Se întâmplă, oameni buni: Dexcom a depășit în mod oficial dincolo de simpla monitorizare continuă a glucozei, cu schimb de date, pentru a deveni un furnizor activ de tehnologie cu buclă închisă care va automatiza livrarea insulinei.
Compania de mare succes din California CGM a anunțat, pe 22 august, achiziția startup-ului TypeZero Technologies, cu sediul în Virginia, fondată în 2015 ca o spin-off a cercetării tehnologiei cu buclă închisă a Universității din Virginia. TypeZero dezvoltă ceea ce el numește sistemul InControl (denumit anterior DiA sau Diabetes Assistance), un algoritm de control rulat pe o aplicație pentru smartphone care comunică cu o pompă de insulină și CGM pentru a regla automat insulina bazală și bolusă, după cum este necesar atunci când este hipo sau ridicat. glicemia este prezisă.
Realizând această achiziție, Dexcom devine un jucător cu drepturi depline în cursa pentru crearea unui sistem de pancreas artificial, mai degrabă decât simplul furnizor al unei componente cheie (CGM).
Un sistem „Plug-and-Play” pentru diabet închis
Unul dintre avantajele majore ale acestui sistem este că, de la început, a fost conceput pentru a fi pompă și CGM „agnostic”, ceea ce înseamnă că nu ar bloca utilizatorii în nicio marcă de produs specifică. Dexcom confirmă că va continua în această direcție și nu va împinge Dexcom CGM sau orice alt model special de pompă către eventualii clienți ai acestui sistem.
În schimb, își imaginează o lume a tehnologiei diabetului „plug-and-play” - în care puteți alege dispozitive și instrumente care funcționează cel mai bine pentru dvs., în loc să fiți blocați într-un singur CGM, pompă sau stilou inteligent sau orice set pre-ambalat de produse. Acum, Dexcom va deține doar unul dintre algoritmi.
„Acest lucru creează exact opusul blocării oamenilor, deschide atât de multe oportunități”, spune ofițerul-șef al misiunii JDRF, Aaron Kowalski, care este lider în introducerea dezvoltării pancreasului artificial de mai bine de un deceniu acum. „Veți vedea mai multe opțiuni.”
Cu aceste ultime știri, Dexcom și TypeZero spun că vor avea un sistem InControl de primă generație în 2019 - folosind o pompă de insulină Tandem t: slim X2, deoarece acea companie a colaborat cu TypeZero încă din 2016 în dezvoltarea unei configurații numită Control-IQ . Poate opri automat insulina atunci când este prevăzută o scădere, precum și se poate regla automat cu bolusuri pentru a reduce nivelul de zahăr din sânge. Acesta este un pas dincolo de sistemul Basal-IQ pe care Tandem l-a lansat recent în august 2018, iar Tandem a confirmat planurile de lansare pentru bucla sa închisă hibridă cu algoritmul InControl la începutul anului 2019.
Impactul achiziției Dexcom-TypeZero
TypeZero execută întrebări adresate în mod surprinzător noii companii-mamă. Acolo am vorbit cu vicepreședintele de dezvoltare corporativă al Dexcom, Matt Dolan, care ne spune că locația actuală a TypeZero din Charlottesville, VA, va rămâne intactă și va deveni primul grup intern de cercetare și dezvoltare Dexcom din acest stat. Echipa este deja destul de familiarizată cu tehnologia Dexcom CGM și asta „ne va ajuta să accelerăm o serie de eforturi importante în conducta noastră de produse”, spune Dolan.
Când a fost întrebat despre momentul acestei achiziții, Dolan a spus: Cu aprobarea FDA, la începutul acestui an, a Dexcom G6 ca fiind primul de acest gen cu denumirea „iCGM”, permițând G6 să fie utilizat cu alte tehnologii D conectate mai ușor, această achiziție TypeZero „se potrivește direct în strategia noastră mai largă și conduce către interoperabilitate”.
Am întrebat, de asemenea, dacă acesta ar putea fi primul pas al Dexcom către cumpărarea unei companii de pompare a insulinei (cum ar fi Tandem), pentru a dezvolta în cele din urmă propriul său sistem de livrare automată de insulină?
