Am parcurs un drum lung în tehnologia de monitorizare continuă a glucozei (CGM), de când a intrat pe piață acum două decenii în urmă, iar Dexcom, cu sediul în San Diego, a condus calea inovației în cea mai mare parte a timpului.
De la lansarea senzorului inițial de 3 zile în 2006, Dexcom a contribuit la modelarea modului în care Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) consideră această tehnologie și a creat noi căi în oferirea mai multor opțiuni oamenilor de a ține cont de zaharurile din sânge aruncă o privire către un receptor, o aplicație mobilă sau un ceas inteligent.
Dexcom nu este singurul producător de CGM și nu a fost primul - Medtronic a lansat primul mod CGM în 1999. Dar de la primul său model până la cel mai recent dispozitiv mobil conectat, Dexcom și-a consolidat locul ca fiind cel mai popular -CGM cu caracteristici disponibile.
Totul se schimbă rapid în universul dispozitivelor pentru diabet, deci este important să țineți la curent cu ce se ocupă compania. Iată o scufundare profundă în ceea ce oferă Dexcom în 2020 și nu numai, împreună cu o parte din istoria sa bogată.
Ce este CGM?
Dacă nu sunteți familiarizați cu sistemele CGM, citiți ghidul nostru aici.
Pe scurt, un CGM constă dintr-un mic senzor introdus sub piele pe abdomen, care efectuează citiri de glucoză la fiecare câteva minute. Senzorul de unică folosință este purtat timp de o săptămână sau mai multe la un moment dat și este conectat la un mic transmițător reutilizabil care îi permite să trimită fără fir citiri către un dispozitiv pentru afișare. Primele CGM se bazau pe un monitor dedicat, dar majoritatea afișează acum datele printr-o aplicație pentru smartphone, eliminând nevoia utilizatorilor de a transporta un dispozitiv suplimentar.
Tehnologie Dexcom actuală
Dexcom G6
Aprobat pentru vârsta de 2 ani și peste și lansat în 2018, Dexcom G6 a fost primul CGM care a oferit conectivitate directă la smartphone, fără a fi nevoie de un receptor separat și nu este necesară calibrarea degetelor.
Senzor de uzură de 10 zile: se spune că senzorul G6 rezistent la apă este mai precis și mai fiabil decât modelele anterioare și poate fi purtat timp de 10 zile comparativ cu ultimele 7 zile.Dar avertismentul este că există o oprire dură la 10 zile, ceea ce înseamnă că utilizatorii nu mai pot extinde senzorul pentru uzură prelungită, așa cum făceau anterior mulți utilizatori.
FDA a stabilit de fapt această restricție într-o scrisoare către Dexcom care descrie cerințele pentru G6, cu o clauză specifică care prevede că senzorul de unică folosință trebuie să se oprească și să fie incapabil de utilizare după cele 10 zile de uzură aprobate.
Transmițător: Transmițătorul G6 (creierul sistemului) este cu aproximativ o treime mai mic, mai subțire și cu profil inferior decât modelul anterior și are în interior un nou algoritm de analiză a glucozei. Are o durată de viață a bateriei de 3 luni, care include și o scurtă perioadă de grație la capătul din spate, dar începe să furnizeze notificări când ciclul de 90 de zile este aproape și / sau când bateria se apropie de sfârșit.
Fără „Necesar” Fingerstick: FDA a aprobat G6 ca fiind suficient de precis pentru a se baza pentru luarea deciziilor de dozare și tratament a insulinei fără un test de rezervă pentru deget, așa cum era necesar anterior. Utilizatorii preocupați de acuratețe pot încă introduce calibrări, dacă doresc.
Inserator auto de unică folosință: Cu G6, Dexcom a introdus un nou dispozitiv de inserare automată din plastic, cu arc, care nu necesită altceva decât apăsarea unui buton portocaliu pentru a injecta un nou senzor - chiar și cu o singură mână! Senzorii G6 sunt împachetați într-o cutie de trei, fiecare senzor fiind pre-asamblat în dispozitivul de inserare automată, astfel încât să nu fie expuși ace. Pur și simplu scoateți o filă lipicioasă pentru a dezvălui senzorul și codul de conexiune scanabil, iar apoi, după ce ați apăsat butonul pentru a introduce senzorul pe corp, aruncați aplicatorul.
Receptorul nu este necesar: G6 funcționează în continuare cu receptorul cu ecran tactil introdus cu câțiva ani mai devreme, dar nu mai este necesar de către FDA ca parte a sistemului. Mulți utilizatori se bazează pur și simplu pe aplicația smartphone G6 pentru a vedea date CGM și pentru a primi alerte.
