Primele impresii ale noii tehnologii Tandem Basal-IQ

Tandem Diabetes Care, producătorii de pompe de insulină t: slim, au lansat recent o nouă funcție captivantă care poate prezice zaharurile din sânge și regla automat dozele de insulină pentru a îndepărta hipospozițiile și pentru a menține nivelurile de BG în raza de acțiune (!). Cunoscută sub numele de IQ bazal, această caracteristică mult așteptată este disponibilă pe pompa t: slim X2 conectată cu noul Dexcom G6 CGM (monitor continuu de glucoză).

IQ-ul bazal a obținut aprobarea FDA la jumătatea lunii iunie, chiar înainte de marea conferință a Asociației Americane de Diabet din iunie, iar apoi Tandem a organizat o lansare în colaborare cu întâlnirea anuală a educatorilor de diabet AADE la începutul lunii august.

Acest lucru vine la aproximativ un an după ce Tandem a primit autorizația FDA pentru integrarea Dexcom G5 cu ecranul tactil t: pompă subțire X2 care poate fi actualizată de la distanță de acasă (o premieră pentru piața pompelor) și este un mare pas înainte pentru companie pe calea tehnologică în buclă închisă (pancreasul artificial).

Se zvonește că ar fi aproape de dispariția cu doar un an în urmă, Tandem Diabetes Care a revenit remarcabil - cu prețurile acțiunilor sale și cu valoarea netă în creștere, pentru a deveni ceea ce Bloomberg descrie ca „una dintre cele mai tari povești din 2018 în medtech”. Basal-IQ este primul dintr-un pumn care își actualizează dispozitivele în decurs de un an, deoarece Tandem anticipează lansarea următoarei sale funcții de reglare a bolusului în 2019.

„Este o lume cu totul diferită în acest moment decât era chiar acum șase luni, pur și simplu pentru că am luat întrebarea de viabilitate financiară de pe masă”, a declarat Susan Morrison, directorul administrativ al Tandem, în timpul apelului de câștig al investitorilor din 30 iulie.

Ce este Tandem’s Basal-IQ?

Iată o deficiență a ceea ce oferă acest nou sistem:

Folosește t: slim X2: Amintiți-vă, X2 este platforma lansată de Tandem în 2016 ca bază pentru toate actualizările sale viitoare ale dispozitivelor D. În special, poate fi actualizat de la distanță de acasă, astfel încât clienții să nu fie nevoiți să facă schimb de piese hardware noi de fiecare dată când unele funcționalități sunt actualizate. Factorul de formă t: slim X2 nu este foarte diferit de modelele t: slim anterioare. (Mai multe elemente de bază despre pompă în sine pot fi găsite la pagina produsului Tandem).

Predicția glucozei cu Dexcom G6: Aceasta funcționează în mod special cu cel mai recent model CGM Dexcom, G6 tocmai aprobat anul acesta și lansat în iunie 2018. Ceea ce este unic este că G6 nu necesită degete suplimentare pentru calibrare, așa cum fac generațiile anterioare CGM, așa cum FDA a desemnat G6 suficient de precis pentru a înlocui vârfurile degetelor în luarea deciziilor de dozare și tratament a insulinei. Cu Basal-IQ, datele CGM sunt afișate direct pe ecranul tactil cu pompă t: slim X2, cu toate graficele și afișajele de date tipice.

Închiderea automată a insulinei: ceea ce este și mai unic este faptul că IQ-ul bazal poate opri automat administrarea insulinei atunci când se estimează că nivelul BG scade sub 80 mg / dL sau dacă BG este în prezent sub 70 mg / dL și scade. În loc să oprească automat livrarea pentru o anumită perioadă de timp, sistemul reia imediat insulina odată ce valorile BG sunt înapoi în interval și la un nivel sigur din nou.

Alerte și alarme: utilizatorii pot alege dacă doresc să se audă alerte de fiecare dată când se întâmplă acest lucru, deși scopul este ca această funcție de gestionare să funcționeze în fundal, pentru a ne oferi PWD-urilor mai puțin de care să ne îngrijorăm zilnic.

