La ce se ocupă comunitatea medtech pentru diabet?
Ce repere s-au atins recent?
Cum funcționează dispozitivele noi pentru utilizatorii din lumea reală?
Ce provocări au întâmpinat aceste PWD (persoanele cu diabet)? Și ce noi provocări ar putea fi la orizont?
Acestea sunt întrebările pe care ne propunem să le abordăm la forumul nostru bianual DiabetesMine D-Data ExChange, care reunește un amestec unic de inovatori din comunitatea de bricolaj #WeAreNotWaiting, companiile de dispozitive farmaceutice și diabetice, precum și din lumea de reglementare și clinică.
Scopul este de a stimula impulsul și colaborarea, prin strălucirea reflectoarelor asupra câștigurilor, dorințelor și provocărilor PWD-urilor din lumea reală - față de progresul rapid al tehnologiei diabetice și al instrumentelor de date.
Astăzi suntem încântați să oferim o prezentare generală a subiectelor fierbinți acoperite la evenimentul #Data de vară 2018 (marcând locul 10 din serie!), Care a avut loc la Orlando la sfârșitul lunii iunie, chiar înainte de marea conferință anuală ADA.
DIY Diabetes Shakeup
În primul rând, să pregătim scena ... Găzduim acest forum de două ori pe an din toamna anului 2013, când a avut loc prima #Data într-o sală de clasă din Stanford. Acesta a fost locul de naștere al mișcării #WeAreNotWaiting.
Am asistat la schimbări incredibile de atunci - și suntem mândri că știm că aceste reuniuni #Data au fost un catalizator pentru progres (provocând colaborări, parteneriate, angajări etc.)
Astăzi ne aflăm în mijlocul unei uriașe creșteri a inovației în instrumentele pentru diabet zaharat bazate pe date, tehnologia îmbunătățită a senzorilor BG și sistemele în buclă închisă / de pancreas artificial care se dezvoltă la viteză vertiginoasă - ca să nu mai vorbim de cele mai noi eforturi ale FDA de a accelera calea către piață (!)
Toate acestea s-au întâmplat datorită unei evoluții a trei lucruri:
- Extinderea la nivel mondial a comunității DIY pentru diabet (mulțumesc inventatorilor Nightscout, OpenAPS, Looping etc.)
- Progresele uimitoare pe care le-au făcut companiile din domeniul tehnologiei diabetului zaharat în ultima vreme (privindu-vă, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH etc.)
- Un ecosistem matur care se reunește pentru a susține acele eforturi - de către autoritățile de reglementare și antreprenorii FDA
Pentru a rezuma, ați putea spune că în ultimii cinci ani: bricolajii au început să scuture lucrurile, industria a răspuns la inovație și acum apare o nouă infrastructură pentru a sprijini aceste progrese.
Între timp, Harvard Business Review a publicat recent un articol care descrie modul în care companiile medtech care își dezvoltă soluțiile împreună cu pacienții sunt câștigătorii reali pe piața de astăzi. Când încep prin identificarea nevoilor și dorințelor de bază ale utilizatorilor finali, ei sunt de departe cei mai susceptibili de a realiza „adopția” și „aderarea”. Dreapta?!
Acest lucru validează într-adevăr abordarea Proiectului nostru de inovare DiabetesMine, conform căruia designul condus de pacient este cheia dispozitivelor medicale ale viitorului!
Așa am început programul nostru pe 22 iunie. Iată cum s-a dus restul după-amiezii ...
{vezi fotografii de eveniment aici}
{accesați agenda / programul aici}
Un T1D’s Push pentru Open-Source Design
Vorbitorul nostru de deschidere a fost Justin Walker din Noua Zeelandă, director de vânzări internaționale pentru SOOIL Development Co. din Seul, Coreea - producători de pompe de insulină DANA.
Trăiește el însuși cu T1D de peste 31 de ani, a fost pumper de peste 20 de ani, utilizator CGM de peste 12 ani și utilizator OpenAPS de aproximativ 2 ani.
Justin este persoana responsabilă de încurajarea SOOIL să construiască prima pompă de insulină proiectată special pentru a fi pregătită pentru sursă deschisă.