Aplicația mobilă G6: Această aplicație funcționează atât pe iPhone, cât și pe Android. După o perioadă de încălzire de 2 ore fără date, aplicația începe să afișeze rezultate ale glucozei. Afișează un cerc cu nivelul curent de glucoză în timp real și codul de culoare gri, roșu sau galben corespunzător, în funcție de faptul dacă vă aflați în raza de acțiune, scăzută sau, respectiv, înaltă. O mică săgeată indică direcția pe care o orientați și un grafic cu valoarea glucozei și alte date introduse, cum ar fi insulina, carbohidrații și exercițiile fizice sunt afișate dedesubt. Puteți roti smartphone-ul pe orizontală pentru a vedea până la 24 de ore de date și derulați înapoi în consecință. Desigur, datele pot fi partajate cu până la cinci persoane prin intermediul aplicației separate Dexcom Follow și cu cabinetul unui medic prin intermediul platformei Dexcom Clarity.
Alerte: cu G6, Dexcom a adăugat alerte predictive, ceea ce înseamnă că veți primi o alertă „Urgent Low Soon”, de fiecare dată când senzorul preia că veți scădea la 55 mg / dL în 20 de minute. În plus, puteți personaliza alertele pentru diferite momente ale zilei sau ale nopții. Există o funcție „Nu deranjați” pentru alertele sonore sau de vibrații, deși funcția „Amânați” este dezactivată la alertele importante, cum ar fi „Urgent scăzut” și „Eroare senzor / emițător”.
La revedere, efect Tylenol: Cu acest model, Dexcom a reușit să elimine interferențele din medicamentele care conțin acetaminofen (Tylenol), care a fost o problemă continuă în lumea CGM. G6 are o membrană specială pe fiecare senzor care elimină interferențele chimice ale corpului din aceste medicamente, care anterior ar putea da rezultate false cu un nivel ridicat de glucoză.
Conectivitate Smartwatch
Da, G6 se conectează la Apple Watch pentru a afișa date CGM și oferă alerte și alarme pe diferite fețe de ceas.
Rețineți însă că trebuie să aveți CGM conectat la un smartphone compatibil pentru a avea date partajate. Asta înseamnă că trebuie să purtați un smartphone ca pod între CGM și smartwatch, așa că dacă ieșiți, dar lăsați iPhone-ul acasă, Apple Watch și G6 nu vor comunica între ele.
Dexcom promite de ani buni o funcție de vizionare directă, dar încă nu s-a concretizat. Probabil, există multe lucruri care intră în acest sens, inclusiv asigurarea faptului că actualizările de ceasuri iOS nu interferează cu datele.
Tehnologie de generație următoare
Pe măsură ce trecem în ultimele luni ale anului 2020, mulți așteaptă cu nerăbdare tehnologia de ultimă generație a Dexcom, care promite o serie de caracteristici noi mult așteptate. Iată ce urmează.
Dexcom G7
Modelul G7 funcționează de câțiva ani ca o colaborare cu Verily (fostul Google Life Sciences). În timp ce detaliile sunt încă insuficiente, Dexcom a sugerat câteva revizuiri importante la ceea ce va oferi G7 după ce va fi disponibil la începutul anului 2021:
Uzură prelungită de 14 până la 15 zile: Aceasta adaugă 4 până la 5 zile suplimentare în comparație cu uzura actuală de 10 zile. Ca și în cazul G6, nu vor fi necesare calibrări cu degetul.
Complet de unică folosință: spre deosebire de modelele Dexcom CGM de până acum, G7 va fi complet de unică folosință. Aceasta înseamnă că nu va mai exista un emițător separat cu o durată de viață a bateriei de 3 luni. În schimb, senzorul și emițătorul vor fi integrate și, odată ce funcționarea senzorului este terminată, veți elimina întreaga unitate combinată.
Mai subțire: Dexcom spune că G7 va fi cea mai subțire generație de senzori CGM de până acum, dar compania nu a lansat încă niciun detaliu specific cu privire la măsurători sau design.
Asistență decizională: Dexcom a vorbit mult despre dorința de a integra caracteristici software cum ar fi asistența și informațiile de dozare și solicitări care îi ajută pe utilizatori să facă alegeri de sănătate mai bune pe baza citirilor CGM. Având în vedere achiziția de către Dexcom a tehnologiilor TypeZero în 2018, acestea par să fie pe calea furnizării unui algoritm inteligent pentru acest tip de asistență pentru utilizatori. Acest lucru ar trebui, de asemenea, să ajute compania în obiectivul său de a extinde utilizarea CGM pentru mai multe tipuri 2, precum și pentru utilizatorii fără diabet.
Interoperabilitatea dispozitivelor și inovația DIY
Pe măsură ce industria dispozitivelor de diabet zaharat lucrează spre sisteme conectate de „pancreas artificial”, FDA a creat o întreagă cale către interoperabilitate sau ideea „plug and play” care permite diferitelor CGM-uri, pompe de insulină, pixuri de insulină și algoritmi de control să lucreze împreună într-un mod modular.
Dexcom G6 a fost primul care a obținut noua denumire FDA „iCGM”, ceea ce înseamnă că este aprobat pentru utilizare cu dispozitive similare care au o denumire de interoperabilitate comparabilă - cum ar fi pompa de insulină t: slim X2 de la Tandem.
