de insulină, ceea ce în mod tradițional a fost considerat o opțiune doar atunci când se utilizează o pompă de insulină.

Mai multe stilouri de insulină complet conectate sunt în curs de dezvoltare, dar, până în prezent, doar unul este de fapt disponibil după obținerea aprobării de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ca fiind primul de acest gen.

Companion Medical’s InPen (în curând parte a Medtronic Diabetes)

Lansat în 2017 de compania de pornire Companion Medical din San Diego, InPen cu funcție Bluetooth este primul stilou de insulină conectat de acest gen care ține evidența informațiilor de dozare și recomandă dozele, precum și afișarea glicemiei și a datelor conexe pe aplicație asociată.

Are multe de oferit:

• Este un stilou reutilizabil care funcționează cu cartușe de insulină cu acțiune scurtă (Humalog, Novolog și Fiasp), care se introduc cu ușurință în dispozitivul stilou.
• Poate fi dozat în jumătăți de unitate (comparativ cu majoritatea stilourilor de insulină, care oferă doar dozare completă).
• Colectează date de dozare a insulinei și le transmite aplicației Companion care include un calculator de dozare pentru a vă recomanda dozele (cum ar fi calculatorul de bolus încorporat al unei pompe) și, de asemenea, calculează și afișează insulină activă în timp real la bord (IOB).
• La fel ca o pompă, aplicația Companion permite, de asemenea, utilizatorilor să configureze memento-uri pentru anumite ore de dozare, cum ar fi micul dejun, prânzul, cina și gustarea la culcare, iar dacă nu ați efectuat doze până la sfârșitul ferestrei de timp setate, aplicația va alarma.
• Deși nu funcționează cu insuline bazale cu acțiune îndelungată, utilizatorii pot urmări aceste doze și pot seta mementouri prin intermediul aplicației mobile.
• Acesta conține până la un an de date privind dozarea insulinei.
• Vine în trei culori - albastru, gri și roz.
• Include un senzor de temperatură încorporat în stilou, care declanșează alarma aplicației dacă temperatura stiloului crește sub temperatura de îngheț sau peste temperatura corpului, asigurându-se că insulina rămâne intactă.
• Permite monitorizarea de la distanță - utilizatorii pot seta aplicația să trimită mesaje text automat informațiilor de dozare pentru maximum cinci persoane. Aceasta poate include nu numai fiecare doză de insulină, ci și valorile glicemiei și carbohidraților (dacă sunt introduse manual), toate compilate într-un singur mesaj text.
• Utilizatorii pot partaja rapoarte cu furnizorii de servicii medicale.
• Aplicația gratuită Companion funcționează atât cu iOS, cât și cu Android, deși compatibilitatea poate depinde de versiunea specială a smartphone-ului.
• Pixul este aprobat de FDA pentru utilizare la toate vârstele începând cu mijlocul anului 2020.

În special, în august 2020, Medtronic Diabetes a achiziționat Companion și InPen, adăugând acest dispozitiv unic de administrare a insulinei la gama sa de pompe de insulină. Acum, Medtronic va avea un produs de livrare pentru a oferi și non-pompatoare.

Odată ce achiziția este finalizată până la sfârșitul anului 2020, InPen va deveni în mod oficial parte a gamei Medtronic în continuă evoluție, împreună cu pompele de insulină Minimed și tehnologia cu buclă închisă.

Capace stilou pentru urmărirea datelor

Predecesorul stilourilor inteligente de insulină erau „capace de urmărire a datelor” care puteau fi montate deasupra stiloului de insulină. Unele nume memorabile pe acea piață au fost Timesulin, InsulCheck și Common Sensing. Mai multe dintre acestea sunt încă în jur, sub diferite forme, fiind integrate în alte sisteme.

Această prezentare generală din 2019 în jurnal Spectrul diabetului oferă o defalcare cuprinzătoare a numeroaselor capace și a componentelor aferente stiloului de insulină din SUA și din întreaga lume. Autorii notează că: stilourile inteligente conectate, dispozitivele și atașamentele pot ajuta la minimizarea costurilor pe termen lung și a complicațiilor diabetului și la îmbunătățirea îngrijirii diabetului în general.

Tehnologia viitorului stilou de insulină conectat

Dincolo de InPen, o mână de noi pixuri inteligente conectate la insulină sunt la orizont și ar putea fi disponibile în următorul sau doi ani.

Desigur, o cheie este integrarea cu monitoare continue de glucoză (CGM) și alte platforme de date privind diabetul, cum ar fi Tidepool, Glooko și Roche’s mySugr.

Bigfoot Unity

Aici a aterizat tehnologia originală a capacului stiloului Timesulin, la startup-ul Bigfoot Biomedical din nordul Californiei, care a apărut din 2015 și a ieșit din mișcarea de diabet #WeAreNotWaiting.

