Cel mai recent CGM de la Medtronic urmărește „Timpul în interval”

Publicat inițial 22 aprilie 2019.

Doar în cazul în care ați uitat, Medtronic Diabetes are de fapt un monitor de glucoză continuu (CGM) autonom pe piață.

Medtronic Guardian Connect a fost aprobat de FDA și a fost lansat în primăvara anului trecut și a fost lansat în ultimele luni ale anului 2018. Dar nu mulți din comunitatea D vorbiseră despre asta prea mult, pentru că ... Medtronic chiar nu făcuse asta nici . Până acum, când au prezentat mesaje îndrăznețe despre modul în care acest dispozitiv poate îmbunătăți rezultatele pentru persoanele cu diabet.

Compania nu a promovat acest produs - primul său CGM de sine stătător de la produsul său „în timp real” în 2007 - la un nivel aproape de nivelul de publicitate pentru bucla închisă hibridă completă Medtronic Minimed 670G. Acest sistem utilizează același senzor CGM conectat la o pompă de insulină Medtronic cu un algoritm care reglează automat dozarea insulinei pentru a menține zaharurile din sânge în raza de acțiune.

În timp ce Medtronic a fost lider de piață pe termen lung în pompele de insulină, Guardian Connect a fost menit să își extindă baza de clienți oferind o opțiune CGM pentru persoanele cu dizabilități (persoanele cu diabet) care nu doresc să utilizeze o pompă. Este un concurent direct la alte CGM-uri de pe piață, inclusiv popularul Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor și cel mai nou CGM implantabil Eversense de trei luni de la Senseonics.

Cu toate acestea, compania a fost extrem de liniștită în acest sens, până de curând, când divizia lor de diabet a început să posteze mai multe reclame și știri despre CGM autonom. A făcut parte din știri la începutul lunii aprilie, când titlurile au arătat că Medtronic a încheiat un „acord de rezultate bazate pe valoare” cu Blue Cross Blue Shield din Minnesota, unde se află sediul central al SUA al Medtronic.

Măsurarea rezultatelor diabetului prin „Timp în interval”

Acordul Blue Shield permite membrilor cu diabet zaharat să obțină Guardian Connect CGM ca „beneficiu de farmacie”, ceea ce îl face mai ușor de accesat și mai accesibil. Dar ceea ce este cu adevărat unic este că cele două organizații au fost de acord să utilizeze o altă valoare decât testul standard A1C aur pentru a măsura succesul membrilor cu ajutorul acestui dispozitiv. Susținătorii diabetului și inovatorii au făcut presiuni pentru a trece „dincolo de A1C” de câțiva ani.

O purtătoare de cuvânt a Medtronic ne spune cu mândrie că Guardian Connect devine primul CGM autonom care folosește „Time in Range” ca metrice cheie. Comunicatul lor de presă explică:

„Timpul în interval (TIR) ​​este o măsurare standard în gestionarea diabetului, care urmărește perioada de timp în care glucoza unei persoane se află în intervalul țintă, 70-180 mg / dL fiind intervalul standard. A petrece mai mult timp în autonomie ajută la minimizarea complicațiilor de sănătate atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, de la trecerea prea mare sau scăzută. Rezultatele unei analize a persoanelor care au folosit funcția de alertă predictivă în sistemul Guardian Connect au arătat că au experimentat mai puține evenimente mari 39% din timp (față de 10% fără alerte) și mai puține evenimente scăzute 60% din timp (vs. 33 % fără alerte). ”

Medtronic a promovat, de asemenea, o infografie TIR:

Cu Blue Cross Blue Shield, ei leagă de fapt plățile de asigurare de cantitatea de timp petrecută de utilizatori în această gamă sănătoasă de glucoză - o abordare cunoscută sub numele de „plăți bazate pe valoare”. Deci, dacă un utilizator Medtronic CGM nu reușește să rămână în acea gamă ideală de 70-180 mg / dl pentru o anumită perioadă de timp atunci când folosește dispozitivul, atunci Medtronic va plăti efectiv costul companiei de asigurare.

