Hei, comunitatea diabetului ... când ești scăzut, folosești filete de glucoză, gel sau alt remediu cu acțiune rapidă pentru tratarea hipoglicemiei? Ei bine, este posibil să doriți să aflați despre unele schimbări notabile care se pot întâmpla, ceea ce poate afecta ceea ce este disponibil online și în magazinele locale. Dar asta nu este tot: suntem, de asemenea, pe punctul de a vedea un nou tip de glucagon de salvare care va intra pe piață în curând!
Să începem cu noutățile mari de pe frontul de glucagon de urgență:
Eli Lilly tocmai și-a depus mult așteptatul glucagon nazal pentru revizuire de reglementare atât în SUA, cât și în Europa, după ani de cercetări clinice referitoare la acest glucagon de salvare primar de acest gen, care pur și simplu îți „umflă nasul” pentru a crește rapid zahărul din sânge .De asemenea, am aflat că Xeris Pharma a prezentat autorităților de reglementare stiloul său de glucagon lichid „EpiPen” și speră să obțină aprobarea în 2019. Odată aprobate, acestea pot constitui primele inovații adevărate din câteva decenii în glucagonul de salvare, de când primul kit de injecție cu glucagon a apărut în 1961.
Woot! Salutări pentru BG!
Pe de altă parte, suntem deranjați să aflăm că a fost întrerupt un brand de vârf de filete de glucoză. Perrigo a anunțat că va înceta să mai producă popularele file și gel de glucoză Dex4 care, de ani de zile, au amenajat rafturile marilor lanțuri de retaileri din toată țara. De fapt, Perrigo ne spune că au întrerupt Dex4 (nicio relație cu compania din California CGM Dexcom, btw) „acum câteva luni” în primăvara anului 2018, iar compania spune că nu mai sunt livrate produse în magazinele din SUA. Odată ce aceste stocuri dispar, gata.
Amintiți-vă, acestea sunt filele și gelurile de glucoză care există de mulți ani, de multe ori vândute sub numele de magazine precum CVS, Kroger, Target și Walmart.
Avem mai multe detalii despre aceste ultime evoluții de mai jos, precum și o privire asupra altor schimbări de pe piața glucozei cu acțiune rapidă de care ar trebui să fie conștienți Comunitatea noastră D. Citiți mai departe…
Glucagon nazal În curând?
Având în vedere procesul complicat de amestecare și preparare a kiturilor actuale de glucagon, cu toții așteptăm cu nerăbdare o nouă modalitate de administrare a glucagonului de ani de zile. Și acum există în sfârșit progrese pentru a raporta glucagonul deținut de Lilly, care vine sub formă de pulbere uscată și este pulverizat în nas în caz de hipos severe.
Acesta este produsul dezvoltat pentru prima dată de Locemia Solutions în Canada, pe care am avut ocazia să îl încerc ca parte a unui studiu clinic timpuriu în primăvara anului 2014. Lilly a achiziționat produsul de investigație în octombrie 2015 și de atunci a fost prins în cercetare și dezvoltare clinică. În ultimii câțiva ani, am văzut date impresionante de fază III la diferite conferințe și am așteptat următorul pas către depunerea reglementărilor.
În timpul apelului său de câștiguri din 23 iulie, Eli Lilly a anunțat că a trimis în cele din urmă produsul atât autorităților de reglementare FDA, cât și Uniunii Europene. Procesul de aici din SUA durează adesea 8-10 luni, dar nu există un calendar stabilit. Sperăm că vom vedea că vor veni pe piață până la sfârșitul anului 2019.
Woot!
Iată versiunea low-down (joc de cuvinte):
- Unitatea de dozare de 3 mg arată ca un spray antialergic Flonase, cu excepția faptului că este o pulbere uscată și nu o ceață.
- Veți lipi tubul într-o nară și veți împinge partea de jos, făcând pulberea uscată glucagon să vă tragă în nas, unde este absorbită în sistem.
- Studiile clinice arată că cei mai mulți îngrijitori au fost foarte mulțumiți de viteza și ușurința de utilizare: 97% au raportat că ar putea livra glucagon nazal în mai puțin de 2 minute, iar trei sferturi ar putea face acest lucru în 30 de secunde. Aproape toți (96%) dintre îngrijitori au constatat că instrucțiunile kitului erau ușor de înțeles și ușor de administrat (90%).