Cu aceasta, el a construit, în esență, o punte de la producătorii comerciali de produse diabetice către comunitatea de dezvoltare Open Source ... Un pod pe care alții îl vor trece în curând.
Este PRETTY ENORGE faptul că a reușit să joace un rol de lider în construirea unei pompe bazate pe nevoile și dorințele comunității Open Source.
Am fost încântați să auzim această poveste, ilustrată în diapozitivele lui Justin aici.
Învățături din partea pilotului de certificare FDA
Următorul a fost co-organizatorul #DData Howard Look, CEO și fondator al Tidepool - organizația non-profit cu misiunea de a „elibera date de pe dispozitive pentru diabet și de a oferi software gratuit util comunității diabetice”.
În cazul în care nu sunteți familiarizați, Howard a lucrat anterior la Tivo, Pixar și Amazon. După ce fiica sa a fost diagnosticată cu diabet T1 în urmă cu aproximativ opt ani, el a decis să se dedice asistenței D bazate pe date. El a dus-o până la Casa Albă, câștigând un premiu prezidențial Champions for Change în 2015.
Tidepool este, desigur, una dintre cele nouă companii din țară care urmează să fie aleasă pentru programul pilot de certificare software mHealth FDA, conceput pentru a accelera procesul de revizuire a instrumentelor digitale de sănătate.
Howard a prezentat grupului nostru de inovatori o scufundare incredibilă în diferențele dintre legi, regulamente și documente de orientare; oportunitățile pentru „abordări alternative”; modalități de a contesta statu quo-ul; și componente specifice abordării PreCert legate de performanțele din lumea reală.
Unii participanți au remarcat că prezentarea sa a fost „una dintre cele mai bune discuții de reglementare văzute vreodată”.
Vedeți diapozitivele lui Howard aici.
Direct de la FDA: Căi de inovare a diabetului
La fel, Courtney Lias de la Centrul FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică și-a dat seama de discuțiile sale în luna iunie, în timp ce a prezentat noile căi de inovare FDA, în special noua clasificare iCGM (interoperabilă CGM) creată pentru a gestiona mai bine sistemele conectate.
Courtney, împreună cu Stayce Beck și alții din echipa sa de la FDA, au depus eforturi premiate pentru a încuraja relațiile cu pacienții cu diabet zaharat și pentru a promova inovația în sisteme automate și instrumente digitale.
Se pare că se întâmplă atât de repede la FDA chiar acum (nu ceva ce credeam că vom spune vreodată!)
La # DData18 iunie, Courtney a prezentat o imagine de ansamblu clară și detaliată a standardelor de performanță iCGM, a protocoalelor de comunicare, a cerințelor de precizie și transparență. Ea s-a uitat chiar în mod specific la noile produse DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense și noua caracteristică Tandem Predictive Low Glucose Suspend (PLGS).
Vedeți diapozitivele lui Courtney aici.
Predicția nivelurilor de glucoză în avans: următoarea frontieră
Vorbind despre alertele predictive, unul dintre cele mai interesante lucruri de la orizont în lumea #DData este capacitatea emergentă de a prezice continuu și fiabil unde se îndreaptă nivelurile de BG în următoarele câteva ore din viața unei persoane.
One Drop lansează abia acum o nouă tehnologie puternică în acest domeniu, iar noul lor vicepreședinte al operațiunilor în știința datelor, Dan Goldner, era la îndemână să ne spună despre asta.
Compania speră să schimbe fundamental grija oamenilor cu această capacitate de a vedea puțin în viitor.
Se referă la soluția lor drept asistență automatizată pentru luarea deciziilor și încep prin a viza persoanele cu diabet zaharat T2 care nu utilizează insulină, ca o linie de bază cu mai puține puncte de date BG pe care să le contracareze.
Ei ne spun că analiza lor sofisticată va oferi în cele din urmă informații și recomandări tuturor PWD-urilor, utilizând o varietate de medicamente și dispozitive.
Vedeți diapozitivele lui Dan aici.
Evaluarea impactului aplicațiilor mHealth
După cum știți cu toții, încă luptăm lupta bună pentru ca aceste instrumente și aplicații software să fie recunoscute, legitimate și susținute de unitatea medicală.
