Prezentare generală
Rituxan este un medicament biologic aprobat de către Food and Drug Administration din SUA (FDA) în 2006 pentru tratarea artritei reumatoide (RA). Numele său generic este rituximab.
Persoanele cu RA care nu au răspuns la alte tipuri de tratament pot utiliza Rituxan în asociere cu metotrexatul de droguri.
Rituxan este un lichid incolor administrat prin infuzie. Este un anticorp modificat genetic care vizează celulele B implicate în inflamația RA. FDA a aprobat, de asemenea, Rituxan pentru limfomul non-Hodgkin, leucemia limfocitară cronică și granulomatoza cu poliangiită.
Atât rituximabul, cât și metotrexatul, un supresor al sistemului imunitar, au fost inițial dezvoltate și utilizate ca medicamente anticanceroase. Rituxan este produs de Genentech. În Europa, este comercializat ca MabThera.
Cine este un candidat bun pentru acest tratament?
FDA a aprobat tratamentul cu Rituxan și metotrexat:
- dacă aveți RA moderată până la severă
- dacă nu ați răspuns pozitiv la tratament cu agenți de blocare pentru factorul de necroză tumorală (TNF)
FDA recomandă utilizarea Rituxan în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește orice risc potențial pentru copilul nenăscut. Siguranța utilizării Rituxan la copii sau mame care alăptează nu este încă stabilită.
FDA recomandă împotriva utilizării Rituxan pentru persoanele cu RA care nu au fost tratați cu unul sau mai mulți agenți de blocare pentru TNF.
Rituxan nu este, de asemenea, recomandat persoanelor care au avut hepatita B sau care au virusul, deoarece Rituxan ar putea reactiva hepatita B.
Ce spune cercetarea?
Eficacitatea rituximabului într-un studiu de cercetare a fost raportată pentru prima dată în 1998. Au urmat alte studii clinice.
Aprobarea de către FDA a utilizării Rituxan pentru RA s-a bazat pe trei studii dublu-orb care au comparat tratamentul cu rituximab și metotrexat cu un placebo și metotrexat.
Unul dintre studiile de cercetare a fost un studiu randomizat de doi ani numit REFLEX (Evaluarea Randomizată a Eficacității pe termen lung a Rituximab în RA). Eficacitatea a fost măsurată utilizând evaluarea Colegiului American de Reumatologie (ACR) a ameliorării sensibilității și umflăturilor articulare.
Persoanele care au primit rituximab au avut două perfuzii, la două săptămâni distanță. După 24 de săptămâni, REFLEX a constatat că:
- 51% dintre persoanele tratate cu rituximab comparativ cu 18% tratate cu placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR20
- 27% dintre persoanele tratate cu rituximab comparativ cu 5% dintre persoanele tratate cu placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR50
- 12% dintre persoanele tratate cu rituximab comparativ cu 1% dintre persoanele tratate cu placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR70
Numerele ACR aici se referă la îmbunătățirea față de simptomele RA inițiale.
Persoanele tratate cu rituximab au avut o îmbunătățire semnificativă a altor simptome, cum ar fi oboseala, dizabilitatea și calitatea vieții. Razele X au arătat, de asemenea, o tendință spre deteriorarea articulațiilor mai puțin.
Unele persoane din studiu au prezentat reacții adverse, dar acestea au avut o gravitate ușoară până la moderată.
Multe alte studii din 2006 au descoperit beneficii similare tratamentului cu rituximab și metotrexat.
Cum funcționează Rituxan pentru RA?
Mecanismul eficienței rituximabului în tratarea RA și a altor boli nu este pe deplin înțeles. Se crede că anticorpii rituximab vizează o moleculă (CD20) pe suprafața anumitor celule B care sunt asociate cu procesul de inflamație a RA. Se crede că aceste celule B sunt implicate în producerea factorului reumatoid (RF) și a altor substanțe asociate cu inflamația.
Se observă că Rituximab provoacă o epuizare temporară, dar completă, a celulelor B din sânge și o epuizare parțială a măduvei osoase și a țesutului. Dar aceste celule B se regenerează în șase până la nouă luni. Acest lucru poate necesita tratamentul continuu cu perfuzie cu rituximab.
Cercetările sunt în curs de desfășurare pentru a testa modul în care rituximabul și celulele B funcționează în RA.
La ce să ne așteptăm în timpul perfuziei
Rituxan este administrat prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă sau IV) în spital. Doza este de două perfuzii de 1.000 de miligrame (mg) separate de două săptămâni. Infuzia de Rituxan nu este dureroasă, dar este posibil să aveți o reacție de tip alergic la medicament.
Medicul dumneavoastră vă va verifica starea generală de sănătate înainte de a administra tratamentul și vă va monitoriza în timpul perfuziei.
Cu o jumătate de oră înainte de începerea perfuziei cu Rituxan, vi se va administra o perfuzie de 100 mg de metilprednisolon sau un steroid similar și, eventual, și un antihistaminic și acetaminofen (Tylenol). Acest lucru este recomandat pentru a ajuta la reducerea oricărei reacții posibile la perfuzie.
Prima perfuzie va începe încet la o rată de 50 mg pe oră, iar medicul va continua să vă verifice semnele vitale pentru a vă asigura că nu aveți nicio reacție adversă la perfuzie.
Primul proces de perfuzie poate dura aproximativ 4 ore și 15 minute. Spălarea pungii cu o soluție pentru a vă asigura că obțineți întreaga doză de Rituxan durează încă 15 minute.
Al doilea tratament perfuzabil ar trebui să dureze cu aproximativ o oră mai puțin.
Care sunt efectele secundare?
În studiile clinice cu Rituxan pentru RA, aproximativ 18% dintre oameni au avut efecte secundare. Cele mai frecvente reacții adverse, experimentate în timpul și 24 de ore după perfuzie, includ:
- strângere ușoară a gâtului
- simptome asemănătoare gripei
- eczemă
- mâncărime
- ameţeală
- dureri de spate
- stomac deranjat
- greaţă
- transpiraţie
- rigiditate musculară
- nervozitate
- amorţeală
De obicei, injecția cu steroizi și antihistaminicele pe care le primiți înainte de perfuzie reduc gravitatea acestor reacții adverse.
Dacă aveți simptome mai grave, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea pot include:
- infecții ale căilor respiratorii superioare
- o raceala
- infecții ale tractului urinar
- bronşită
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți modificări ale vederii, confuzie sau pierderea echilibrului. Reacțiile grave la Rituxan sunt rare.
De luat masa
Rituxan (rituximab generic) a fost aprobat de FDA pentru tratamentul RA din 2006. Aproximativ 1 din 3 persoane tratate pentru RA nu răspund în mod adecvat la alte terapii biologice. Deci Rituxan oferă o posibilă alternativă. Începând din 2011, peste 100.000 de persoane cu RA pe tot globul primiseră rituximab.
Dacă sunteți un candidat pentru Rituxan, citiți despre eficacitatea acestuia, astfel încât să puteți lua o decizie în cunoștință de cauză. Va trebui să echilibrați beneficiile și riscurile potențiale față de alte tratamente (cum ar fi minocilina sau medicamente noi în curs de dezvoltare). Discutați despre opțiunile planului de tratament cu medicul dumneavoastră.
.jpg)
