Deoarece monitorizarea continuă a glucozei (CGM) devine o parte mai integrantă a terapiei pentru multe persoane cu diabet, companiile din domeniul tehnologiei sănătății solicită dezvoltarea de noi sisteme pentru a atrage un spectru larg de potențiali utilizatori.
Am identificat cel puțin trei duzini de eforturi pentru a dezvolta noi CGM-uri și noi contoare - unele dintre ele vizând sfântul graal al monitorizării neinvazive a glucozei: nu este nevoie să străpungă pielea.
(Aceasta, desigur, se adaugă celor patru CGM-uri existente pe piață, realizate de Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care și Eversense.)
Iată un instantaneu conceptual al fiecăruia dintre aceste noi sisteme aspirante.
Ceasuri inteligente
măr
Gigantul tehnologic ar fi lucrat la un CGM neinvaziv pentru o mare parte din ultimul deceniu, cu până la 30 de persoane repartizate la proiect la un moment dat.
Se crede că unul dintre conceptele lor implică senzori optici, în timp ce un alt raport din 2019 discută brevetul Apple pentru un senzor CGM încorporat într-un ceas inteligent care ar putea monitoriza și alte date de sănătate.
Până în prezent, lansarea noii tehnologii Apple Watch nu a inclus această funcționalitate și Apple nu a depus încă nimic la Food and Drug Administration (FDA).
Pentru a fi clar, acest lucru este separat de afișajul de date Dexcom CGM disponibil pe ceasurile inteligente Apple.
Alertgie
Acest startup din Florida încearcă să creeze un sistem CGM neinvaziv numit ANICGM. Ar monitoriza citirile de glucoză folosind tehnologia miniaturizată de tip RMN pe o brățară.
Începând din noiembrie 2019, compania recrutează persoane cu diabet de tip 2 pentru un studiu clinic la Cleveland Clinic.
Cunoașteți laboratoarele
Această pornire din Seattle încearcă să creeze un dispozitiv neinvaziv, purtabil numit UBAND. Folosește unde radio pentru a măsura nivelul glucozei.
Compania susține că sistemul poate detecta deja mai mult decât glicemia, „și cu detectarea nivelului de celule albe din sânge este posibil ca UBAND să devină un sistem de avertizare timpurie pentru cancer și boli”.
Pe pagina sa de întrebări frecvente, Know Labs afirmă că intenționează să solicite aprobarea FDA în 2020.
LifePlus
Acest startup bazat pe Silicon Valley dezvoltă un dispozitiv noninvaziv purtabil numit LifeLeaf, despre care spune că va fi capabil să detecteze nivelurile de glucoză din sânge, tensiunea arterială, ritmul cardiac, apneea de somn și multe altele, utilizând senzori deja de pe piață și un senzor de lumină suplimentar pentru a îmbunătăți precizie.
Compania declară că efectuează în prezent studii clinice în întreaga lume.
PK Vitality
Această companie europeană relativ nouă încearcă să aducă pe piață un ceas inteligent care poate măsura nivelurile de glucoză și acid lactic. Se spune că dispozitivul eșantionează lichid în corp prin mici micronee sub ceas ori de câte ori purtătorul apasă un buton.
Prediktor Medical
Această companie din Norvegia dezvoltă o bandă CGM neinvazivă numită BioMK, care se pare că se bazează pe „tehnologia de măsurare industrială în timp real”. Detaliile sunt rare, deoarece proiectul se află în faza de dezvoltare.
Senzori portabili tradiționali
i-SENS
Într-o prezentare a investitorilor de la sfârșitul anului 2019, acest producător internațional de contoare cu degetele din Asia a declarat că intenționează să lanseze un CGM în aproximativ 2021.
Prezentarea a oferit puține detalii despre noul produs, dar la fel ca altele din această listă, compania consideră că poate concura pe piața CGM prin capacitatea sa de a menține costurile de fabricație scăzute.