Te-ai întrebat vreodată cine cercetează impactul real al acestor instrumente asupra rezultatelor sănătății oamenilor? Și cum aceste rezultate sunt împărtășite furnizorilor și planurilor de sănătate?
Am explorat puțin acest lucru la ultimul nostru Summit al Inovației de la Stanford, în toamna anului trecut, și am fost încântați în iunie să-l avem alături de noi pe Brian Clancy de la IQVIA Institute for Human Data Science.
Brian este Co-Lead pentru ceva numit AppScript, „principala platformă de curățare, prescriere și studii din lume pentru instrumentele digitale de implicare a pacienților”.
Scopul este de a ajuta la ridicarea tuturor acestor instrumente digitale de sănătate pentru diabet și nu numai, de la unele componente „auxiliare de a avea” auxiliare până la stabilirea standardului de îngrijire. Pentru a facilita acest lucru, instrumentele mHealth sunt denumite „terapii digitale”.
Vedeți diapozitivele lui Brian aici.
Acces și învățare - Bariere majore în utilizarea diabetului zaharat
Inima programelor noastre de inovare DiabetesMine se află întotdeauna în experiența pacientului cu toate aceste noi tehnologii din LUMEA REALĂ. La Orlando, am avut un panou cu mai multe părți, care a prezentat doi experți care discutau subiecte de acces și învățare, urmate de trei PWD reprezentând diferite produse și POV-uri.
În primul rând, am fost privilegiați ca renumitul endocrinolog din Los Angeles, dr. Anne Peters, să țină o discuție pasională despre barierele de acces. Lucrează în strânsă legătură cu oameni care sunt „subprivilegiați” în zona LA și a fost implicată personal în modul în care pot - sau în mare parte nu pot - să profite de instrumentele digitale.
Anne nu a folosit diapozitive, ci mai degrabă a împărtășit povestea unui pacient T2D de-al ei care și-a pierdut mijloacele de trai, familia și chiar un membru din cauza diabetului - și cum s-a chinuit timp de doi ani, încercând să-i aducă un CGM, care în final a fost prea puțin, prea târziu. A dus casa jos! I s-a făcut o ovație în picioare (doar a doua din seria noastră #DData de la discuția lui Mark Wilson „It's the Drive”). După cum a spus Hamish, vă mulțumesc pentru întreaga carieră Anne!
Cine este Hamish? Acesta ar fi Hamish Crocket, săracul cercetător din Noua Zeelandă care a trebuit să o urmeze pe Anne pe scenă - dar a făcut o treabă admirabilă de a reprezenta celălalt capăt al spectrului: pacienții obișnuiți care se confruntă cu modul de învățare și optimizare a tehnologiei sofisticate disponibile lor.
Hamish este un om de știință social la Universitatea din Waikato, Noua Zeelandă, ale cărui cercetări se concentrează pe modul în care oamenii învață. A început să studieze modul în care antrenorii sportivi învață cum să antreneze.
Într-un diagnostic T1D însuși diagnosticat în 2013, și-a îndreptat atenția asupra acestei comunități și a examinat recent experiențele de învățare și provocările utilizatorilor începători ai sistemelor de pancreas artificial.
Studiul său despre „Învățarea de a închide bucla” a oferit câteva perspective minunate asupra contextului, dinamicii comunității și trăsăturilor necesare succesului (gândiți-vă la persistență!).
Vedeți diapozitivele lui Hamish aici.
