Persoanele care suferă de diabet adesea își dau ochii peste cap la noțiunea de produse noi care promit detectarea neinvazivă a glucozei - dispozitive care nu ar trebui să străpungă pielea cu niciun tip de ac. Acest lucru se datorează faptului că de-a lungul anilor au existat atât de multe hype și promisiuni neîndeplinite.
Acum, două produse recente în curs de dezvoltare promit din nou să revoluționeze îngrijirea diabetului, luând citiri ale glucozei fără a extrage sânge. Unul este un senzor CGM cu patch-uri lipicioase, care are un mic transmițător purtat peste el, ambele pe partea superioară a pielii; cealaltă este un obiect gadget care se fixează pe un deget și urmărește glucoza extern, fără a pătrunde pielea.
Desigur, totul vine de la hype vs speranță. Ambele noi produse D-tech arată grozav, dar, ca întotdeauna, rămâne de văzut dacă sunt ceva care trebuie luat în serios și care ar putea face o diferență pe piață.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Realizat de Nemaura Medical cu sediul în Marea Britanie, monitorul continuu de glucoză SugarBEAT este un plasture de piele care nu se deosebește de niciun alt CGM de pe piață. Funcționează prin „trecerea unui curent electric ușor, neperceptibil pe piele, (care) atrage o cantitate mică de molecule selectate, cum ar fi glucoza, într-un plasture plasat pe piele. Aceste molecule sunt extrase din lichidul interstițial care se află în mod natural chiar sub stratul superior al pielii.
Senzorul, un plasture de unică folosință de 1 mm grosime care durează 24 de ore, măsoară cantitatea de moleculă prezentă pentru a efectua citiri electrochimic la fiecare 5 minute. Aceste citiri sunt trimise prin Bluetooth Low Energy în transmițător către o aplicație de telefonie mobilă, fie pe Android, fie pe iOS, unde este convertită în date la nivel de glucoză utilizând un algoritm propriu. Dispozitivul transmițător al sistemului este de unică folosință, reîncărcabil și durează până la doi ani.
Directorul general al SugarBEAT, Dr. Faz Chowdhury, spune: „După ce am purtat personal dispozitivul în scopuri de încercare timp de peste 55 de zile, pot spune că nu există nicio senzație sau iritare a pielii asociate dispozitivului. Nici nu am observat astfel de probleme în peste 1.000 de studii pe zi de pacienți efectuate până în prezent în Europa. Aplicația va permite alte intrări manuale, cum ar fi alimente, medicamente și exerciții fizice, oferind astfel o imagine a modului în care diferite activități de stil de viață influențează profilul de zahăr al fiecăruia. "
Deși tehnologia în sine pare destul de interesantă în comparație cu ceea ce am văzut în mod tradițional pe scena CGM, acuratețea este ... ei bine, ceea ce v-ați putea aștepta de la un produs de primă generație. Datele clinice recente din Europa, publicate la începutul anului 2018, arată un MARD general (Diferența relativă absolută medie, standardul actual pentru evaluarea acurateței CGM) de 13,76%. Cu cât este mai mare scorul MARD, cu atât este mai puțin precis - iar acest scor este cu siguranță mai mare decât cele trei produse CGM concurente de pe piață; Dexcom, Abbott Libre și Medtronic Guardian se situează între 9-10%.
Este demn de remarcat faptul că în primele zile ale tehnologiei CGM, acele dispozitive D aveau și MARD-uri mult mai mari, deci este mai bine să comparați mere cu mere aici ... Merită de asemenea remarcat faptul că SugarBEAT CGM arată că 70% din datele din studii arată că în comparație cu concentrațiile de BG obținute din venă, MARD arată mai mult ca 10,28%. Este greu de interpretat ce înseamnă exact asta, dar în mod clar acuratețea nu este la fel de bună ca CGM-ul existent, dar poate și se va îmbunătăți odată cu trecerea timpului.
