Medtronic achiziționează pornirea inteligentă a stiloului de insulină

Într-o mișcare îndrăzneață, Medtronic Diabetes a intrat pe piața stilourilor inteligente pentru insulină și va ajunge pentru prima dată la persoanele care nu sunt interesate să folosească o pompă de insulină ca metodă de livrare.

Medtronic a anunțat pe 11 august că achiziționează Companion Medical cu sediul în San Diego și InPen cu Bluetooth, singurul stilou de insulină autorizat de FDA care se conectează cu o aplicație pentru a urmări datele și oferă utilizatorilor recomandări de dozare personalizate.

Acest lucru permite Medtronic, cel mai mare producător de pompe de insulină, să ajungă la o mulțime de utilizatori de insulină care nu ar putea fi niciodată interesați să poarte o pompă. Și pentru mulți oameni cu diabet care încă fac injecții, cercetările arată că cel puțin 2 din 3 au nevoie de ajutor pentru a-și calcula cantitățile de insulină atunci când dozează pentru alimente sau corectează zaharurile din sânge mai mari.

Utilizatorii de insulină pe injecții zilnice multiple (MDI) au fost până acum o piață neexploatată pentru Medtronic - în timp ce gigantul farmaceutic îngheață startupul care a fost primul care a adus pe piață un stilou inteligent conectat.

Acest lucru pune, de asemenea, Medtronic într-o poziție de a concura cu alții care dezvoltă pixuri inteligente pentru insulină: Eli Lilly și Novo Nordisk, împreună cu startup-ul din California de Nord Bigfoot Biomedical, care a fost depus la FDA, sistemul său de stilou Bigfoot Unity pentru utilizare într-o administrare automată de insulină (AID) sistem.

Ca parte a anunțului de achiziție, Medtronic a distribuit o postare pe blog cu un videoclip YouTube, în care vicepreședintele executiv și președintele Sean Salmon (care a preluat conducerea în octombrie 2019) au vorbit despre noua lor viziune care vizează servirea oamenilor „acolo unde se află în calea diabetului ”Indiferent de metoda de administrare a insulinei - comparativ cu abordarea tradițională a Medtronic de a vinde numai pompe de insulină.

„Această achiziție este o potrivire strategică ideală pentru Medtronic, deoarece simplificăm în continuare gestionarea diabetului și îmbunătățim rezultatele prin optimizarea deciziilor de dozare pentru numărul mare de persoane care utilizează injecție zilnică multiplă (MDI)”, a spus Salmon într-un comunicat de presă. „Așteptăm cu nerăbdare să ne bazăm pe succesul InPen prin combinarea acestuia cu algoritmii noștri inteligenți pentru a oferi sfaturi proactive de dozare personalizate fiecărui individ”.

Ce este InPen?

Eliberat pentru prima dată de FDA în 2016 și lansat un an mai târziu, InPen are multe de oferit:

• Este un stilou reutilizabil care funcționează cu cartușe de insulină cu acțiune scurtă (Humalog, Novolog și Fiasp), care se introduc cu ușurință în dispozitivul stilou.
• Poate fi dozat în jumătăți de unitate (în comparație cu majoritatea stilourilor de insulină, care oferă doar dozarea completă a unității).
• Colectează date de dozare a insulinei și le transmite aplicației Companion care include un calculator de dozare pentru a vă recomanda dozele (cum ar fi calculatorul de bolus încorporat al unei pompe) și, de asemenea, calculează și afișează insulină activă în timp real la bord (IOB).
• La fel ca o pompă, aplicația Companion vă permite, de asemenea, să configurați memento-uri pentru orele de dozare specifice, cum ar fi micul dejun, prânzul, cina și gustarea la culcare și, dacă nu ați efectuat doza până la sfârșitul ferestrei de timp setate, aplicația va alarma.
• Deși nu funcționează cu insuline bazale cu acțiune îndelungată, utilizatorii pot urmări aceste doze și pot seta mementouri prin intermediul aplicației mobile.
• Deține până la un an de date privind dozarea insulinei.
• Vine în trei culori - albastru, gri, roz.
• Include un senzor de temperatură încorporat în stilou, care declanșează o alarmă de aplicație dacă temperatura stiloului crește sub temperatura de îngheț sau peste temperatura corpului, asigurându-vă că insulina rămâne intactă.
• Permite monitorizarea de la distanță - utilizatorii pot seta aplicația să trimită mesaje text automat informațiilor de dozare pentru până la 5 persoane. Aceasta poate include nu numai fiecare doză de insulină, ci și valorile glicemiei și carbohidraților (dacă sunt introduse manual) - toate sunt compilate într-un singur mesaj text.
• Puteți partaja rapoarte cu furnizorii de servicii medicale.
• Aplicația gratuită Companion funcționează atât cu iOS, cât și cu Android, deși compatibilitatea poate depinde de versiunea specială a smartphone-ului.
• Este aprobat de FDA pentru utilizare la toate vârstele începând cu iunie 2020.

Odată ce achiziția este finalizată până în toamna anului 2020, acele caracteristici InPen vor face parte din gama Medtronic în continuă evoluție, împreună cu pompele de insulină Minimed și tehnologia cu buclă închisă.

Aceasta include software-ul aplicației mobile Sugar.IQ pentru achizițiile sale anterioare de două startup-uri axate pe nutriție: Nutrino, care utilizează algoritmi pentru a prezice răspunsurile glicemice la alimente, și Klue, care folosește gesturile mâinilor pentru a măsura consumul de alimente.

Conectarea cu platforme de date, tehnologie CGM

Important, Companion a ajuns deja la acorduri atât cu Dexcom, cât și cu Senseonics pentru ca ambele CGM-uri să partajeze datele direct cu aplicația InPen.