- Cele mai recente date de fază III au arătat că din 151 hipopotami, glucagonul nazal a început să funcționeze în câteva minute și aproximativ 96% au revenit la BG normale / trezit după ce și-au pierdut cunoștința în 30 de minute; minime severe au arătat-o aducându-le la niveluri sigure în 15 minute.
- Evenimentele adverse au fost ușoare până la moderate și trecătoare și au inclus greață și vărsături (despre care se știe că apar cu glucagon) și iritații nazale.
- Produsul este depozitat la temperatura camerei și are o perioadă de valabilitate de doi ani (conform datelor studiilor clinice), care este destul de consistentă cu kiturile actuale de glucagon care au de obicei o perioadă de valabilitate de 18-24 luni de la fabricare și pot fi stocate la temperatura camerei.
- Va fi aprobat pentru copii și adulți; studiile clinice au analizat vârste cuprinse între 4 și 75 de ani.
- Încă nu a fost numit și acest lucru nu va fi lansat de Lilly până când nu va fi aprobat de autoritățile de reglementare.
- În mod similar, aspectele legate de prețuri și costuri nu vor fi anunțate decât în momentul depunerii reglementărilor.
În timp ce acest glucagon nazal, care urmează a fi numit, este o dezvoltare imensă, există și alte produse notabile de glucagon care se apropie de comercializare.
Am văzut Xeris Pharmaceuticals făcând progrese în ceea ce privește primul său glucagon stabil, care nu numai că ar fi o mini-injecție pentru dozare de urgență, dar ar putea fi utilizat și în dispozitive cu buclă închisă, cum ar fi pancreasul bionic iLet cu hormon dual în dezvoltare. Am văzut cercetări pe această temă la sesiunile științifice ADA, cel mai recent în iunie 2018, și recent Xeris a depus acest lucru la autoritățile de reglementare din Statele Unite în speranța de a obține aprobarea cândva în 2019. Zealand Pharmaceuticals și alții lucrează, de asemenea, la produse cu glucagon și așteptăm cu nerăbdare să le vedem înainte de prea mult timp.
Am raportat aceste evoluții la începutul acestui an în articolul nostru privind Cererea de produse și politici mai bune cu glucagon.
** ACTUALIZARE: În vara anului 2018, am auzit vestea interesantă că ambele produse menționate mai sus au fost trimise FDA pentru examinare. Lilly a prezentat glucagonul nazal în iulie și, mai târziu, în anul Xeris a trimis stiloul său de salvare de primă generație la FDA, cu o dată planificată de aprobare așteptată în iunie 2019.
La revedere, produse Dex4 Glucose
După cum sa menționat, este RIP pentru filele și lichidele Dex4 care au fost cândva deținute de CanAm, înainte ca Perrigo să le achiziționeze în 2012.
Am solicitat detalii cu privire la ceea ce se află în spatele acestei decizii de întrerupere, dar nu am putut ajunge nicăieri la acel punct.
Desigur, aceasta nu este prima dată când vedem că filele de glucoză dispar. Vechii școlari diagnosticați cu mai bine de un deceniu în urmă probabil își amintesc de filetele de glucoză pătrate, de culoare albă, ca o dată făcute de BD, care aveau un gust ciudat de cremos. Aceștia au ieșit de pe piață în jurul anului 2009, iar la acel moment compania a sugerat filele Dex4 ca alternativă - ironică, având în vedere aceste ultime știri.
Alte opțiuni de glucoză cu acțiune rapidă
Fără a intra chiar în multitudinea de lichide care au același efect pentru mulți, există încă mai multe opțiuni disponibile pentru glucoza cu acțiune rapidă. Biggy-urile sunt filele Trividia Health TruePlus, fotografiile și gelurile sunt încă disponibile în farmaciile de vânzare cu amănuntul mai mari, precum și marca Wal-Mart Reli-On, 50 de tablete Optimum și gelul Insta-Glucose Valeant Pharmaceuticals care are 24g în fiecare tub mic sunt disponibile toate pe Amazon și alte magazine online.
Suntem, de asemenea, fani ai afacerilor cu diabet „mici, dar puternice”, care se concentrează pe aceste produse cu acțiune rapidă, cele care au adesea un membru al comunității D la cârmă. Unele dintre cele care rămân disponibile includ:
Filele GlucoLift, realizate de colegul T1D peep Chris Angell din California, sunt încă în jur. Angell se întâmplă să lucreze cu normă întreagă la Tandem Diabetes Care acum, dar separat își desfășoară încă propria afacere de vânzare a filelor GlucoLift, care au o cerere ridicată de ani de zile și, uneori, s-au confruntat cu lipsuri sau întârzieri în producție. Suntem încântați să știm că aceste tablete cu mai multe arome vor rămâne o opțiune!