Aplicație mobilă: o urmărim de ceva vreme. Deși partajarea datelor și conectivitatea aplicațiilor mobile nu sunt încă oferite pentru t: slim X2 sau Basal-IQ, cuvântul este că Tandem lucrează la acest lucru. La jumătatea anului 2017, am raportat că Tandem spera la lansarea în 2018 a aplicației sale mobile care va utiliza Bluetooth pentru a transmite date direct de pe dispozitivul X2 pe un smartphone, cu alerte și memento-uri, precum și încărcare automată pe t: connect software pentru afișare și partajare de date.Deși nu ar fi disponibil inițial, Tandem spera, de asemenea, să țină un calculator bolus de la distanță, funcții de configurare automată, date CGM în timp real (în loc să fie doar retroactive), materiale de instruire și educație și mai multe funcții de partajare a datelor care să permită aspecte de sprijinire a deciziilor bazate pe recunoașterea tiparelor. Degetele încrucișate vom vedea că în curând ... Desigur, clienții Dexcom pot utiliza aplicația Share a acelei companii pentru conectivitate în cloud, oferind schimb de date cu cei dragi, părinți, furnizorii de servicii medicale etc.

Actualizabil de acasă: dacă utilizați deja un t: slim X2, puteți doar să actualizați dispozitivul respectiv pentru a include această nouă caracteristică Basal-IQ! Va trebui să obțineți rețeta unui medic care include un cod specific pentru a actualiza acest lucru în sistemul Tandem. Și da, așa cum s-a menționat mai sus, dacă utilizați versiunea anterioară Dexcom G5 CGM, va trebui să faceți upgrade la cea mai recentă versiune G6 pentru a utiliza caracteristica Basal-IQ.

Fără cost de actualizare: upgrade-ul este gratuit pentru cei care utilizează deja t: slim X2. Pentru cei care nu sunt pe un X2 sau care încă nu utilizează o pompă Tandem, există în mod clar un cost asociat.

Automatizare de ultimă generație: în timp ce Basal-IQ abordează doar dozele bazale de reglare automată și nu atinge bolusurile pentru alimente sau corecții, nu este departe de asta, ni se spune. Tandem speră să lanseze în vara anului 2019 următoarea sa tehnologie cunoscută sub numele de Control-IQ (alias Bolus-IQ, dar care nu trebuie confundat), care adaugă funcționalitatea de dozare a bolusului. Tandem intenționează să înceapă să depună aceste date către autoritățile de reglementare până la sfârșitul anului, cu speranțe pentru aprobarea FDA la jumătatea anului viitor. Aceasta ar aduce oferta Tandem aproape la egalitate cu bucla închisă hibridă 670G de la Medtronic, primul sistem de ajustare automată de pe piață lansat anul trecut.

Recenzii strălucitoare de la utilizatorii de diabet

Am contactat o mână de oameni din comunitatea diabetului care se află în primele zile de viață cu această nouă tehnologie IQ bazală. Am fost uimiți să auzim atât de multe recenzii strălucitoare, chiar numindu-l „schimbător de viață”. Iată ce au spus acești utilizatori:

D-Mom Stacey Simms din Carolina de Nord - fiul Benny diagnosticat ca un copil mic în 2006

Cuvintele pe care le-aș folosi până acum pentru a descrie IQ-ul bazal sunt „întreținere redusă și netedă.” Odată ce software-ul este instalat, nu trebuie să adăugați pași suplimentari la rutina dvs. - vă place! În prima seară a suspendat de trei ori - fără alarme, fără minime și Benny s-a trezit la 95 de ani. Îl întreb mereu dacă îi pot vedea pompa să caute linii roșii! Deja își dă ochii peste cap la mine.

Benny nu vrea să poarte altceva decât telefonul și pompa și este obișnuit să nu aibă degetele acum (suntem de câteva luni pe Dexcom G6), așa că acest sistem funcționează bine pentru el. La început a fost foarte sceptic, dar recunoaște că este destul de impresionant - mai puțină muncă pentru rezultate mai bune este destul de atrăgătoare pentru un tânăr de 13 ani!