Utilizatorii finali ai diabetului se pronunță
După discuțiile de mai sus, ne-am îndreptat atenția asupra utilizatorilor ... Pentru că este vorba despre utilizatori și dorim întotdeauna să aflăm direct de la ei:
- Pro și Con ale produselor / caracteristicilor existente
- Ce ar putea îmbunătăți experiența utilizatorului
- Modul în care aceste dispozitive își îmbunătățesc sau nu viața
Membrii noștri au fost:
Alan Monroe, T2 din sudul statului Illinois, care folosește Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 din Philadelphia, folosind Medtronic Minimed 670G și
Katie DiSimone, T1 din Southern CA, lider în comunitatea Looping, ajutând la introducerea de noi utilizatori (care a fost și Demoer mai târziu)
Dacă ar trebui să rezum discuția nuanțată de multe ori în format Tweet, cel mai probabil aș spune:
@AlanMonroe - iubește Libre-ul, îl motivează să verifice mult mai des, a învățat să înțeleagă efectele alimentelor, crede că toată lumea ar trebui să-l împingă pe doctor pentru a obține unul
@JoanneWelsh - a îmbunătățit timpul în intervalul w / Minimed 607G, dar utilizarea acestuia implică compromisuri, multe ciudățenii de sistem de depășit
@KatieDiSimone - pasiunea de a ajuta pe toată lumea să profite de tehnologia DIY, facilitând asamblarea și utilizarea, sunt necesare instrucțiuni pas cu pas, o comunitate vibrantă „mereu activă” ajută mult
Previzualizare a portalului de noi tehnologii AADE
Câteva lucruri interesante au fost dezvăluite la # DData18 din Orlando!
În primul rând, am obținut un vârf al noului portal al tehnologiei AADE.
Adică, AADE (Asociația Americană a Educatorilor pentru Diabet) a depus un efort concertat pentru a îmbrățișa tehnologia și a-i ajuta pe membrii CDE să fie informați.
Am fost privilegiat să fac parte din aceste eforturi într-un comitet de relații DOC și, de asemenea, în comitetul lor pentru grupul de lucru tehnic, care analizează ceea ce rezonează cu pacienții.
Conduși de noul lor ofițer șef pentru tehnologie și inovare, Crystal Broj, au lucrat din greu la dezvoltarea unui portal tehnologic numit DANA care le permite membrilor să navigheze și să învețe despre dispozitivele și aplicațiile disponibile.
DANA include o bază de date detaliată cu produse cu recenzii ale aplicațiilor; resurse educaționale pentru noi tipuri de instrumente tehnologice; articole de știri și discuții; și, de asemenea, sondaje și focus grupuri pentru a culege date despre cunoștințele CDE existente și practica clinică.
Această platformă cuprinzătoare va fi lansată live pentru membrii AADE pe 6 august.
Vedeți diapozitivele de previzualizare ale Crystal aici.
Câștigător al provocării Ascensia Diabetes: Hello Whisk
De asemenea, a fost anunțat și demonstrat pentru prima dată! - a fost câștigătoarea Ascenia’s Diabetes Challenge, o competiție globală care caută soluții digitale inovatoare pentru a schimba cu adevărat comportamentul și a îmbunătăți viața persoanelor cu diabet T2D.
La începutul acestui an, Ascensia a colaborat cu Yet2 pentru a lansa acest concurs, iar șase finaliști au fost anunțați la începutul lunii aprilie. La # DData18 iunie, am fost tratați cu o previzualizare exclusivă a câștigătorului marelui premiu, Whisk.
Whisk este un start-up axat pe produsele alimentare care utilizează AI pentru a alimenta un „dietetician digital” disponibil în prezent pentru consumatorii din Marea Britanie și SUA.
Ascensia intenționează să colaboreze cu Whisk pentru a construi o versiune a platformei lor care se leagă de date BGM, pentru a face recomandări de rețete personalizate pentru PWD-uri optimizate pentru citirile lor BG. Vor numi acest lucru antrenorul culinar Whisk Ascensia.
Vedeți demo-ul Whisk aici.
Noi demonstrații tehnice pentru diabet!
Pentru a încheia după-amiaza, am avut o gamă de soluții demosofice extrem de reci, care au cuprins gama de la videoclipuri de „microlearning” la un nivel complet nou de optimizare DIY CGM la un nou sistem revoluționar CGM implantabil.
Am avut încă o dată un grup format din trei excelenți judecători pacienți / experți (toți trăind cu T1D înșiși), care au trebuit să pună întrebări punctate în stilul Top Chef:
Aimée José - clinician anRN, CDE și certificat pentru tehnologia diabetului la Palo Alto Medical Foundation. De asemenea, are o diplomă în psihologie. Pasiunea și specialitatea ei sunt predarea managementului intensiv al diabetului, folosind terapia cu pompă de insulină și CGM.