Ceea ce este dificil de înțeles, totuși, este că i-SENS lucrează la acest lucru de ani de zile, dar a vândut unele sau toate conceptele anterioare CGM unei alte companii numite WaveForm în decembrie 2016; vezi mai jos pentru mai multe.
Pacific Diabetes Technologies
Această companie din Oregon lucrează pentru a dezvolta un CGM primul de acest fel, cu un alt tip de senzor, care are și un port pentru livrarea insulinei. Este conceput pentru cei tratați cu pompă de insulină sau mai multe injecții zilnice (MDI).
Compania a primit finanțare JDRF de-a lungul anilor. CEO-ul lor spune DiabetesMine că speră să solicite revizuirea FDA în aproximativ 2023.
Tehnologii WaveForm
Această companie a făcut odată parte din producătorul de dispozitive AgaMatrix înainte de a se despărți singură. Dezvoltă un sistem CGM bazat (cel puțin parțial) pe tehnologia achiziționată atât de la Bayer, cât și de la i-SENS în 2016.
Numit acum sistemul Cascade CGM, acest dispozitiv a obținut aprobarea marcajului CE de la autoritățile europene de sănătate la sfârșitul anului 2019. Sistemul CGM include un senzor subțire de 14 zile și un transmițător pătrat reîncărcabil care trimite citiri în timp real prin Bluetooth către o aplicație mobilă iOS sau Android .
CGM oferă, de asemenea, alarme predictive de glucoză ridicată și scăzută de 15 minute, alte alerte personalizabile și o calibrare o dată pe zi.
După cum a raportat DiabetesMine la începutul anului 2020, WaveForm se așteaptă să prezinte Cascade CGM la FDA în 2020, dar nu se așteaptă să lanseze acest produs până în 2021.
POCTech
Această companie a colaborat cu producătorul Ascensia (fostul Bayer) pentru comercializarea CT-100 CGM, care a obținut aprobarea CE la sfârșitul anului 2016 pentru țările europene.
Este un sistem de senzori și emițătoare de dimensiuni standard, conceput pentru uzură de 7 zile. Datele studiilor clinice par să arate că ar putea fi cele mai exacte de pe piață.
După cum a raportat DiabetesMine la începutul anului 2019, Ascensia vorbea despre încercarea de a depune la FDA până la sfârșitul anului 2020 un produs de nouă generație care face parte din acest acord de co-dezvoltare.
Roche Diabetes Care
S-a zvonit că compania din spatele popularei mărci de măsurare a degetelor Accu-Chek ar fi dezvoltat un CGM propriu de mulți ani, dar este puțin clar dacă acest lucru se întâmplă în continuare.
Roche pare încă hotărât să aducă micropompa Solo pe piață după ce a achiziționat tehnologia de la o startup israeliană în 2010. Este tachinat faptul că o versiune de generație următoare va oferi integrarea datelor CGM.
Este TBD, indiferent dacă este un produs intern în dezvoltare sau un parteneriat care utilizează tehnologia existentă, cum ar fi implantabilul Eversense CGM.
Medtrum
Această companie din China dezvoltă sistemul A6 TouchCare, un sistem semiautomat de administrare a insulinei fără tub, care include un CGM integrat.
DiabetesMine a raportat anterior despre „senzorul mic, flexibil, asemănător părului, care ar dura 7 zile și ar oferi o caracteristică predictivă de suspendare cu conținut scăzut de glucoză”. Acest videoclip de pe YouTube oferă, de asemenea, o privire asupra aspectului acestui senzor și al transmițătorului fix.
Potrivit unui raport de la începutul anului 2019, sistemul A6 TouchCare a făcut parte din studiile clinice europene de atunci.
SanaVita Medical
SanaVita a încheiat un parteneriat cu LifeScan, producătorul mărcii One Touch de contoare cu degetele, pentru a aduce un CGM pe piață în America de Nord și în unele țări europene.
Deși există puține detalii despre sistemul de monitorizare continuă a glucozei în timp real SanaVita OneTouch, este programat un studiu clinic pilot la începutul anului 2020.