Dexcom funcționează acum cu mai multe dispozitive, de la pompa Tandem la pompa omnipod tubeless patch și stiloul inteligent de insulină InPen de la Companion Medical. Compania are, de asemenea, mai multe parteneriate cu diferite platforme de date privind diabetul decât oricare dintre concurenții săi.
Dexcom a fost, de asemenea, un catalizator pentru comunitatea emergentă de tehnologie a diabetului Do-It-Yourself. Tehnologia CGM a lui Dexcom a servit ca bază pentru un val de inovații de bază care s-a cristalizat la mișcarea #WeAreNotWaiting în 2013.
Un grup mic de bricolaje întreprinzători a găsit o modalitate de a configura platforme de date open-source pentru a ocoli limitările Dexcom la momentul respectiv. Procedând astfel, au creat platforma de partajare a datelor cunoscută sub numele de Nightscout și o întreagă comunitate online de partajatori de date DIY; în cele din urmă, acesta a evoluat și într-un sistem open-source cu buclă închisă.
Dexcom nu a fost un fan la început, iar conducerea i-a numit bricolajii „cowboyi necinstiți”. Numele a blocat și a încurajat și mai mult comunitatea #WeAreNotWaiting.
De-a lungul anilor, Dexcom a ajuns să îmbrățișeze această mișcare, lansând chiar și o platformă pentru dezvoltatori pentru a alimenta inovația pe baza tehnologiei sale de bază în 2017.
Tehnologia Dexcom întreruptă
În timp ce versiunile anterioare G4 și G5 au fost întrerupte oficial în iunie 2020, probabil că veți găsi totuși utilizatori acolo care se mențin pe aceste modele mai vechi.
G4 Platinum
G4 a fost lansat în 2012 și a adus cu sine un nou dispozitiv receptor în stil iPod, care era mult mai elegant și mai modern decât orice altceva din tehnologia CGM de atunci. Mai întâi a fost aprobat de FDA pentru a fi utilizat de adulți cu vârsta peste 18 ani și apoi doi ani mai târziu a fost OK pentru copii și adolescenți. La începutul anului 2015, Dexcom a introdus un nou receptor care putea „partaja” date cu un număr mic de adepți, introducând pentru prima dată Dexcom Share și aplicațiile Follow.
G5 Mobile
La sfârșitul anului 2015, Dexcom a introdus G5 și, odată cu acesta, o nouă eră a capacității de partajare a datelor încorporate care, pentru prima dată, a permis afișarea datelor pe o aplicație mobilă, mai degrabă decât pe un dispozitiv receptor independent. G5 a folosit în continuare receptorul în stilul iPod în primii doi ani, până când Dexcom a lansat noul său receptor cu ecran tactil cu orientare verticală.
Când Dexcom a întrerupt G4 și G5 în iunie 2020, mulți utilizatori au fost obligați să facă upgrade la G6. Deoarece majoritatea oamenilor - inclusiv cei de pe Medicare - pot acum să acceseze G6, este posibil ca în curând să devină destul de dificil să găsească consumabile pentru aceste modele mai vechi.
Cea mai veche tehnologie Dexcom
Ca un flashback, merită să ne îndreptăm pălăriile către primele modele Dexcom CGM care au apărut înainte de „seria G” - Seven Plus și primul senzor de 3 zile numit STS (cunoscut și sub denumirea „Short Term Sensor”).
Seven Plus a fost numit astfel pentru faptul că senzorul ar putea fi purtat timp de 7 zile (față de timpul de uzură anterior de 3 zile). A introdus receptorul în formă ovală, pe care mulți îl numeau „oul Dexcom”.
Înainte de aceasta, STS a fost bun timp de 3 zile, dar nu a fost nici pe departe la fel de precis ca tehnologia CGM de astăzi. A fost necesară calibrarea prin conectarea cablului la un contor de glucoză specific cu marca Contour. De asemenea, nu era rezistent la apă, necesitând acoperiri din plastic, iar cei care purtau acest model erau deseori dezactivați de inexactitatea sa, de dimensiunile voluminoase și de modul în care adezivul irita pielea. Am parcurs un drum lung, iubito!
Un peisaj CGM în schimbare
Este uimitor modul în care universul CGM continuă să se extindă, cu noi jucători precum monitorul de glucoză flash Abbott Libre, CGM implantabil Senseonics Eversense, care face o strălucire. Până în prezent, există peste 40 de produse noi CGM care speră să ajungă pe piață într-o zi, pentru a concura direct cu Dexcom și Medtronic în tehnologia CGM „standard”.
Sigur, Dexcom a suferit dureri în creștere, deoarece a fost restructurat și a înregistrat întârzieri la comenzi și probleme de servicii pentru clienți, la fel ca majoritatea companiilor de acolo. Dar, în general, Dexcom rămâne unul dintre cei mai interesanți jucători în tehnologia diabetului, deoarece creează o cale către viitorul CGM.
