Prima insulină cu acțiune rapidă care a câștigat eticheta „ultra” este acum disponibilă în Statele Unite, iar cei care au încercat spun că o găsesc cu siguranță mai rapidă în comparație cu alte insuline utilizate pentru acoperirea meselor și pentru corectarea glicemiei.
Cu toate acestea, există întrebări deschise cu privire la faptul dacă această nouă formulare continuă să funcționeze bine după debutul rapid inițial, dacă este mai dureros să se injecteze și dacă va funcționa bine în pompele de insulină.
Denumită Lyumjev (pronunțată LOOM-JEV), de la Eli Lilly, această insulină nouă a obținut eliminarea FDA în iunie 2020, cam la momentul conferinței anuale a sesiunilor științifice a Asociației Americane de Diabet și începe să ajungă acum în mâinile pacienților.
Iată ce ar trebui să știți despre acest nou brand de insulină.
Insulina ultra-rapidă Lyumjev
Lyumjev este acum disponibil în farmaciile din SUA, indicat atât pentru diabetul de tip 1, cât și pentru cel de tip 2. Dar, în acest moment, este autorizat doar pentru utilizare la adulți. Lilly are în desfășurare un studiu clinic de fază III pentru utilizarea Lyumjev la copii și adolescenți și se așteaptă să se încheie la mijlocul anului 2021.
De ce numele?
Pronunția numelui Lyumjev nu este cu siguranță intuitivă. Unde vin chiar producătorii de insulină cu aceste mărci ciudate? Se pare că este un proces destul de complicat. Am întrebat-o pe Lilly despre originile specifice aici, dar acestea au refuzat să ofere orice detalii.
Din punct de vedere științific, această nouă insulină este denumită insulină lispro-aabc, care este în esență o rețea a insulinei lispro tradiționale (adică Humalog) cu doi aditivi pentru a-l ajuta să funcționeze mai rapid: Treprostinil, care ajută la deschiderea vaselor de sânge pentru o absorbție mai rapidă și citrat de sodiu pentru a spori, de asemenea, timpul de acțiune al insulinei.
Cât de rapid acționează?
Conform datelor studiilor clinice prezentate autorităților de reglementare, Lyumjev începe să lucreze în organism în decurs de 13 minute, în comparație cu Humalog și alte insuline la masă, care pot dura până la 27 de minute pentru a începe să aibă un impact asupra nivelului de glucoză.
Lilly subliniază că poate fi luat la începutul mesei sau în 20 de minute de la începutul consumului sau al băuturii care necesită o doză de bolus.
Această acțiune mai rapidă care oferă flexibilitate este esențială, având în vedere că multe persoane cu diabet zaharat (PWD) se luptă cu menținerea nivelului de glucoză în intervalul țintă după mese. Această formulare cu acțiune mai rapidă ar trebui să le permită să evite mai bine vârfurile de glucoză care apar adesea după ce au mâncat.
Relatările celor care l-au folosit pe Lyumjev spun că se pare că scade nivelul glucozei cu 5-10 minute mai repede decât ceea ce văd în mod obișnuit cu alte insuline injectate, inclusiv cea mai nouă insulină cu acțiune rapidă Novo Nordisk Fiasp.
Dar mulți au raportat, de asemenea, că acțiunea rapidă a lui Lyumjev poate fi de scurtă durată, deoarece pare să se estompeze după utilizarea inițială. De asemenea, deși Lyumjev nu este încă aprobat de FDA pentru utilizarea pompei de insulină, cei care au încercat-o spun că nu acționează la fel de rapid atunci când este utilizat în aceste dispozitive. (Vezi mai jos mărturiile utilizatorilor.)
Pixuri și flacoane, dar nu pompe
Lilly vinde această insulină nouă în flacoane de 10 ml și, de asemenea, pixuri preumplute Kwik care transportă 300 de unități în total, disponibile atât în concentrații de 100 de unități / ml, cât și de 200 de unități / ml.
Aceștia intenționează să prezinte un nou studiu privind utilizarea Lyumjev la stilourile de insulină în timpul marii conferințe EASD (Asociația Europeană pentru Studiul Diabetului) la sfârșitul lunii septembrie, primul eveniment complet virtual organizat de organizație din cauza pandemiei continue COVID-19.
Lilly spune că își propune să prezinte Lyumjev la FDA pentru utilizarea pompei de insulină până la sfârșitul anului 2020.
Cât costă Lyumjev?
Din păcate, ni se spune că Lilly intenționează să vândă Lyumjev la același preț de listă de 287 USD ca Humalog - ceea ce înseamnă că, în afara oricărei acoperiri decente de asigurare sau asistență financiară eligibilă, această nouă insulină mai rapidă va fi la fel de inaccesibilă ca majoritatea celorlalte insuline de pe piață.
Lilly oferă asistență financiară prin programul său de valoare pentru insulină Lilly, iar acest nou Lyumjev este inclus, astfel încât să permită unor pacienți eligibili să îl primească pentru 35 de dolari pe rețetă. Gigantul farmaceutic continuă cel puțin acest program până în 2020, ni se spune, dar, ca întotdeauna, cerințele de eligibilitate variază și există o mulțime de birocrație pentru a trece pentru a aplica.
Ce spun oamenii care folosesc Lyumjev ...
Când vine vorba de orice medicament nou, este întotdeauna interesant să vedem cum informațiile din materialele de marketing și datele clinice se traduc de fapt în experiențe din viața reală. Pentru aceasta, am întrebat câțiva utilizatori timpurii ai Lyumjev.
