Experimentarea cu Glucagon de salvare nazală Baqsimi

Mi-am dat seama că ar putea fi o suflare nouă de glucagon de salvare pe nas pentru a trata un nivel scăzut de zahăr din sânge.

Fara gluma. Cu doar o apăsare de două clicuri a pistonului și o explozie surprinzător de puternică de ceață pulbere în nară, noul glucagon nazal Baqsimi al lui Lilly a început să circule în sângele meu. În decurs de 10 minute mi-am dat seama că funcționează, crescându-mi zahărul din sânge care scăzuse în anii 40 și încă scădea. Nu după mult timp, graficul meu CGM (monitorizarea continuă a glucozei) a început să arate creșterea.

După ce am monitorizat efectul Baqsimi timp de două ore după scădere, eu și soția mea am fost convinși că acest prim glucagon intranasal, aprobat de FDA în iulie 2019, este într-adevăr un schimbător de jocuri. Sunt lumi în afară de seturile tradiționale de glucagon mix-and-inject pe care noi PWD-urile (persoanele cu diabet zaharat) am fost forțate să le suportăm ca singură opțiune de glucagon de urgență din 1961.

Din păcate, majoritatea pacienților se vor chinui să acceseze acest produs nou, deoarece Lilly nu a reușit să asigure accesibilitatea cu lansarea din iulie. Acest nou glucagon nazal este la prețuri similare cu kiturile de glucagon injectabile existente la ~ 300 USD. Dar, spre deosebire de kiturile existente, mulți asigurători blochează acoperirea pentru acest produs nou lansat pe piață, astfel încât pacienții se confruntă cu acest preț de listă ridicat, cu excepția cazului în care sunt suficient de norocoși pentru a se califica pentru un card de economii special o singură dată.

Rămâne de văzut dacă sunt suficient de mulți oameni care vor sau nu vor putea scăpa de costul din buzunar pentru a permite Baqsimi să aibă succes comercial.

În orice caz, iată experiența mea personală încercând - de la aspecte de acces și accesibilitate, până la rezultatele mele de BG (glucoză din sânge), până la ceea ce s-a gândit soția mea să o folosească pe mine.

Încercând Baqsimi acasă

Am avut norocul să am șansa să încerc acest nou glucagon nazal într-un studiu clinic timpuriu din 2014, înainte ca Lilly Diabetes să-l cumpere de la Locemia Solutions din Canada. În mod clar, acesta a fost doar un prototip timpuriu, dar a funcționat bine și mi-a plăcut factorul de formă. Așadar, anticipez acest produs de ani de zile acum, dornic să îl încerc odată ce a fost aprobat și lansat.

După câteva lupte, am reușit să obțin Baqsimi folosind un card de economii (așa cum este descris mai jos).

Pentru a-l testa, am decis că aș putea pune în scenă un Low auto-indus acasă, cu o monitorizare atentă și o supraveghere din partea soției mele. Utilizarea insulinei inhalate #Afrezza a fost o cheie aici, deoarece acționează atât de rapid în comparație cu insulina tradițională injectată și rămâne în sistem doar aproximativ 90 de minute în total. Așadar, administrându-l fără alimente, mi-am scăzut rapid zaharurile din sânge, provocând hipoglicemie.

Făcând acest experiment, am avut câteva criterii importante:

• scade (pragul meu este de 70 mg / dL, dar sincer nu mi-a păsat atâta timp cât nu m-am scufundat suficient pentru a-mi pierde mințile sau a aluneca în inconștiență)

• asigurați-vă că nu există insulină activă la bord (IOB) care să contracareze Baqsimi; Mi-am lăsat zahărul din sânge să crească în anii 200, pentru ca Afrezza să aibă suficient timp să lucreze și să dispară

• fără hipo-tratare cu alimente, suc sau carbohidrați care să-mi ofere date false despre cât de mult Baqsimi îmi crește glucoza

• oprește-mi Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ caracteristică, care prezice scăderea și suspendă automat rata bazală pentru a preveni sau a înmuia hipos

Având în vedere aceste reguli, am fost gata să-mi încep experimentul pentru a imita ce Low real și nedorit și cum Baqsimi mă va salva crescând BG.

După administrarea Afrezza, CGM-ul meu mi-a arătat că am scăzut la 45 mg / dL. Acest lucru a fost de fapt mai mic decât îmi planificasem și am putut simți simptomele clasice neplăcute - tremurături și transpirații simultane, vedere neclară, pierderea focalizării, tremurături. Și BG-urile mele încă scădeau, dovadă fiind săgeata pe jumătate în jos pe linia de tendință CGM. Știam încotro se îndrepta acest lucru, pe baza celor 35 de ani cu T1D și mulți ipoteze rele am supraviețuit.

Era timpul să dozați Baqsimi.