Bigfoot a lucrat încă de la începuturi pentru a aduce pe piață un sistem complet cu buclă închisă numit Bigfoot Autonomy care folosește fosta pompă de insulină Asante Snap pe care a achiziționat-o compania.

Dar recent au luat decizia de a se concentra pe un sistem de primă generație centrat în jurul unui stilou inteligent de insulină numit Bigfoot Unity.

Acest sistem folosește capacul stiloului digital „inteligent” dezvoltat de Timesulin - și achiziționat de Bigfoot în 2017 - ca bază pentru designul său. Cu toate acestea, depășește doar urmărirea datelor de dozare.

Vor exista două versiuni ale capacului stiloului, una pentru stilourile de insulină bazale (cu acțiune lungă) și bolus (cu acțiune rapidă). Important, Bigfoot Unity va funcționa cu orice tip de insulină. Capacele „inteligente” conectate sunt proiectate pentru a se potrivi universal pe toate modelele de stilouri cu insulină.

Capacele vor citi datele CGM direct dintr-o versiune viitoare a senzorului de monitorizare a glucozei flash Abbott FreeStyle Libre cu funcție Bluetooth, pentru a lua decizii de dozare a insulinei pe baza acestor citiri de glucoză.

Utilizatorii vor putea chiar să scaneze senzorul Libre folosind capacul stiloului Bigfoot Unity, pe lângă scanarea curentă cu aplicația dedicată pentru smartphone. Utilizatorii nu vor trebui să-și scoată telefoanele pentru a primi recomandări de dozare, deoarece acestea vor apărea chiar pe capacul stiloului.

Bigfoot a depus această versiune inteligentă a stiloului de insulină la FDA la mijlocul anului 2020 și speră să obțină aprobarea și lansarea în 2021.

NovoPen 6 și Echo Plus (întârziat)

În timp ce Novo Nordisk are câteva versiuni timpurii ale stilourilor inteligente de urmărire a dozei cu atașamente de câțiva ani, așteptăm în continuare stilourile conectate de generație următoare, cu conectivitate încorporată, utilizând comunicarea în câmp aproape.

În 2018, Novo a anunțat planurile pentru primele sale smartpens conectate, NovoPen6 și Novo Echo Plus - iterații mai noi ale liniei sale de stilouri pentru insulină cu aceleași nume, dar aducând un nou nivel de conectivitate. Aceste pixuri reutilizabile au un afișaj mic pe ecran - pentru a vizualiza ultima doză și alte date - care ar fi, de asemenea, transmise către o platformă digitală și / sau o aplicație mobilă. În special, ar avea o memorie de 800 de injecții și o durată de viață a bateriei de 5 ani, fără nici o reîncărcare.

Între timp, Echo Plus este comercializat ca versiunea adecvată pentru copii, permițând dozarea pe jumătate de unitate și maximum 30 de unități, în comparație cu NovoPen 6 cu o doză minimă de 1 unitate și maxim 60 de unități la un moment dat.

Acestea ar fi pixuri reutilizabile, mai degrabă decât de unică folosință, astfel încât utilizatorii ar schimba un cartuș prescris separat care să conțină insuline pentru timpul mesei, cum ar fi Novolog sau Fiasp; insulinele bazale (Tresiba, Levemir) nu sunt oferite în cartușe și nu vor fi făcute ca opțiuni pentru EchoPen sau Echo Plus.

Inițial, Novo a planificat să le lanseze la sfârșitul anului 2019 sau la începutul anului 2020, dar acest lucru a fost întârziat. Și apoi COVID-19 a lovit și nu am avut actualizări cu privire la conducta produsului pentru aceste pixuri de insulină conectate. Purtătorii de cuvânt Novo au refuzat să comenteze acest articol.

Noul stilou conectat al lui Eli Lilly

În 2007, stiloul Memoir, de la marele producător de insulină Eli Lilly, a fost primul care a prezentat o funcție de memorie cu doze multiple. Compania lucrează în prezent la dispozitive de livrare inteligente actualizate, incluzând o pompă hibridă cu patch-uri și un nou stilou de insulină conectat.

Lilly nu a lansat multe detalii despre designul smartpen-ului, în afară de a spune că este o versiune modificată a stiloului său de unică folosință preumplut existent, care va avea un atașament activat Bluetooth pentru a comunica cu o aplicație mobilă.

Stiloul preumplut în sine a fost aprobat de FDA la sfârșitul anului 2019, dar Lilly a decis să nu lanseze acel stilou până când aspectele legate de conectivitate nu sunt finalizate și aprobate.

Maggie Pfeiffer, manager de comunicare la Lilly Diabetes, spune DiabetesMine că, în luna iulie, compania a început un studiu clinic care evaluează experiența utilizatorului și ușurința utilizării stiloului său conectat în curs de dezvoltare. Ea spune că cercetarea va ajuta Lilly să dezvolte iterații viitoare ale platformei sale digitale conectate, inclusiv smartpen și nu numai.