Gary Scheiner, un specialist în îngrijirea și educația diabetului bine respectat (DCES), care locuiește cu T1D însuși, a folosit Lyumjev împreună cu alții cu care lucrează la Integrated Diabetes Services din zona mai mare a Philadelphia.
Trei dintre cei cinci membri ai echipei sale care l-au folosit raportează o acțiune rapidă, dar au experimentat iritații acute ale locului, de la „furnicături minore” până la senzația de arsură completă, spune el.
În ciuda faptului că nu a fost aprobat de FDA pentru pompe, Scheiner spune că personal încearcă această metodă de livrare.
„De fiecare dată când mi-am folosit abdomenul, site-ul începe să mă mâncărească și să se inflameze până în a doua zi”, a spus el pentru DiabetesMine, adăugând că senzațiile usturătoare adăugate l-au obligat să se întoarcă la Novolog / Humalog.
„Lyumjev funcționează mai repede decât insulina tradițională cu acțiune rapidă, astfel încât pentru cei care pot tolera potențialele probleme ale pielii, ar trebui să producă modele mai plate de glucoză după masă. Dar pentru cei care se simt confortabil înainte de bolus, într-adevăr nu oferă avantaje semnificative. "
Kelly Schmidt, dietetician înregistrat și de tip 1 de lungă durată în Ohio, repetă mult din ceea ce spun Scheiner și echipa despre Lyumjev. Luase zilnic două fotografii cu Fiasp în ultimii ani din cauza problemelor de absorbție a locului pompei, dar a decis să încerce noul Lyumjev pentru acțiuni și mai rapide.
În timp ce Lyumjev a atins acest obiectiv la început, în cele din urmă s-a diminuat. În primele 3 zile pe Lyumjev, ea spune că a experimentat „zaharuri sălbatice scăzute din sânge”, dar după o săptămână a simțit că noua insulină nu a fost la fel de eficientă ca la început.
Folosind Dexcom CGM, Schmidt a văzut că zahărurile din sânge erau cu 4 la sută suplimentare în afara intervalului comparativ cu anterior, ceea ce a fost un factor de rupere a ofertei, având în vedere intervalul său redus de glucoză în ultimul deceniu.
„Aș spune, de asemenea, că debutul a fost același cu Fiasp ca pentru sincronizare, dar a funcționat mai mult ca un tren de marfă la început”, a explicat ea. „Dacă aș vedea o citire la jumătatea mesei crescând peste 130 mg / dL, aș fi tentat să corectez. Dar cu Lyumjev ar intercepta creșterea zaharurilor din sânge mai agresiv. Mi-a fost greu să iau un ritm cu el după 3 săptămâni și tocmai am revenit la Fiasp. ”
În ceea ce privește arderea, Schmidt a spus că injectarea Lyumjev a fost mai dureroasă, dar nu chiar o senzație completă de arsură, în comparație cu alte medicamente pe care le-a folosit.
PWD de tip 1, Justin Lewis din Tampa, Florida, a distribuit acest lucru online la sfârșitul lunii august, după ce a început să folosească Lyumjev în pompa de insulină Tandem t: slim X2: „Văd deja o diferență în cât de repede acționează, spre deosebire de Humalog obișnuit. . Singura mea problemă de până acum este că este dureroasă când bolosiți. Nu simt prea mult doar cu bazalul obișnuit, dar băiatul îl simt când trebuie să fac bolus. Știu că am văzut asta cu alții care au postat despre asta ... Observă cineva că dispare după un timp sau este doar ceva cu care aș avea nevoie să mă obișnuiesc? "
În străinătate, în Marea Britanie, colegul de tip 1, bloggerul Tim Street, a efectuat un experiment cu Lyumjev cu ambele injecții, precum și folosindu-l în dispozitivul său hibrid cu buclă închisă. El a scris despre experiențele sale pe blogul său DiabetTech și a rezumat descoperirile sale pentru noi la DiabetesMine.
În termen de 30 de minute, el a văzut CGM-ul său reflectând o scădere dramatică a citirilor de glucoză în comparație cu cât a durat în mod tradițional cu alte mărci de insulină.
„Când am injectat, l-am găsit foarte rapid. Dar când am fost folosiți cu o pompă, am constatat că bolusurile păreau să funcționeze la viteze normale Humalog și că au avut nevoie de vârste pentru a avea un efect. De asemenea, aveam nevoie de mai multă insulină ”, a spus el. „După ce am folosit Fiasp și amintit de impactul imediat și evident pe care l-am văzut cu el, nu simt că primesc același lucru cu Lyumjev. Nu se pare că este deosebit de devreme. De fapt, chiar se simte că este cam târziu ".
În ceea ce privește senzația de arsură pe care au raportat-o alții, Street spune că nu a descoperit că Lyumjev a rănit în timp ce bolusea prin pompa sa, dar locurile sale de perfuzie au devenit iritate în moduri pe care nu le-a experimentat de obicei.
„Site-ul în sine a devenit destul de fraged și a simțit că există o vânătăi mari”, a spus el. „Acest lucru l-a făcut destul de dureros și sensibil la atingere. Acest lucru a fost evidențiat când eram în pat și m-am rostogolit în site, iar durerea m-a trezit. ”
Desigur, cei care folosesc Lyumjev în pompele de insulină fac acest lucru în afara momentului etichetei. Cu toate acestea, mărturia reală a PWD-urilor care utilizează medicamente noi este de neprețuit - chiar înainte de finalizarea și publicarea studiilor oficiale post-comercializare.
Suntem încântați să vedem noi tipuri de insulină urmărite și puse la dispoziție, deși prețul rămâne întotdeauna o barieră și, în acest caz, se pare că eficacitatea poate varia.
.jpg)