Elovate 15 Powder a fost dezvoltat de Carolina de Nord D-Mom Pam Heyward, care în 2014 a creat un pachet uscat de pulbere de glucagon care se dizolvă rapid în gură (sau în apă, dacă preferința ta). Aceste pachete individuale de 15 g nu conțin gluten și sunt disponibile în mai multe arome diferite și sunt foarte portabile și plate, dacă asta este ceea ce căutați. Pentru vara anului 2018, compania Diasan care produce Elovate 15 oferă o reducere de 44,5% pentru comenzile mai mari ale produselor sale sub formă de praf de glucoză sub formă de pachete subțiri, așa că este momentul să comandați!
Transcend Foods Gels provine de la un alt peep T1D, Ethan Lewis din Florida, care și-a creat compania cu glucoză cu acțiune rapidă în urmă cu ani, numită inițial GlucoBrands. A trecut la Level Life și este acum numit Trascend Foods pentru a reprezenta modul în care oferă atât geluri de glucoză, cât și bare de proteine. Aceste pungi de gel au fiecare 15 g și sunt, de asemenea, foarte la îndemână pentru transport; de-a lungul anilor, producătorii le-au rafinat pentru a elimina potențialul de scurgere, dar pentru a fi ușor rupt atunci când este necesar. Am fost fani de-a lungul anilor și am participat în mod regulat la această echipă la conferințe despre diabet și sănătate, prezentându-ne produsele.
Colier cu gel de glucoză - cineva își amintește ideea unui colier purtabil cu gel de glucoză în interior? A venit de la colegul T1D Kris Maynard din Washington, un EMT și un atlet care a răspuns primul și a dorit să facă o soluție mai ușoară de glucoză cu acțiune rapidă. El a venit cu așa-numitul colier „Revigorarea glucozei” în 2016 și lucrează la el de atunci. Acum, el ne spune că, cu mult sprijin din partea comunității D, merge mai departe cu acest „colier de alertă medicală cu un scop” pentru toți oamenii și animalele de companie (!) Cu diabet. Recent a început producția cu un plan de lansare în noiembrie, așa că rămâneți la curent cu asta!
Glucoza de zi cu zi este una pe care ți-o amintești și de câțiva ani în urmă, de la un alt coleg de tip 1 numit Scott Bissinger din Boston. El a creat un mic D-biz pentru a face tablete de glucoză și, de asemenea, pentru huse. După cum se dovedește, planurile s-au schimbat. Scott a luat o slujbă la Glooko, compania de date despre diabet, în urmă cu câțiva ani și, în timp ce încă rulează Everyday Glucose separat, mica sa companie a ieșit din arena tab-ului cu glucoză.
În schimb, au lansat o carcasă Tabs2Go pentru filele de glucoză, dar trebuie să le furnizați singur. Fiecare carcasă subțire conține 4 tablete de glucoză și atârnă pe un inel de breloc. Scott mai spune că au o suprafață mare, astfel încât pot fi decorate cu autocolante. „Am vândut câteva mii până în prezent atât direct persoanelor cu diabet, cât și prin comenzi în bloc în cazul în care carcasa Tabs2Go a fost utilizată ca articol cadou. În special, cazul a fost un mare succes pentru comunitatea Instagram cu diabet ”, ne spune el.
Bissinger spune că după Ziua Muncii din 2018, intenționează să lanseze o campanie de crowdfunding pentru a dezvolta un nou caz roz pe care mulți l-au solicitat. „Sper că cazurile roz Tabs2Go vor ajuta și mai mulți oameni să fie pregătiți pentru minime în mișcare, cu stil”, spune el.
Deci, aceasta este starea lucrurilor în lumea glucozei cu acțiune rapidă, de acum.
Nu suntem niciodată fericiți să auzim despre produse care ies de pe piață, lăsându-ne o alegere mai mică ... dar suntem încântați să știm că suntem într-un punct de schimbare a jocului pentru noile produse de glucagon de urgență. Și este cu siguranță bine că multe opțiuni rămân disponibile pentru comunitatea noastră D.