Jeremy Pettus - profesor asistent de medicină în Divizia de endocrinologie de la UC San Diego. El a fost diagnosticat el însuși la vârsta de 15 ani. Mulți s-ar putea să-l cunoască din rolul de lider al seriei de conferințe TCOYD, în direcția pistei T1D.
Cherise Shockley - lider în comunitatea online pentru diabet, fondatoare a chatului și comunității Twitter Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), care lansează în prezent un nou grup pentru a uni femeile de culoare cu diabetul.
Mulțumim acestui excelent „panou de reactor”, pentru că a adus realul.
Iată o descriere rapidă a fiecărui demo pe care l-au examinat, cu un link către diapozitivele lor de prezentare #DData:
Demo Mytonomy - un lider în domeniul microlearning-ului pe bază de video. Platforma lor axată pe T2 conectează PWD-urile la o echipă de îngrijire virtuală prin orice dispozitiv mobil sau laptop, oricând, oriunde.
Demo Cornerstones4care - Novo Nordisk a colaborat cu Glooko pentru această nouă aplicație gratuită de gestionare a diabetului, axată pe T2, care poate urmări BG, medicamente, mese și activitate într-un singur loc. De asemenea, oferă conținut educațional despre alimentația sănătoasă și stilul de viață
Demo-ul Metronom Health - dezvoltarea și comercializarea unui nou sistem CGM despre care se spune că este „adânc înrădăcinat în nevoile individuale ale utilizatorilor”. Se așteaptă ca tehnologia sa Smart Sensing să ofere o varietate de avantaje, inclusiv precizie și fiabilitate superioare.
Demonstrație Eversense Senseonics - primul senzor CGM implantabil pe termen lung din lume, care folosește tehnologia de fluorescență de ultimă oră pentru a furniza citiri precise ale glucozei în timp real, informații despre tendințe și alerte ridicate și scăzute. Eversense a fost literalmente aprobat de FDA cu o seară înainte de # DData18, așa că am fost tratați cu cele mai recente și mai bune informații, plus o demonstrație live a inserției folosind un braț protetic.
Demo de aplicație Spike - o aplicație creată de comunitatea open source #WeAreNotWaiting pentru a permite PWD-urilor să profite la maximum de emițătoarele CGM. Funcțiile includ partajarea perfectă a datelor cu Nightscout, Apple HealthKit și alte sisteme; alerte și diagrame personalizabile; citiri audio vorbite; suport cu ecran tactil și multe altele. Am importat co-creatorul Miguel Kennedy din Portugalia pentru a prezenta această aplicație incredibilă, iar fratele său, care lucrează pentru Apple în California, și-a proiectat de fapt diapozitivele. O vizită obligatorie!
Demo LoopDocs - un site complet de asistență pentru clienți, construit de comunitatea de utilizatori. D-Mom Katie DiSimone a făcut o treabă incredibilă curând acest site și creând instrucțiuni ușor de utilizat (adesea în format video) pentru configurarea, funcționarea și depanarea acestor sisteme de buclare DIY.
Salutări și „Universitatea DiabetesMine” în această toamnă
Evenimentele noastre de inovare DiabetesMine au fost descrise ca „un amestec uimitor de pacienți, farmacie, medicină tehnică, furnizori, plătitori, tehnologie și autorități de reglementare”.
Și cu privire la # DData18 iunie în special, un CTO care a participat spune: „Felicitări pentru un eveniment remarcabil din Orlando ... Foarte informativ și bine planificat pentru a menține pe toți implicați”.
Atât de grozav de auzit, pe măsură ce ne turnăm inima în aceste programe, ca platformă principală de advocacy.
Suntem încântați de lansarea de toamnă a DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - noul nostru program de inovație care cuprinde forumurile noastre anuale Summit-ului de inovație și forumurile D-Data ExChange, cu o nouă întorsătură de învățare. Clasa este în sesiune la centrul UC San Francisco Mission Bay, pe 1-2 noiembrie.
Demoers Wanted: Ai o aplicație, un senzor, o platformă sau un instrument nou pentru o gestionare îmbunătățită a diabetului? APLICAȚI ACUM pentru a vă prezenta influențatorilor #WeAreNotWaiting și a industriei la ziua # DData18 (parte a DMU) din această toamnă:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
.jpg)