Glucovare
Această pornire din San Diego, înființată de foști alți Dexcom, a dezvoltat un produs numit SugarSenz, descris ca un CGM portabil extrem de precis și cu costuri reduse.
Compania și Dexcom au soluționat procese cu privire la drepturile de proprietate intelectuală în 2016. De atunci, nu s-a mai discutat public despre această nouă tehnologie.
Cu toate acestea, imaginile companiei ale produsului SugarSenz prezintă un concept de emițător cu senzor rotund. Gândiți-vă la FreeStyle Libre cu un X mare deasupra.
Infinovo
Această companie chineză a creat Glunovo i3 CGM, care are un senzor de dimensiuni similare cu senzorii Dexcom, care poate fi purtat până la 14 zile.
CGM a primit un marcaj CE în 2019 și se așteaptă să intre pe piața europeană în curând.
GlucoRx
Această companie din Marea Britanie pare să rebrandeze un sistem CGM de la MicroTech Medical, care folosește un senzor tradițional pentru a livra citiri pe un smartphone.
Sistemul pare să ofere inserție fără ac, aplicatoare de senzori reutilizabile și timp scurt de încălzire, deși detaliile confirmate despre produsul în curs de dezvoltare sunt rare.
Senzori CGM implantabili
Senzori medicali integrati
Această pornire din Irvine, California, s-a născut în urma cercetărilor de la Institutul de Tehnologie din California. Se dezvoltă un CGM implantabil de mărimea unei semințe de susan.
Serios, este atât de mic încât s-ar putea pierde cu ușurință pe vârful unui deget sau pe fața unui bănuț și va dura sub piele până la 6 până la 9 luni.
Chiar în această săptămână, compania va prezenta la marea conferință europeană a diabetului ATTD, arătând că și-a redus scorul MARD (măsurarea preciziei CGM) la niveluri impresionante.
Profusa
Această companie lucrează pentru a dezvolta senzori implantabili pe baza platformei proprii Lumee Oxygen care ar putea monitoriza continuu citirile glucozei și alți biomarkeri.
Dispozitivul ar avea o lungime de 10 cm și ar fi injectat sub piele, unde ar putea rămâne și putea fi folosit până la 2 ani.
Compania a primit finanțare de la armata SUA, Agenția pentru proiecte de cercetare avansată în domeniul apărării și Institutul Național de Sănătate pentru activitatea sa.
Sănătatea Metronom
Câștigător trecut al Ascensia Diabetes Challenge, această companie din Belgia speră să aducă pe piață un senzor gros de păr, care poate fi purtat sub piele timp de 14 zile și să comunice aplicațiilor smartphone printr-un emițător de unică folosință, relativ mic.
Senzorul în curs de dezvoltare ar putea filtra unele intrări de mediu care pot duce la citiri inexacte ale glucozei în alte CGM.
În ultimul raport, compania spera să ajungă în fața autorităților de reglementare FDA până la începutul anului 2020, dar acest lucru nu pare să se fi întâmplat până în prezent.
GluSense
Această companie israeliană încearcă să creeze un CGM implantabil care utilizează un senzor de glucoză fluorescentă încapsulat care poate fi implantat până la un an.
În 2017, compania a primit finanțare JDRF de 2 milioane de dolari pentru a ajuta la dezvoltarea dispozitivului și, în mare parte, a fost în modul stealth de atunci.
Când am discutat cu un director al companiei la sesiunile științifice ADA, în iunie 2019, el a spus că aceștia merg mai departe în ceea ce privește lucrările clinice timpurii și că ar putea fi încă câțiva ani în afară de a fi gata să se supună autorităților de reglementare.
S-ar putea să auzim mai multe de la GluSense în 2020, totuși, așa că rămâneți la curent.
GlySens
Această companie din San Diego dezvoltă un CGM implantabil numit ICGM care ar putea fi purtat sub piele timp de un an sau mai mult.