Învățăm cum să folosim Basal-IQ în cel mai bun mod pentru noi; încă mai tratează dacă cade repede și se simte scăzut, în timp ce aș vrea să încerce să aștepte și să vadă ce se întâmplă (dar, bineînțeles, nu-i pot cere să facă asta!). S-a dus la o noapte la sfârșitul săptămânii trecute, unde au avut mai întâi câteva ore de înot. În mod normal, am fi ajustat bazal peste noapte, dar sistemul s-a ocupat de el! Singura mea grijă a fost dacă senzorul Dexcom va rămâne aprins în lac (așa a fost).

S-au înregistrat valori maxime de recuperare zero și, în general, am văzut mai multe numere în interval doar în primele 7-10 zile. Emoționat să văd dacă continuă!

Singurul dezavantaj este că trebuie să îți poți permite întregul sistem. Pompă tandem, Dexcom G6 etc. Mă simt cu adevărat norocoasă să fiu printre primii care o încearcă și sper că asigurătorii realizează valoarea.

Patricia Kasper în Bakersfield, CA - T1 timp de 53 de ani

Deoarece voi marca 53 de ani cu T1D la sfârșitul lunii septembrie, am asistat la multe schimbări în modul în care este gestionat. Ultimul lucru pe care l-am entuziasmat a fost când am primit câinele meu de alertă diabetic, o femeie neagră de laborator numită Tzayle (care înseamnă „umbra mea” în ebraică). Acum, are mai puțin de făcut, pentru că nu mă mai simt critic. S-au dus zilele în care am nevoie de ea să-mi aducă o cutie de suc din frigider pentru mine. Datorită abilității sale de parfumare, este mai rapidă la detectarea minimelor decât alarmele de pe Dexcom. Dar NU este mai rapidă decât algoritmul IQ bazal atunci când vine vorba de prezicerea minimelor. Până când mă avertizează, IQ-ul bazal deja mă suspendă, fără ca eu să fiu mai înțelept.

În primele mele zile care rulează cu această actualizare:

• Mi-a suspendat pompa în medie de 4 ori pe zi, în medie 17 minute.
• Câteva dintre acestea au fost pentru doar câteva minute, mai multe au fost pentru 45 de minute.
• BG-ul meu mediu în acele câteva zile a fost cu 25 de puncte mai mic decât în ​​săptămâna precedentă!

IQ-ul bazal mi-a dat curajul să cobor pragul inferior al intervalului țintă de la 100 la 80. Așadar, câinele meu de serviciu trebuie să învețe un nou normal. Nu mai trebuie să se asigure că mănânc ceva când BG-ul meu este în anii 90, pentru că, în trecut, asta însemna că mă îndreptam către o problemă. Nu mai este cazul.

Această nouă funcție Basal-IQ îmi permite, de asemenea, să-mi modific mai agresiv setările pentru a elimina maximele. Ca întotdeauna, unele modificări sunt la fața locului, în timp ce altele, nu atât. Dar acum am încrederea să încerc mai mult pentru a obține aceste lecturi mai bune. Endo-ul meu vrea să-mi păstrez A1C la 8,0 pentru a preveni minimele. Nu m-am bucurat niciodată de această țintă, dar acum simt că pot face ceva în acest sens. Acum pot aștepta cu nerăbdare, împreună cu toți ceilalți, aprobarea și lansarea Control-IQ, moment în care cred că fata mea va putea să se retragă și să fie animal de companie.

Misty Walker în Alabama - T1 de 25 de ani

Am venit din ziua în care un deget a durat trei minute pe un metru de mărimea unui calculator, iar dozele de corecție nu s-au întâmplat. Am trăit cu o scară glisantă și am luat insulină doar la masa, unde ni s-a spus câte carbohidrați trebuie să ia fiecare masă (GASP !!). Am trăit în Alabama toată viața mea și am fost binecuvântat cu endos care erau la curent cu cele mai noi tehnologii. De fapt, am fost a doua persoană din Birmingham care a primit o pompă. Pe vremea aceea era Minimed, iar dispozitivul era IMENS! Am fost recunoscător că l-am avut ...