„Nu, acesta nu este un semnal că intrăm în spațiul pompei. Acest lucru oferă o oportunitate de a aduce mai multe opțiuni atât pentru partenerii de administrare a insulinei, cât și pentru pacienți, inclusiv algoritmi AID, precum și instrumente de sprijinire a deciziilor ”, spune Dolan.
„Vom continua să sprijinim parteneriatele cu același nivel de angajament pe care l-am avut până în prezent și nu avem o părtinire față de algoritmul nostru AID. Scopul platformei noastre deschise este de a comercializa multe opțiuni excelente pentru a gestiona diabetul, ceea ce este în interesul pacienților. ”
Industria tehnologiei diabetului răspunde
Când vine vorba de dezvoltarea instrumentelor avansate pentru diabet, aproape că aveți nevoie de o diagramă a arborelui genealogic pentru a ține evidența celor care au făcut echipă cu cine în zilele noastre și este în continuă evoluție.
În ultimii ani, TypeZero a colaborat cu Dexcom și Tandem; cu Cellnovo pe o versiune folosind acea pompă de patch-uri hibridă; cu Senseonics folosind CGM implantabil Eversense; și cu pompa patch-uri EOFLow în Asia.
Între timp, Dexcom a colaborat cu dezvoltatori de sisteme AID precum Beta Bionics pentru iLet; cu Eli Lilly și Novo și Sanofi pe viitorul lor D-tech; și cu Insulet pe sistemul de buclă închisă OmniPod Horizon, care va utiliza algoritmul dezvoltat de BayAG startup ModeAGC.
Deci, ce părere au toți acești jucători despre demersul lui Dexcom de a achiziționa TypeZero? Am contactat mai mulți dintre ei pentru reacții:
Tandem: „Termenii acordului nostru cu TypeZero nu sunt afectați de achiziția Dexcom și așteptăm cu nerăbdare să continuăm să lucrăm cu ei”, a spus purtătorul de cuvânt Steve Sabicer. „Achiziția de către Dexcom a TypeZero nu are niciun impact asupra termenilor acordurilor noastre existente cu oricare dintre companii.”
Insulet / OmniPod: „Aceste știri nu vor avea impact asupra relației noastre cu Dexcom sau cu niciunul dintre proiectele la care lucrăm cu ei”, a declarat Natalie Montgomery, managerul de marketing al Insulet pentru PR global și programe de teren.
Bigfoot Biomedical: președintele startupului, Bryan Mazlish, spune: „Bigfoot pledează pentru o integrare mai strânsă a tehnologiilor diabetului în sisteme de mulți ani și suntem încântați să vedem Dexcom și TypeZero în mișcare în această direcție. Credem că sistemele, precum cele pe care le dezvoltăm aici la Bigfoot, sunt viitorul tehnologiei diabetului și vor servi cel mai bine pacienților și furnizorilor în anii următori. ”
Beta Bionics: „„ Beta Bionics este încântat de succesul comercial continuu al Dexcom, G6 stabilind standardul iCGM. Suntem extrem de mândri că avem un parteneriat strâns și de lungă durată cu Dexcom ”, spune vicepreședintele Business Development Ed Raskin. „Dexcom ne-a confirmat și în comentariul public că nu are intenția de a concura direct cu sistemul pancreatic bionic Beta Bionics iLet sau cu oricare dintre ceilalți parteneri ai pompei de insulină Dexcom. De asemenea, nu vedem algoritmul TypeZero ca fiind competitiv cu abordarea Beta Bionics a controlului automatizat al glucozei. ”
Cellnovo: „Aceasta este o veste mare pentru industrie și o vedem ca o evoluție pozitivă pentru parteneriatul nostru actual cu TypeZero”, spune Bommy Lee, directorul de comunicare și marketing digital al Cellnovo. „Ca reamintire, am semnat un acord comercial cu TypeZero în aprilie 2017 pentru a integra algoritmul lor InControl în sistemul nostru automat de administrare a insulinei, care este acum stabilit pentru un studiu clinic inițial în Europa.”
