Popularul dispozitiv de monitorizare a glicemiei „flash” de ultimă generație FreeStyle Libre de la Abbott Diabetes Care a primit aprobarea FDA pentru o nouă aplicație mobilă care permite utilizatorilor să scaneze senzorul direct de pe smartphone-ul lor, fără a fi nevoie să utilizeze receptorul portabil separat.
Această funcționalitate directă către telefon este un lucru important pentru persoanele cu diabet zaharat (persoane cu diabet), desigur, deoarece elimină necesitatea de a transporta și încărca încă un alt gadget și permite scanarea senzorilor Libre doar cu aplicația pentru telefon.
Știrile despre aprobarea FDA pentru această aplicație mult așteptată au apărut pe 1 noiembrie, tocmai la timp pentru a fi titluri la începutul lunii de conștientizare a diabetului. Abbott a trimis aplicația autorităților de reglementare FDA la începutul verii și a obținut aprobarea agenției la sfârșitul lunii octombrie.
Acest lucru urmează celorlalte știri tehnice mari despre Libre Abbott Diabetes Care recent:
- Lansarea la jumătatea lunii octombrie a senzorului său de 14 zile, care a adăugat încă patru zile la durata de uzură a senzorului Libre și, de asemenea, a redus dramatic perioada de încălzire de la 12 ore la doar 1 oră înainte ca datele de glucoză să înceapă să apară.
- Aprobarea Medicare în octombrie pentru senzorul Libre de 14 zile (care a venit în același timp cu acoperirea Medicare pentru sistemul Dexcom G6).
- Aprobarea LibreLink în Canada la începutul lunii octombrie, care a urmat aprobării atât pentru iOS, cât și pentru Android în 12 țări europene la începutul anului 2018.
- Aprobarea mărcii CE pe 1 octombrie a unui produs de nouă generație denumit Libre 2, care se bazează pe Bluetooth Low Energy pentru a permite alerte opționale în timp real pentru niveluri ridicate și scăzute de glucoză - o componentă importantă lipsă a originalului Libre Flash, care nici transmite date continue sau oferă alerte precum alte produse CGM de pe piață de la Dexcom, Medtronic Minimed și Senseonics 'Eversense.
Noi, în S.U.A., va trebui să așteptăm în continuare revizuirea de reglementare a următoarei generații Libre 2. Dar accesul la noua aplicație mobilă LibreLink este o piatră de hotar pentru această tehnologie, în ceea ce privește confortul și valoarea pentru utilizatori.
FreeStyle Libre: Ce ar trebui să știți
Iată un memento despre ce înseamnă sistemul de monitorizare a glucozei FreeStyle Libre:
Senzor scanabil: Senzorul este un mic disc despre dimensiunea și grosimea a două sferturi stivuite care se lipesc de braț. Utilizatorii doar flutură cititorul portabil peste senzor pentru a-l scana și pentru a obține citiri. În prezent este aprobat pentru uzură doar pe brațul superior, atașat la piele cu ajutorul unui dispozitiv de inserare ușor de împins și măsoară lichidul interstițial în fiecare minut. Rețineți că este aprobat numai pentru adulți, iar piața pediatrică este o lucrare în curs pentru Abbott.
Uzură și încălzire: în timp ce versiunea inițială din SUA putea fi purtată doar timp de 10 zile și avea o perioadă de încălzire nebună de 12 ore, cea mai recentă versiune este bine de purtat pentru încă patru zile și acum durează doar 1 oră înainte de sistem începe să genereze date.
Cost: Este, de asemenea, impresionant faptul că Abbott nu ridică prețul pentru noul senzor de 14 zile, prețul acestuia fiind același cost de vânzare cu amănuntul sugerat de 36 USD pe senzor ca versiunea inițială de uzură mai scurtă.
Medicare? De asemenea, merită să reiterăm faptul că FreeStyle Libre, atât senzorii de 10 zile, cât și cei de 14 zile, sunt aprobați pentru acoperirea Medicare, în conformitate cu decizia politicii agenției de la începutul anului 2018, că utilizarea aplicațiilor smartphone este permisă beneficiarilor Medicare care utilizează CGM.
Nu mai sunt degetele „de rutină”: datorită capacității fără calibrare, utilizatorii nu mai trebuie să facă una sau două degete suplimentare de zahăr din sânge pentru a confirma rezultatele pe Libre. Noul senzor Libre de 14 zile este mai precis cu un 9,4% MARD (măsură standard de aur a preciziei CGM), comparativ cu 9,7% MARD din prima versiune (scorurile mai mici sunt mai bune).
Receptor portabil: Acesta este dispozitivul pe care utilizatorii au trebuit să îl transporte pentru a scana senzorul Libre pentru a obține citiri de glucoză, conform mandatului FDA. Dar acum nu mai este necesar! Cea mai recentă aprobare FDA permite utilizarea noii aplicații mobile pentru a colecta citiri.