Avansez rapid câțiva ani și acum am un t: slim X2 cu Basal-IQ.

Nu pot să spun destul despre modul în care Basal-IQ mi-a schimbat viața în scurt timp cu ea! Înainte de IQ-ul bazal, aș ajunge la sală la 4 dimineața știind că aș fi: 1) Fie că trebuie să mănânc mai mulți carbohidrați pentru a trece printr-un antrenament și apoi aș arde, sau 2) Fii pregătit doar pentru un nivel scăzut. Am trecut puțin de o săptămână la Basal-IQ și nu am avut un nivel scăzut semnificativ de când am început acest lucru. Sunt dincolo de fericit - sunt extaziat! Acesta nu este un schimbător de jocuri pentru mine - este un schimbător de viață.

Jennifer Tress în Carolina de Nord - T1 de 44 de ani

Am fost diabetic T1 de la vârsta de 2 ani, așa că, când am fost diagnosticat, benzile de urină CliniTest erau tot ce aveam pentru a ne măsura glucoza. A crede că în viața mea am crescut atât de mult în tehnologia diabetului este doar uimitor. Am fost întotdeauna un adoptator timpuriu al tehnologiei diabetului și am fost mulțumit de rezultatele pe care mi le-au dat prima mea pompă și Dexcom. Mai multe pompe mai târziu și cu noul G6 strălucitor, sunt acum complet integrat în sistemul Basal-IQ. Iată primele mele impresii:

1. Pot dormi! Acest lucru este imens. Sincer, nu-mi amintesc ultima dată când am dormit noaptea. Prima noapte cu coeficient de inteligență bazal m-am trezit, presupunând că sunt scăzută (ca de obicei ... nu mi-am putut obține niciodată rata bazală suficient de scăzută peste noapte. Tandemul nu a scăzut suficient pentru ca eu să evit minusurile), totuși era dimineață și bine, cu linii roșii minunate peste toată pompa care îmi arată că și-a făcut treaba. Am fost prins.
2. Este ușor de utilizat și ușor de înlocuit, dacă este necesar. Actualizarea pompei a decurs fără probleme. Uneori trebuie să-l anulez, de exemplu, dacă glicemia mea este de 80, dar sunt pe cale să mănânc o masă. Sunt două atingeri ale ecranului și nici o problemă! Bolus livrat și totul este fabulos!
3. Din punct de vedere cognitiv, trebuie să ajung la curent cu tehnologia. Dacă văd că Dexcom-ul meu este în tendință, chiar și atunci când IQ-ul Basal va începe, îmi este greu să am încredere că va „prinde” Low și îl va preveni. Am terminat să mănânc pentru a trata iminentul scăzut și apoi trebuie să tratez un nivel ridicat, deoarece IQ-ul bazal și-a făcut treaba. Trebuie să am încredere în tehnologie. Este doar o săptămână, dar ajung acolo. Când am încredere în ea, funcționează.
4. Aceasta este prima tehnologie nouă, de la Dexcom pe care aș numi-o „schimbător de jocuri”. Glicemia medie dinaintea pompei (conform rapoartelor mele Dexcom Clarity) a fost de 147. Începând cu IQ-ul bazal, este 118. Acest lucru este imens pentru mine. Și motivant. Este motivant să știi că Minimele pot fi prevenite. Pot să dorm și să fac mai multe ... Nu mă simt prins pe un roller coaster din cauza tratamentului excesiv al Low (știm cu toții sentimentul prea bine de a mânca tot ce se vede din cauza fricii). Este pentru prima dată de mult timp când am simțit că am reușit să reușesc această boală și că am un anumit control. Încă este ca niște pisici ... dar pisici mai drăguțe. Pisici gestionabile. 🙂 Și asta mi-a dat darul speranței. Sunt încântat să văd cum va fi bucla închisă când va sosi și, pentru prima dată, nu sunt sceptic. Îmi permit speranță. Pentru mine, ca diabet, este rar.