Senseonics: „Sistemele integrate de administrare a insulinei sunt o dezvoltare importantă pentru persoanele cu diabet zaharat, motiv pentru care Senseonics este încântat să fi colaborat cu TypeZero Technologies în cadrul programului IDCL finanțat de NIH și, mai recent, cu Beta Bionics în propriul său program de pancreas artificial. ”, A declarat Mirasol Panlilio, vicepreședinte și director general comercial global la Senseonics. „Întrucât (acest) anunț de achiziție este o știre foarte recentă, Senseonics lucrează prin detalii cu companiile pentru a determina modul în care această nouă dezvoltare va afecta acordul de licențiere TypeZero mai departe.”
Și nu uitați: Medtronic a achiziționat un algoritm de la startup-ul israelian DreaMed pentru viitoarele sale sisteme cu buclă complet închisă în conductă, în timp ce Abbott a colaborat cu Bigfoot în utilizarea unei generații viitoare a sistemului de monitorizare Libre Flash în sistemul Bigfoot. Cei trei mari producători de insulină Lilly, Novo și Sanofi au, de asemenea, ochii pe sistemele AID, precum și pe un număr de noi dezvoltatori CGM mai mici care se luptă pentru a-și lansa noile produse pe piață.
De asemenea, este important să rețineți că, cu toate aceste acorduri de algoritmi, nu toți vor avea același mod. Fiecare companie cumpără dreptul de a utiliza și de a dezvolta în continuare acel algoritm de bază, ceea ce înseamnă că până când un produs ajunge pe piață, acesta nu va fi exact același algoritm TypeZero ca și cel achiziționat. Gândiți-vă la asta cum ar fi cumpărarea unei case: cumpărați modelul de bază, dar fiecare variază în funcție de aspectul diferit, aparatele, ușile și butoanele dulapului. Așa vor evolua și AP-urile.
Așa cum se spune în multe lucruri despre diabetul zaharat, „cursa este în curs” ...
Înaltă laudă de la JDRF
Kowalski de la JDRF, el însuși coleg T1D, care are degetul pe pulsul acestei bucle închise și a universului AID de ani de zile, are multe laude pentru această ultimă dezvoltare. El subliniază că JDRF a finanțat cercetarea TypeZero încă de la începuturile sale la UVA.
„A avea un vehicul pentru a transmite tehnologiei de la aceste grupuri de cercetare a algoritmilor către oameni a fost o provocare de-a lungul anilor. Dar acum recent, începem să vedem cum tehnologia ajunge în spațiul comercial. Este minunat să vezi că TypeZero este preluat de Dexcom ”, spune el.
Ținând legătura cu PWD-urile implicate în studiile clinice TypeZero-Tandem, Kowalski spune că a auzit că acest sistem este descris ca fiind „off-the-charts good” și „care schimbă viața”.
De asemenea, este încântat să vadă că Dexcom lucrează mai mult la teren pentru o lume „plug-and-play”, în care PWD-urile pot amesteca și potrivi diverse dispozitive și instrumente.
„Și dacă ai putea conecta algoritmi cu orice pompă sau CGM pe care o folosești?” a meditat el. „Dexcom are capacitatea de a vorbi potențial cu atât de multe pompe diferite sau pixuri inteligente și algoritmi care pot fi conectați ... wow! Aceasta este diferența aici. O vedem ... deschizând o mulțime de posibilități interesante. "
Deci, în general, această achiziție arată ca un lucru foarte bun pentru toate părțile implicate.
Mulți sunt de acord că este o mișcare strălucită din partea Dexcom, poziționându-i ca lideri în viitoarele sisteme conectate, dincolo de crearea celui mai popular CGM din lume.
Vor face în cele din urmă următorul pas și vor intra în afacerea cu pompe de insulină? Desigur, este mult mai scump și mai riscant.
Suntem doar încântați că, deocamdată, accentul este pus pe sisteme automate fiabile în mâinile a cât mai multor persoane cu diabet cât mai curând posibil. Le mulțumim pentru asta.
.jpg)
-water-good-or-bad.jpg)