Sistemul include un transmițător purtat extern, care ar transmite citirile pe un smartphone. Este conceput pentru a necesita o calibrare mai puțin frecventă.
ICGM este în prezent evaluat în studiile clinice inițiale la om.
PercuSense
Scopul acestei companii din California de Sud este de a crea un CGM implantabil care nu necesită calibrare și care utilizează un semnal electromagnetic pentru a măsura glucoza.
Startup-ul a colaborat recent cu producătorul european de pompe Diabeloop și SFC Fluidics într-un proiect sponsorizat de JDRF.
Senzori patch / microneedle
Biolinq
Această companie din San Diego dezvoltă un CGM de dimensiuni nichel, fără ac, care include o baterie reîncărcabilă și un transmițător încorporat care ar monitoriza tendințele glucozei și alți biomarkeri.
DiabetesMine a prezentat Biolinq în toamna anului 2019. Deși acest startup a existat de mulți ani, a avut o creștere a dobânzii recent, după ce a primit finanțare de 4,75 milioane USD din fondul T1D al JDRF și a stabilit noi conduceri din cadrul comunității diabetului.
Pornirea este probabil la cel puțin câțiva ani de la aducerea acestui produs în stadiul de comercializare.
Nemaura Medical
Această companie din Marea Britanie a primit recent aprobarea marcajului CE pentru produsul său SugarBEAT CGM, un senzor de patch-uri care utilizează un curent electric ușor pentru a extrage cantități mici de glucoză de sub piele.
Un emițător trimite citiri fără fir către o aplicație pentru smartphone la fiecare 5 minute, iar sistemul poate prevedea citirile glucozei cu până la 20 de minute în avans.
Deși nu este la fel de precisă ca cea mai recentă Dexcom CGM, compania prezice că sistemul său va costa doar o cincime din prețurile concurente ale produselor.
Nemaura Medical lansează pe plan internațional și a prezentat SugarBEAT la FDA în iulie 2019, unde rămâne în așteptare în fața autorităților de reglementare.
Tehnologii GraphWear
În ultimii ani, această companie din San Francisco a lucrat pentru a dezvolta un senzor continuu de patch-uri care poate detecta biomarkeri, inclusiv glucoza, prin transpirație.
Există puține detalii, dar se pare că compania își orientează senzorul continuu către o piață largă a sănătății, nu doar către tratamentul diabetului.
Medtronic
Sigur, această companie a avut primul CGM de pe piață și este unul dintre cei patru biggies disponibili în prezent. Asta nu înseamnă că nu planifică viitorul cu noi concepte CGM noi.
Gigantul din domeniul tehnologiei diabetului a depus un brevet în septembrie 2018 pentru un plasture de monitorizare a glucozei care ar schimba culorile pe baza citirilor de glucoză luate de transpirație.
Cu toate acestea, brevetele nu duc adesea la produse. Se pare că nu există alte detalii publice despre proiect de atunci.
Sano
Această companie din San Francisco se străduiește să creeze un biosenzor de patch-uri care poate furniza citiri pentru statistici vitale care includ niveluri de glucoză.
Dispozitivul de patch-uri circulare orientat către piața de sănătate principală fără diabet a făcut vești mari în 2018 după ce Fitbit a investit 6 milioane de dolari în această idee, dar nu a stârnit prea multă atenție după aceea.
Universitatea din California, San Diego
Cercetatorii testeaza daca un tatuaj temporar cu senzori subtiri si flexibili integrati poate oferi citiri precise ale glucozei din transpiratie. Un studiu pilot s-a încheiat în iunie 2019.
Cleme pentru urechi (da, am spus ureche!)
AnnNIGM
Detaliile sunt limitate în limba engleză, dar această companie rusă pare să încerce să dezvolte un contor care poate fi purtat ca o clemă pentru urechi.
Aplicații de integritate
Această companie a primit recent marca CE de la autoritățile de reglementare europene pentru o versiune auto-calibrată a GlucoTrack, dispozitivul său neinvaziv de monitorizare a glucozei.