Cât timp trebuie petrecut în raza de acțiune?

„Nu am dezvăluit în mod public nivelurile Time in Range descrise în acord”, ne-a declarat prin e-mail Kendra Cassillo, managerul programului de comunicații pentru diabet, Medtronic. Hmmm ...

Câștiguri și pierderi pentru diabetul Medtronic

Un mare câștig pentru Medtronic aici este că acestea ies ca un campion (și chiar inovator?) Al metricii Time In Range și care se deplasează dincolo de A1C. Sunt, de asemenea, în fruntea trecerii la plăți bazate pe valoare, care leagă acoperirea asigurărilor direct de rezultatele sănătății pacienților.

Da, Medtronic Diabetes a făcut ceva similar înainte, cu un acord din 2017 care garantează că vor rambursa costurile tratamentului pentru pacienții care nu s-au descurcat bine cu Minimed 670G. Cu toate acestea, aceasta a vizat acoperirea costurilor legate de urgență și de spitalizare în cazuri extreme de hipoglicemie sau DKA. Acest ultim acord TIR ilustrează faptul că aceștia sunt, de asemenea, dispuși să-și scoată gâtul pentru a garanta succesul în gestionarea zilnică a D-ului membrilor BCBS-MN eligibili utilizând Medtronic’s Guardian Connect.

Medtronic a introdus, de asemenea, un nou program de stimulare „gamificat” pentru membrii BCBS-MN utilizând fie sistemul CGM independent, fie sistemul 670G, numit Inner Circle, care acordă utilizatorilor puncte pentru timpul petrecut în intervalul țintă. Acesta este cu siguranță un experiment interesant din partea Medtronic. (Mai multe detalii despre asta mai jos).

Dezavantajul este că mulți au criticat Medtronic pentru că au încheiat acorduri exclusive cu alți transportatori de asigurări care ar putea să-și împingă produsele în mod nedrept și să restricționeze alegerea pacienților. Mai exact, acordul United Healthcare (UHC) acordă statutul „preferat” utilizatorilor de dispozitive Medtronic, care a fost anunțat pentru prima dată în mai 2016 pentru adulți și extins în 2018 pentru copii și adolescenți. Acest lucru este specific Minimed 670G și am auzit nenumărate povești din comunitatea D în care pacienților li se spune că dispozitivele non-Medtronic nu sunt acoperite deloc, în ciuda cuvântului oficial al UHC că există un proces de apel pentru a permite membrilor pentru a avea acces la alte mărci de pompe de insulină.

Despre Medtronic Guardian Connect CGM

Ca reîmprospătare, iată elementele de bază pentru CGM-ul independent Guardian Connect:

Transmițător diferit: carnea acestui sistem este un nou transmițător, care are același design în formă de scoică ca alte modele Medtronic CGM, dar are Bluetooth Low Energy încorporat. Acest lucru îi permite să transmită datele glucozei direct pe smartphone la fiecare cinci minute. Transmițătorul are o garanție de 12 luni și este reîncărcabil. Costă 620 USD în numerar.

Același senzor: Da, acest sistem folosește același senzor Guardian 3 care merge cu Minimed 670G aici în SUA (în timp ce la nivel internațional, CGM autonom folosește un senzor MedT de generație mai veche). Senzorul Guardian 3 este aprobat pentru șapte zile de uzură și, cel mai recent, în februarie 2018, a fost aprobat de FDA pentru uzură pe brațul superior, împreună cu abdomenul. O cutie cu cinci senzori costă 345 USD la prețul în numerar (cu o reducere de 20% aplicată pentru achizițiile în numerar).

Nu este conectat la pompă: ca urmare a modificării menționate mai sus a transmițătorului, acest sistem nu se conectează cu pompele de insulină Minimed. Medtronic lucrează pentru a dezvolta versiuni de generație următoare de dispozitive care vor avea BLE încorporat și vor permite schimbul direct de date, dar de acum ni se spune că nu este de așteptat cel puțin până la jumătatea anului 2020.