Chris Wilson în Oceanside, CA - T1 timp de 21 de ani

Folosisem deja Dexcom G6 de aproximativ două săptămâni când am fost informat că actualizarea Basal-IQ era disponibilă. Din fericire, odată ce actualizarea a fost instalată pe pompa mea și a fost introdus ID-ul transmițătorului, tocmai am selectat „Pornire senzor” și pompa s-a alăturat sesiunii de senzori care fusese deja pornită pe telefonul meu, fără să sughiț.

Basal-IQ face practic ceea ce făceam manual de ceva vreme, așa că nu am anticipat o schimbare uriașă în statisticile mele Dexcom. Ceea ce așteptam cu nerăbdare a fost o reducere a timpului pe care l-am petrecut monitorizând CGM și stabilind rate temporale bazale pe pompă. Acest obiectiv a fost îndeplinit cu siguranță - De atunci am redus pragul de alertă scăzută, deoarece de obicei până când primesc o alertă acum, IQ-ul bazal a văzut deja că vine și a luat măsuri. Nu mă mai sperie când ating 80, deoarece este puțin probabil să scadă sub 70.

Regulile pentru reluarea administrării insulinei cu algoritmul Basal-IQ sunt mai agresive decât aș putea obține manual, ceea ce a avut ca efect reducerea dramatică a maximelor de revenire și, în consecință, acordarea unui timp mai mare în interval. Am avut deja o perioadă de 48 de ore, cu o raza de acțiune de aproape 95%, fără maxime și fără minime urgente.

Am constatat, de asemenea, că atunci când corectez excesiv un IQ bazal, este foarte eficient la atenuarea accidentului și acționează ca un amortizor pentru oscilațiile ulterioare ale zahărului din sânge care rezultă din supra-corectarea / supra-tratarea / supra -ciclul corect în care T1 se regăsesc adesea. Pot să cobor de pe roller coaster și să revin la o stabilitate și la un interval mult mai rapid.

Evident, nu este perfect - nu poate face nimic în legătură cu o cursă de burrito de sâmbătă seara târziu pentru care am prostit sub-bolusit; dar algoritmul Basal-IQ este mult mai bun în ceea ce face decât sunt atunci când încerc să fac același lucru manual și încă văd beneficii neașteptate aproape zilnic.

D-Mom Samantha Merwin în Connecticut - fiul Logan diagnosticat ca un copil mic

Acesta este cu adevărat un miracol pentru noi! Am folosit acest lucru în timpul studiului clinic și acum suntem atât de recunoscători că am revenit la IQ-ul bazal în viața noastră după ce l-am predat coordonatorului procesului în urmă cu opt luni. Ne place fiecare minut! Văzând graficele CGM (prin schimbul de date) când Logan este la școală, mă emoționează uneori, deoarece știu că se simte mult mai bine că nu are acele minime persistente la școală și rămâne în raza sa preferată.

A fost incredibil de uimitor noaptea. Îi place să se trezească dimineața și să se uite la pompă pentru a vedea de câte ori l-a suspendat. Integrarea cu G6 schimbă viața pentru el.

Am fost sceptic în primele zile în legătură cu necalibrarea, așa că am purtat G5 + G6 și am făcut degete pentru a verifica dublă acuratețea. G6 a fost exact la țintă și a smuls-o fericit pe G5. Introducerea este atât de ușoară, faptul că nu trebuie să calibrați este o gură de aer proaspăt și că nu trebuie să testați la fel de mult, sperăm că îi va oferi degetelor o odihnă după 10 ani de înțepături. Îl avem încă testat dimineața și noaptea sau dacă se spune că are sub 50 de ani sau peste 300, dar până acum totul este verificat. Încă nu tranzacționez abonamentul Juicy Juice, deoarece acele activități foarte rapide, uneori, necesită o acțiune. Dar sistemul prinde și corectează o majoritate covârșitoare a Minimilor noastre, ceea ce i-a îmbunătățit calitatea vieții. Si al meu.