Acest dispozitiv se fixează la ureche și folosește o combinație de tehnologii ultrasonice, electromagnetice și termice pentru a măsura nivelurile de glucoză.
Senzori oculari
Glucoză ușoară
Această inițiativă condusă de studenți din UCLA se concentrează pe dezvoltarea unei modalități de monitorizare a nivelului de glucoză prin imagistica retinei.
O lentilă specială ar fi fixată pe o cameră smartphone pentru a monitoriza modificările subtile ale retinei pentru a detecta nivelurile de glucoză din corp. Conceptul a câștigat Imagine Cup Microsoft în 2018.
NovioSense
Această companie de tehnologie medicală din Olanda încearcă să aducă pe piață un CGM care poate măsura glucoza prin lacrimi.
Dispozitivul ar sta în pleoapa inferioară. Compania a efectuat un mic studiu clinic al dispozitivului la persoanele cu diabet de tip 2 în 2018.
Alte CGM neinvazive
CNOGA Medical
Această companie israeliană a creat un CGM supranumit CoG, care oferă amprente minime. Dispozitivul hibrid, care utilizează citirile degetelor pentru calibrarea inițială și diode emițătoare de lumină pentru citirile neinvazive, a primit aprobarea marcajului CE.
Compania lucrează în prezent pentru a primi aprobarea FDA.
DiaMonTech
Această companie germană dezvoltă un sistem CGM neinvaziv care utilizează un fascicul de lumină în infraroșu pentru a număra moleculele de glucoză de sub piele.
Compania a efectuat un studiu clinic de succes la om în 2019 și speră să își lanseze produsul în 2020.
Diabetul Indigo
Această companie belgiană încearcă să dezvolte un CGM neinvaziv care să utilizeze lumina fotonică pentru a măsura nivelul glucozei. Compania a fost prezentată la Conferința de sănătate J.P.Morgan 2020.
MTI
Această companie din Marea Britanie dezvoltă GlucoWise, un dispozitiv neinvaziv de monitorizare a glucozei care ar folosi unde radio pentru a măsura nivelul glucozei.
Dispozitivul este în curs de dezvoltare de ceva timp. În 2017, rezultatele unui proces uman efectuat în colaborare cu Universitatea din Roehampton au fost publicate în revista Nature.În 2018, au publicat rezultatele unui studiu pe animale (porci) care au prezentat sensibilitatea sistemului.
Universitatea din Waterloo
Cercetătorii au descris un sistem de dovadă a conceptului care ar utiliza tehnologia radar de la Google pentru a măsura nivelurile de glucoză într-o soluție.
Scopul, desigur, ar fi utilizarea acestei tehnologii pentru a crea un dispozitiv care poate măsura nivelul glucozei din organism.
Universitatea din Bath
Cercetătorii din Marea Britanie încearcă să creeze un senzor de glucoză subțire, pe bază de grafen. Ar folosi o serie de senzori miniaturali care utilizează un mic curent electric pentru a extrage glucoza din lichidul interstițial situat între celulele din foliculii de păr ai corpului.
Compania explică faptul că fiecare senzor acoperă un folicul individual. Măsurătorile pot fi luate la fiecare 10-15 minute și transmise către o aplicație.
După testele de laborator de succes, cercetătorii speră să înceapă testarea dispozitivului într-un studiu clinic la om.
Echo Therapeutics
În cele din urmă, de mai bine de un deceniu (cel puțin), această companie vorbește despre construirea unui CGM neinvaziv care ar putea urmări nivelul de glucoză prin piele.
Acest lucru nu s-a concretizat niciodată, dar produsul Symphony, odinioară, reapare din când în când cu speranță și fonduri de finanțare.
Am auzit ultima dată în 2016, compania s-a mutat în New Jersey și și-a redenumit conceptul CGM ca NextGen, dar era încă doar în primele faze de cercetare și dezvoltare.
Încă îi vine în minte observatorii din industrie atunci când menționează wannabes CGM.
.jpg)
-and-hows-it-treated.jpg)