Implicarea unei persoane dragi

Întrucât cei dragi sunt de obicei cei obligați să administreze glucagon de urgență în caz de minime proaste, mi-am dorit foarte mult ca soția mea să aibă experiența folosind acest lucru pentru prima dată. Am fost amândoi impresionați de instrucțiunile simple, ușor de citit de pe ambalajul și eticheta produsului. Descrie procesul ușor în trei pași, cu ilustrații clare ale modului în care dozați Baqsimi în nas.

Singurul lucru care lipsește, pe soția mea Suzi: îndrumări reale cu privire la cât de sus în nas pentru a umple distribuitorul Baqsimi. Ea mai observă că, atunci când împinge (sau strânge) pistonul, nu se aștepta la două clicuri diferite care semnalează că a fost administrată doza completă. Nu se așteptase decât la una și începuse să-mi tragă Baqsimi de pe nas înainte să apară al doilea clic.

Din acest motiv, nu eram siguri dacă doza completă a fost administrată așa cum ar trebui să fie. Așadar, a venit să monitorizez rezultatele CGM pentru a ști cu siguranță. După cum am aflat mai târziu, a funcționat minunat.

• Funcționează în câteva minute: Baqsimi a început să-mi mărească BG-urile în 5-10 minute, deoarece simțeam că nivelul meu crește chiar înainte de a deveni evident pe ecranul CGM în 15 minute.

• Creștere mare de urgență: în 50-55 de minute, am văzut o creștere totală de 156 mg / dL (de la 45 cu săgeată ușoară, la 208) pe Dexcom G6 CGM. Aceasta este, de asemenea, o creștere de 3,3 puncte pe minut observată în acest interval de timp.

• O oră după aceea: După prima creștere a BG, m-am nivelat și am scăzut treptat aproximativ 90 de puncte în următoarea oră înainte de a adăuga alimente în amestec pentru a mă menține constant dincolo de glucagon.

• Fără alți factori care influențează: Și, pentru a fi clar, am avut frecvența bazală obișnuită, cu excepția unei suspendări bazale de 20 de minute când a apărut URGENT LOW pe CGM și nu am avut alți carbohidrați activi sau IOB (insulină la bord), deoarece a fost 100% din sistemul meu până când am primit doza de Baqsimi.

Pe scurt, soția mea și cu mine ne place și credem că este o nouă opțiune excelentă în comparație cu kiturile tradiționale de glucagon injectat. De asemenea, am fost încântat să citesc recenzii pozitive de la alții din comunitatea D care au încercat Baqsimi, în special Kelly Close la diatribă.

Acces Baqsimi și accesibilitate

Lilly folosește sloganul atrăgător al produsului „Got Your Baq”. Din păcate, după cum sa menționat, prețul de listă al Baqsimi până acum îl va face inaccesibil pentru prea mulți oameni. Iată cum a mers lupta pentru obținerea acestuia:

Când Baqsimi a intrat pentru prima dată în farmacii, m-am contactat imediat cu endo-ul meu ca să-mi scrie o rețetă pentru un singur dozator. A făcut asta și l-a chemat la farmacia locală Walgreens. Știam și despre oferta de primă umplere a lui Lilly pe care o promovau, un card de reducere care poate reduce comanda inițială Rx la doar 0 USD. Sună grozav, nu?

Ei bine, nu a funcționat pentru mine. Planul meu HMO de stat din Michigan a respins rapid acoperirea pentru Baqsimi și am aflat mai târziu că au făcut ceea ce făceau mulți alți asigurători - punând un bloc „nou pe piață” asupra acoperirii Baqsimi. Prin urmare, oferta de reduceri Lilly nu ar funcționa, deoarece este concepută pentru cei care au asigurări care acoperă deja Baqsimi la un anumit nivel. Fără acoperire, oferta de reduceri nu este posibilă. Mi s-a spus că prețul meu în numerar va fi de 336 USD pentru un singur distribuitor Baqsimi, așa că la început aproape că am renunțat.

Dar se pare că Lilly a început ulterior o a doua ofertă de economii care ocolește complet asigurarea. Acest lucru mi-a cerut să sun la Centrul de soluții Lilly (înființat în 2018, ca urmare a creșterii ratei de recuperare a prețului insulinei) la numărul 833-808-1234. În timpul unui scurt apel de 15 minute, am furnizat câteva informații personale pentru a asigura eligibilitatea: numele meu complet, produsul în cauză, venitul gospodăriei mele, numele medicului care mi-a prescris, indiferent dacă am asigurare privată și nimic administrat de guvern precum Medicare / Medicaid și asigurându-mă că nu aș solicita nicio rambursare a asigurării pentru această comandă.

Vești bune, mi-a spus femeia de la telefon după ce a trimis câteva numere. M-ar putea ajuta!

Ea a explicat că această a doua opțiune fără asigurare era un card de economii. Dar nu vor trimite un card real, ci mai degrabă ea ne-a furnizat informațiile prin telefon. Instrucțiunile mele au fost să dau numerele de cod furnizate farmacistului meu local atunci când mi-am completat rețeta pentru Baqsimi.