Platforma LibreView: utilizatorii americani au avut acces la această platformă online pentru a vizualiza datele generate de Libre, dar până în prezent nu au avut nicio opțiune mobilă.
Noua aplicație telefonică Abbott LibreLink (!)
Aplicația LibreLink folosește capabilitățile de comunicare în câmp aproape (iPhone) ale iPhone-ului pentru a permite utilizatorilor să țină doar telefonul lângă senzorul Libre pentru a capta și vizualiza instantaneu rezultatele în timp real. În special, poate scana date direct de la ambii modelele Libre de 10 și 14 zile.
Afișează un istoric de glucoză de 8 ore, plus o săgeată direcțională care arată modul în care se modifică nivelul glucozei.
În prezent, funcționează numai cu modelele iPhone 7s și ulterioare, utilizând iOS 11 sau o versiune ulterioară, dar Abbott spune că lucrează la versiunea Android și speră să le aducă pe piață ASAP cu aprobarea de reglementare.
Vorbitorii Abbott ne spun că LibreLink va include și citiri de glucoză text-to-speak, capacitatea de a înregistra doze de insulină (mai mici) (?) Și va susține 26 de limbi.
Ni se spune că aplicația pentru iPhone ar trebui să fie disponibilă pentru descărcare în săptămâna viitoare sau cam așa ceva, ceea ce înseamnă probabil că vom vedea asta până la jumătatea lunii noiembrie 2018. Desigur, puteți utiliza receptorul și aplicația pentru telefon în mod alternativ, după cum doriți.
Este gratis! Abbott ne spune clar că aplicația nu va costa nimic, dar va fi disponibilă gratuit în magazinul iOS (și, în cele din urmă, în magazinul Google Play pentru Android, odată ce va fi disponibil).
Partajarea datelor: Da, puteți! În această aplicație, există o secțiune de rapoarte care oferă profilul de glucoză ambulatorie (AGP), rapoarte standardizate de o singură pagină cu informații despre glucoză și insulină într-un format colorat, ușor de citit. Există o funcție de partajare care permite utilizatorilor să trimită cu ușurință aceste rapoarte prin text, e-mail etc. oricui, similar cu butoanele de partajare a fotografiilor care vă permit să trimiteți imagini către persoanele de contact din telefon.
Mai mult Libre Overseas
În străinătate, există, de asemenea, o aplicație separată cunoscută sub numele de LibreLinkUp care are mai multă conectivitate de partajare la distanță, dar ni se spune că încă nu este pregătită pentru state.
Și noul Libre 2 este disponibil doar în afara SUA în prezent, deoarece a primit recent aprobarea CE Mark și se lansează în Europa. Acest produs oficial de a doua generație Libre adaugă alerte opționale de glucoză ridicată și scăzută și, de asemenea, crește precizia senzorului. Abbott nu își dezvăluie cronologia lansării sale în SUA, dar având în vedere progresul lor actual, nu ar trebui să fie mult mai lung. După întinderea inițială de trei ani necesară pentru ca FreeStyle Libre să ajungă în SUA la sfârșitul anului 2017, lucrurile s-au mișcat destul de repede de acolo.
Faceți diabet de pe iPhone
Fără îndoială că, pentru mulți dintre noi, posibilitatea de a ne gestiona sarcinile de diabet direct de pe telefoanele noastre mobile este un schimbător de viață. Nu mai este nevoie de dispozitive medicale separate! Telefonul este întotdeauna cu noi oricum! Iar operația de derulare ușoară nu necesită o pregătire specială.
Jared Watkin, vicepreședintele senior Abbott Diabetes Care, a declarat oficial: „Aplicația FreeStyle LibreLink este un instrument digital de sănătate care integrează datele glucozei direct pe un smartphone compatibil, astfel încât toate aplicațiile mobile pe care oamenii le folosesc în fiecare zi sunt într-un singur loc convenabil. Acesta este un alt pas înainte pentru a face ca monitorizarea glucozei să se încadreze perfect în stilul de viață zilnic al pacientului - ajutându-i să ducă o viață mai plină și mai sănătoasă ... Ne-am angajat să eliberăm oamenii de numeroasele probleme de gestionare a diabetului prin tehnologia și instrumentele noastre care schimbă viața. ”
A avea o aplicație mobilă care poate scana direct de la senzor este un mare pas înainte și așteptăm cu nerăbdare următorul mare salt cu disponibilitatea alertelor.
După aceea, suntem nerăbdători să vedem generațiile viitoare ale FreeStyle Libre - în special o viitoare iterație pe care Bigfoot Biomedical a lansat-o automat pentru administrarea insulinei și a furnizat transmiterea continuă a datelor despre glucoză, fără a mai fi nevoie să scanați senzorul manual. Acesta va fi un avans cuantic, luând Libre din categoria „Flash Glucose Monitor” într-un adevărat CGM, la fel ca celelalte dispozitive concurente de pe piață.
Așa să fie!
Iată mersul înainte al FreeStyle Libre!
-for-your-face.jpg)
.jpg)