Aplicația CGM: aplicația mobilă Guardian Connect este gratuită, deși la lansare era disponibilă numai pentru utilizatorii iOS. O versiune Android a aplicației mobile a rămas în curs de dezvoltare și a fost lansată în sfârșit în iunie 2020.

Ecran tactil: într-o formă adevărată de iPhone, puteți folosi degetul pentru a urmări liniile de date CGM și pentru a extinde sau a contracta vizualizarea rezultatelor glucozei pentru orice perioadă de timp pe care o priviți.

Alerte personalizabile: Utilizatorii pot seta alerta predictivă pentru orice perioadă dorită, cu 10 minute până la 60 de minute înainte de un nivel scăzut sau ridicat de zahăr din sânge.De asemenea, puteți programa diferite praguri de glucoză și alerte pentru diferite momente ale zilei (adică Ziua vs. Noaptea sau orice alte două perioade la alegerea utilizatorului).

Sugar.IQ App: Aceasta este o aplicație mobilă separată, la care Guardian Connect CGM are „acces exclusiv”. Este aplicația IBM Watson despre care Medtronic vorbește de câțiva ani și lansată într-un mic grup de testare beta în toamna anului 2017. Aplicația utilizează analiza IBM Watson pentru a găsi tipare în datele diabetului și oferă informații în timp real, acționabile și personalizate. , care include un grafic circular care reflectă datele TIR și un „Asistent glicemic” cu informații despre alimente. Rezultatele programului său de previzualizare limitată de 250 de persoane la sesiunile științifice ADA din 2017 au arătat că 60% foloseau aplicația de mai multe ori pe zi, TIR crescând în medie cu 2,6% și mai puține hipos ca urmare a utilizării aplicației mobile. Sugar.IQ va extrage informații de pe platforma Cartron Link a Medtronic.

Gamification Inner Circle: lansată pentru prima dată în august 2018, această aplicație folosește principii de gamification pentru a încuraja schimbările de comportament care ajută PWD-urile să obțină rezultate mai bune, axate pe Time In Range, precum și pe „provocări personalizate”. Există, de asemenea, un forum comunitar care îi permite utilizatorilor să împărtășească progresul urmărit. Ca parte a noului acord BCBS-MN, utilizatorii care participă la programul Inner Circle pot câștiga până la 300 USD pe an pentru a compensa costul CGM și al senzorilor lor.

Acoperire Medicare pentru CGM Medtronic?

Am întrebat, de asemenea, Medtronic unde se află în urmărirea acoperirii Medicare pentru Guardian 3 CGM. Vorbitorii ne spun că compania se așteaptă să depună o „cerere de desemnare non-adjuvantă” la FDA în următoarele câteva luni. Asta înseamnă că, dacă OK ar fi făcut de către regulatori, senzorul ar fi aprobat pentru a fi utilizat în luarea deciziilor de dozare și tratament, fără a fi nevoie de un test cu degetul pe glucoză pentru a verifica rezultatele.

Dexcom a fost primul care a obținut acest vot de încredere, urmat de Abbott Libre, iar oficialii Medicare au declarat acum că această „cerere de dozare” este criteriul lor pentru a permite unui CGM să fie considerat valid pentru acoperire.

Acestea sunt actualizări extraordinare de auzit, deși suntem cu prudență optimiști ori de câte ori este vorba de ceva legat de Medtronic. Analiștii investitorilor subliniază că compania a fost cunoscută uneori pentru a promite și a livra prea puțin, în special în ceea ce privește termenele sau iterațiile de produs de ultimă generație.

Sistemul lor 670G și Guardian Connect autonom par să funcționeze bine pentru unii din comunitatea D, pe baza a ceea ce citim și auzim, dar există încă un decalaj important în ceea ce privește performanța față de alte CGM pe piața.