Nemaura așteaptă aprobarea Marcii CE în orice moment și este pregătit pentru lansare deja. Compania ne spune că au făcut deja o comandă inițială la producătorul contractual din Marea Britanie pentru 12.500 de emițătoare reîncărcabile care sunt o componentă cheie a sistemului SugarBEAT. De asemenea, au început deja studii clinice din SUA ca parte a procesului de depunere a FDA la mijlocul anului 2019.
Costul unic al transmițătorului este de așteptat să fie de aproximativ 50 USD. Costul țintă pentru senzori este mai mic de 3 USD pe zi, dar acest lucru nu a fost încă finalizat și se așteaptă ca costul să scadă după lansare, pe baza producției pe scară largă care să ducă la o eficiență mai mare a costurilor, ne spune Chowdhury. „Aceasta va fi prima dată când o astfel de monitorizare accesibilă va fi introdusă pe piață, ceea ce anticipăm că va extinde și mai mult absorbția utilizatorilor, bazându-se pe succesul uriaș pe care l-am văzut pe cei de la Abbott obținând, permițând mai multor pacienți să fie împuterniciți cu CGM date."
SugarBEAT pare cu siguranță să aibă potențial și suntem cu prudență optimiști că va reuși.
** ACTUALIZARE: Nemaura a anunțat în mai 2019 că a primit aprobarea CE Mark (a se vedea comunicatul de presă complet aici), iar compania în iulie 2019 a trimis SugarBEAT CGM către FDA pentru revizuire.
Monitorul HELO Extense Sugar Trends
Noul HELO Extense „Sugar Trends Monitor” anunțat la sfârșitul lunii iulie nu este un CGM, ci mai degrabă o piesă de teatru pentru a oferi teste tradiționale non-invazive ale glucozei cu degetul. Este realizat de o ținută numită World Global Network, cu sediul în Singapore și Florida. În timp ce această companie pare destul de plină de sine, aruncând în jur fraze precum „revoluționar”, „schimbător de joc” și „istorie” ... o menționăm pentru că este un concept interesant de roman care a fost prezentat la imensul CES (Consumer Electronics) Prezentare în Las Vegas la începutul anului 2018.
HELO Extense este un dispozitiv mic dreptunghiular care seamănă într-o oarecare măsură cu un telefon flip de la vechea școală, dar are în schimb un slot în care alunecă peste vârful degetului pentru a face o citire a glucozei după aproximativ 30 de secunde. Tehnologie optică LED
Ceea ce este diferit este că oferă un nivel de „wellness” mai degrabă decât un rezultat tradițional al numărului BG, deci afișează un rezultat codat în culori, variind de la Low / High / VeryHigh / etc.
Există foarte puține detalii disponibile despre modul în care funcționează de fapt tehnologia de citire a glucozei, dar având în vedere mențiunile scurte despre tehnologia optică LED, putem presupune doar că, la fel ca alte încercări din trecut, acest gadget folosește lumina pentru a identifica și analiza moleculele de glucoză de sub piele - iar vibrațiile rezultate ale moleculelor sunt monitorizate de senzor. Demo-ul arată citirile trimise către o platformă și o aplicație software.
Inventatorul din spatele acestui lucru, Fabio Galdi, spune că este el însuși PWD de tip 2. Din păcate, World Global Network nu a răspuns la întrebările noastre pentru mai multe informații, în ciuda efortului considerabil depus în mod evident în numeroasele videoclipuri de marketing pe care le-au produs și postat.
Rețineți că o companie din Londra numită GlucoWise pare să lucreze la ceva destul de similar.
Deci, iată-l. La fel de Omul de știință raportat recent, visul îndelung suferit neinvaziv este încă foarte viu și în plină desfășurare - noile companii continuând să investească în găsirea evazivei „tehnologii relevante care să înlocuiască vârfurile degetelor”. Iată acele eforturi, oricât de înțepătoare ar fi ...!
.jpg)