Brian Mozisek în Katy, TX - T1 timp de 24 de ani

Având în vedere că am fost diagnosticat la facultate, aveam grijă de mine din prima zi, când m-am întors la facultate la două săptămâni după diagnostic. Am început cu un Minimed 506 în 1996, apoi m-am mutat la Animas R1000 în 2000, Deltec Comzo în 2004 și 2008, Tandem t: slim în 2012 și, în cele din urmă, Tandem t: slim X2 în 2016. Am încercat și Abbot Navigator CGM timp de aproximativ șase luni și a decis că nu merită timpul, banii sau efortul. Am început să folosesc Dexcom G4 în 2015, am trecut la G6 în iulie 2018, astfel încât să mă pot simți confortabil cu noul senzor și fără cerințe de calibrare înainte ca Basal-IQ să intre în funcțiune.

Am primit actualizarea Basal-IQ pe 21 august. Îmi place foarte mult cum funcționează. Face o treabă excelentă când îmi schimb nivelul de activitate. Am avut două cazuri când a trebuit să iau carbohidrați cu acțiune rapidă, deoarece am calculat greșit bolusurile de masă.

În prima zi în care mi-am actualizat pompa, m-am dus la antrenamentul de fotbal al fiului meu și l-am urmărit suspendându-se când aveam aproximativ 150 mg / dL. BG-ul meu a continuat să scadă, dar apoi s-a scăzut la 100. Anterior, aș fi programat o rată bazală a temperaturii și mai târziu aș avea o revenire ridicată din cauza insulinei mai mici. Cu acest nou IQ bazal, nu am avut niciodată revenirea. De asemenea, am reușit să dorm mult mai bine. Există de obicei 1-2 suspendări pe noapte, dar în unele nopți, voi avea mai multe. Am văzut că oprește o picătură de BG, pe care aș fi tratat-o ​​anterior, și apoi îmi păstrez BG între 80-100 suspendând de mai multe ori pe parcursul a câteva ore.

Cu Basal-IQ, am fost mai agresiv în tratarea maximelor. Într-adevăr, IQ-ul Basal nu reușea să oprească două minime. Amândoi am avut IOB (insulină la bord) din cauza tratamentului excesiv de agresiv al vârfurilor post-masă. O alertă pe care mi-aș fi dorit să o aibă Basal-IQ a fost o alertă atunci când fie nu crede că va atinge un nivel minim, fie când se suspendă cu IOB activ. În acest moment, există doar o alertă atunci când suspendă sau reia insulina. Le-am dezactivat pe amândouă pentru că le voi avea pe parcursul zilei și nu am nevoie de ele.

Utilizarea Basal-IQ necesită o schimbare a mentalității pentru a permite pompei să-și facă treaba. Pe baza performanței, nu pot să aștept până când Control-IQ va fi lansat anul viitor.

Buclă închisă Dovadă a conceptului

De asemenea, ne-a plăcut să citim recent impresiile inițiale ale prietenului D Kerri Sparling despre Basal-IQ la SixUntilMe. Mai exact, Kerri a menționat că „ASTA MĂ FRIGORĂ MAGICĂ”În modul în care a menținut-o la nivelul țintei de gluoză. Atât de minunat să aud acel tip de feedback despre această nouă tehnologie.

Propriul nostru Wil Dubois începe, de asemenea, propriul test de testare bazal-IQ și vom împărtăși recenzia sa aici la „A mea.

Suntem încântați să vedem Basal-IQ pe piață, oferind o alegere dincolo de Medtronic 670G, care este până în prezent singura opțiune comercială, aprobată de FDA, disponibilă pentru unele funcționalități cu buclă închisă. Faptul că Basal-IQ este primul astfel de sistem care folosește popularul Dexcom CGM este uriaș. Și până acum, recenziile utilizatorilor arată o dovadă foarte puternică a conceptului pentru aceste sisteme conectate, care pot ajuta la reglarea automată a administrării insulinei. Woot!

Felicitări pentru această tehnologie de ultimă oră, Tandem! Suntem încântați să vedem răspunsul pe termen lung al comunității D și ce va urma în curs de desfășurare.