La farmacie, odată ce au trimis toate informațiile - și au confirmat în mod specific că aceasta era o asigurare primară mai degrabă decât o cerere secundară - mi-au citat un preț în numerar de 1,75 USD (da, mai puțin de 2 USD) pentru Baqsimi!

Fiind o ofertă unică, nu o mai pot folosi din nou; singurul meu regret este că nu am avut endo-ul meu să scriu inițial o rețetă pentru un pachet dublu, ceea ce mi-ar fi dat un al doilea distribuitor Baqsimi pe care să îl am la îndemână în caz de urgență efectivă. Oferta de economii poate să îmi permită să obțin încă un Rx pentru 95 USD, dar este încă o investiție destul de mare.

Deși apreciez oferta inițială de card de economii, este frustrant, desigur, că aceste oferte de reduceri sunt chiar necesare în primul rând.

Spre deosebire de insulină - care se încadrează într-o categorie excesiv de complicată a unui sistem defect cu prețuri de listă umflate și reduceri ale plătitorilor - Baqsimi este un produs unic de acest fel, diferit de orice altceva. Se pare că Lilly ar fi putut ieși aici pentru a oferi un preț de bază accesibil.

În schimb, oamenii sunt din nou obligați să ia o decizie dacă vor plăti un preț nebun sau ridică fără cel mai avansat tratament al diabetului care le-ar putea salva viața în anumite situații.

Conștientizarea hipoglicemiei și glucagonul de salvare

Din fericire, Baqsimi nu este singurul produs nou de glucagon de urgență care debutează pentru a înlocui kiturile de mixare arcane. Xeris Pharmaceuticals a primit recent aprobarea FDA pentru noul său glucagon de urgență la fel de remarcabil numit Gvoke. Au lansat deja un produs seringă preumplut gata de utilizat în farmacii și, la începutul anului 2020, intenționează să lanseze versiunea lor în stil EpiPen numită HypoPen.

La fel ca Lilly, totuși, Xeris și-a prețat prețul comparabil al seringii preumplute Gvoke cu glucagonul existent, aproximativ 280 USD - la fel de scump și la îndemâna multor pacienți. De asemenea, noul glucagon Xeris este, desigur, încă injectat, astfel încât versiunea nazală neinvazivă a lui Lilly va fi probabil preferabilă pentru mulți oameni. De-a lungul drumului cel puțin câțiva ani, Xeris planifică, de asemenea, o versiune de mini-dozare care va schimba modul de „rupere a sticlei pentru situații de urgență” în care ne gândim astăzi la glucagon.

Între timp, ne așteptăm să vedem curând și mișcarea pe noul Dasiglucagon al Zealand Pharma. Acesta va fi un alt dispozitiv injectabil stabil și gata de utilizare, iar glucagonul va fi, de asemenea, administrat într-o versiune pompă în curs de dezvoltare.

Am participat la un eveniment recent găzduit la Lilly’s Cambridge Innovation Center, în care gigantul Pharma a adus un număr de avocați ai diabetului pentru a discuta problema hipoglicemiei severe. Acesta a fost un forum global cu oameni din afara SUA, iar Lilly a subliniat că acest lucru nu a fost axat pe produs; nu trebuia să vorbim despre produse sau companii specifice, dar mai general despre subiectul hiposurilor severe și despre modalitățile de abordare a PWD-urilor.

Au fost multe discuții despre frica de hipos (FoH), dar mulți au observat că nu se tem de zahărul scăzut din sânge. Personal, mă tem de hipospoziții, probabil pentru că am experimentat câteva doozies de-a lungul vieții mele și mai ales când eram copil. Pentru mine, cred că este mai mult o chestiune de „pierdere a controlului” și asta mă sperie. Totuși, nu toată lumea gândește la fel.

Interesant, o prezentare la acel forum de la un medic din Marea Britanie a aprofundat studiul recent CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos) care a analizat utilizarea globală a glucagonului în comunitatea noastră D. A arătat cât de puțini PWD au de fapt sau utilizează glucagon de urgență din diverse motive și cum reacționează oamenii la aceste situații de urgență și la urmărirea (sau lipsa acestora) cu profesioniștii din domeniul sănătății. Datele nu au fost surprinzătoare, dar au evidențiat din nou cât de importante sunt noile tratamente hipo severe ... și cât de important este accesul utilizatorilor.

Suntem bucuroși să vedem introducerea unor produse precum Baqsimi și credem cu adevărat că au potențialul de a schimba totul în ceea ce privește glucagonul de urgență și de a răspunde la reacții periculoase de zahăr din sânge. Dar, din nou, cele mai bune inovații nu înseamnă nimic dacă oamenii nu pot - sau aleg să nu - le acceseze. Și, prieteni, motivul pentru care Baqsimi poate fi mult mai puțin eficient și revoluționar pentru comunitatea diabetului, așa cum ar putea fi.