Medtronic spune DiabetesMine că nu intenționează să întrerupă capacitatea InPen de a comunica cu Dexcom CGM, chiar dacă Medtronic produce un produs concurent. În noiembrie, Medtronic și-a integrat Guardian 3 CGM în timp real în InPen, permițând ca datele privind doza de insulină și glucoză să fie vizualizate într-o singură vizualizare pe aceeași aplicație mobilă.

Soluția combinată oferă acum citiri de glucoză în timp real, alături de informații despre doza de insulină, oferind utilizatorilor tot ce au nevoie pentru a-și gestiona diabetul într-o singură perspectivă.

Acesta este un factor imens pentru cei ca dr. Aaron Neinstein, endocrinolog la Universitatea din California, San Francisco, care spune că consideră că efortul Companion pentru interoperabilitatea dispozitivelor de la început este cheia. El apreciază modul în care datele privind dozarea insulinei pot fi partajate cu platforme precum Apple Health, API-urile open source Dexcom, Glooko și altele.

„Sper că MDT utilizează achiziția pentru a îmbunătăți UX-ul mobil, foarte important în îngrijirea #diabetului”, a spus el într-un Tweet. „Prescrierea pe scară largă, fără prescripție medicală și integrarea pentru InPen sunt provocări. MDT vă poate ajuta aici pentru a pune InPen în mâinile mult mai multor utilizatori. Rețeaua de distribuție MDT este în mare parte clinici endo. InPen ar trebui să aibă o oportunitate imensă de îngrijire primară. MDT o poate ajunge acolo? ”

Se schimbă ceva?

Am întrebat-o pe Medtronic dacă ar exista ceva diferit în ceea ce privește marca produsului, cum ar fi numele InPen care ar putea lua un apelativ Minimed. Medtronic spune că este prea devreme pentru a spune că aceste detalii nu vor fi cunoscute decât după finalizarea achiziției.

După momentul respectiv, cei aproximativ 100 de angajați ai companiei Companion vor fi absorbiți în grupul de diabet din Medtronic, ni se spune.

Mergând la nivel global: Medtronic subliniază că va extinde InPen către alte părți ale lumii dincolo de doar Statele Unite, unde este disponibil acum.

Prețuri: Companion îi place să spună cum este acoperit de majoritatea planurilor de asigurare și că, cu acoperire sau programe de asistență financiară, InPen nu costă mai mult de 35 USD pe an. Dar, în special, are un preț abrupt de aproape 800 USD pentru dispozitivul în sine, fără a include cartușele de insulină. Nimic nu se schimbă pe acest front, potrivit Medtronic.

Pentru clienții InPen existenți: nimic nu se schimbă în acest moment și ar trebui să continue să apeleze Companion Medical direct pentru nevoile lor de asistență. Pe măsură ce companiile se integrează după încheierea tranzacției, Medtronic va comunica orice schimbări pe care clienții trebuie să le cunoască.

Viitori clienți: în perioadele de pre-închidere și de tranziție, noii clienți InPen pot începe produsul așa cum ar face altfel. În mod logic, odată ce Companion Medical este absorbit în Medtronic, clienții vor avea de-a face direct cu ei.

La aderarea la Medtronic (din nou)

În multe privințe, aceasta este istoria care se repetă în spațiul diabetului. Amintiți-vă, Medtronic a existat de zeci de ani, dar nu a pătruns în universul pompei de insulină până când a achiziționat micul producător de pompe de insulină Minimed în 2001.

Acesta a fost un moment istoric pentru monstruul din Minnesota, unul care a adus câteva centenii de conducere a pompei de insulină sub centură și i-a dat o bază pentru a deveni o forță în tehnologia diabetului.

Acum, Medtronic pătrunde în arena stiloului inteligent al insulinei în același mod.

Fondatorul companionului Sean Saint, un coleg de tip 1 care a fondat startup-ul din San Diego în decembrie 2013, este peste lună în legătură cu această afacere. Și, în multe privințe, îl readuce în cerc complet în primele zile ale carierei sale.

Veteran în domeniul diabetului și al tehnologiilor de sănătate, Saint a început cu Medtronic ca inginer senior în divizia vasculară și mai târziu a lucrat în inginerie la Dexcom și Tandem Diabetes Care. De fapt, propriul său diagnostic T1D a venit acum aproximativ un deceniu, în timp ce lucra ca director de inginerie la Tandem.

Presupunând că achiziția se va încheia, Saint va fi din nou la Medtronic - ceea ce pare aproape ironic după anii de inovator independent care se luptă.

„Sunt atât de mândru de eforturile întregii echipe”, a spus el. „Crearea unei companii este fundamental dificilă. Este nevoie de zig-zig atunci când toți ceilalți zagging ... necesită gândire diferită, ceea ce înseamnă, de asemenea, că vi se va spune că vă înșelați. Echipa mea a rămas cu viziunea și a crezut în ea atunci când a fost un lucru foarte greu de făcut. Astăzi, am demonstrat că pixurile inteligente contează și vor fi o categorie reală în sine în viitor. Nu aș putea fi mai fericit. "

În anumite privințe, Saint a spus că acesta a fost obiectivul de la început - știind că este nevoie de un stilou de insulină conectat, dar nu ar putea ajunge în mâinile tuturor celor care îl vor, fără ca o companie mai mare să intervină.

Fără a intra în detalii, Saint a spus că cele două companii au fost „conștiente și interesate una de cealaltă” de ani de zile. El s-a apropiat pentru prima dată de Medtronic acum mai bine de 5 ani, când Companion era la început, chiar înainte de a lansa InPen. Dar recent, totul a căzut la locul său.

„Cred că a fost esențial să obținem un anumit nivel de succes comercial cu InPen și acum că avem, a fost momentul potrivit”, a spus el.