Pentru oricine care ia insulină cu acțiune îndelungată și cu acțiune scurtă (pre-masă), o pompă de insulină oferă libertate de toate problemele de injecție.
Dacă decideți să mâncați puțin mai mult sau faceți exerciții neașteptate, puteți doar să apăsați un buton pentru a administra mai mult sau mai puțin insulină. Și scurgerea continuă de insulină pe fundal a pompei imită acțiunea unui pancreas sănătos, astfel încât nivelul zahărului din sânge poate rămâne mult mai stabil.
În mod tradițional, pompele de insulină erau dispozitive de sine stătătoare. Dar, în ultimii ani, acestea sunt din ce în ce mai conectate la un monitor continuu al glucozei (CGM) pentru a crea un sistem mai automatizat de monitorizare a glucozei și de dozare a insulinei, comercializat ca „sistem cu buclă închisă”.
Ce este o „buclă închisă” pentru diabet?
Pompele de insulină sunt combinate din ce în ce mai mult cu CGM-uri pentru a crea sisteme de „pancreas artificial” sau „buclă închisă” care automatizează monitorizarea glicemiei și dozarea insulinei.
Citiți aici despre dezvoltarea tehnologiei pancreasului artificial.
Indiferent dacă pompa este conectată sau nu la un CGM, persoana care o poartă joacă în continuare un rol important în determinarea cantității de insulină de care are nevoie și când are nevoie de ea, în special în jurul meselor.
Dar nu vă faceți griji - pompele moderne sunt foarte intuitive și ușor de utilizat. Și nu există limită de vârstă pentru utilizarea unei pompe; sunt folosite de copii, până la adulții mai în vârstă.
Citiți mai departe pentru a afla despre pompele de insulină actuale disponibile în Statele Unite, unele modele mai vechi încă în uz și o privire asupra tehnologiei de pompă de insulină de ultimă generație.
Pompele de insulină curente
Iată un rezumat al pompelor de insulină existente pe piața din Statele Unite (listate în ordine alfabetică) și ceea ce oferă persoanelor cu diabet:
Tandem t: subțire X2
X2 este cea mai recentă iterație a pompei de insulină cu ecran tactil semnată de la compania californiană Tandem Diabetes Care, introdusă pentru prima dată în 2012. X2 are conectivitate Bluetooth încorporată și a primit autorizația FDA în 2016. A fost lansat pe piață în anul următor.
Tandem’s X2 este o pompă tradițională de insulină cu tuburi, ceea ce înseamnă că insulina este livrată printr-o canulă lungă din plastic conectată la corp printr-un set de perfuzie. Ceea ce îl face să iasă în evidență față de concurenți sunt ecranul tactil color și designul inovator al cartușului de insulină. Cartușul Tandem folosește mai degrabă o pungă de insulină decât un rezervor clar și dur, în interior, ca majoritatea celorlalte pompe tubulare.
Ceea ce este, de asemenea, unic la t: slim X2 este capacitatea de a actualiza unitatea de la distanță de acasă, o premieră în lumea pompelor de diabet. Aceasta înseamnă că utilizatorii pot actualiza caracteristicile pompei doar conectând dispozitivul la un computer și conectându-se la site-ul de actualizare al Tandem, mai degrabă decât să fie nevoie să cumpere un nou hardware scump.
Cele mai recente iterații ale acestei pompe aduc mai multe funcții în buclă închisă: fie o caracteristică de oprire auto-insulină cunoscută sub numele de Basal-IQ, lansată în 2018, fie algoritmul lor mai avansat Control-IQ, lansat la începutul anului 2020, care ajustează automat livrarea insulinei la compensa zaharurile mari din sange.
În prezent, această pompă funcționează numai cu senzorii Dexcom CGM, dar Tandem ne spune că au acorduri pentru integrarea viitoare cu alte CGM, inclusiv monitorul de glucoză flash Abbott Libre.
Bucla închisă hibridă Minimed 670G de la Medtronic
Medtronic a fost un lider de lungă durată în tehnologia pompei de insulină cu tuburi. De asemenea, sunt singura companie care produce atât o pompă, cât și CGM.
Cel mai nou sistem combinat al acestora, Minimed 670G, a fost aprobat de FDA în 2016 ca primul „sistem hibrid cu buclă închisă” care poate monitoriza automat glucoza și regla dozele de insulină bazală la persoanele cu vârsta de 14 ani și peste cu diabet de tip 1 (T1D) ).
670G monitorizează glucoza utilizând senzorul Medtronic’s Guardian 3 CGM și reglează automat insulina bazală pentru a menține utilizatorii cât mai aproape posibil de nivelul fixat de zahăr din sânge de 120 mg / dL.
Are capacitatea de a alerta în mod predictiv utilizatorii cu privire la nivelul scăzut de zahăr din sânge și poate ajusta insulina în consecință sau poate opri insulina de fundal dacă utilizatorul atinge un prag scăzut. A fost denumită o buclă închisă „hibridă” la lansare, deoarece nu preia controlul glucozei complet, așa cum se așteaptă de la un pancreas artificial complet.
Puteți citi despre experiența de utilizare a modelului 670G în recenzia noastră aici.
Rețineți că Medtronic este cea mai veche companie de pompare de pe piață, începând cu achiziționarea Minimed în 2001. Mulți ar putea recunoaște pompele lor orientate pe orizontală, care arătau similar cu pagerele, dar acele iterații mai vechi au fost întrerupte oficial și înlocuite cu „ Seria 6 ”care au un aspect mai modern și o orientare verticală.
Pompa omnipod tubeless patch
Singura pompă de insulină tubeless complet dotată de pe piață este fabricată de compania Insulet din zona Boston.
Lansat pentru prima dată în 2005, acest sistem a trecut prin câteva iterații înainte ca cel mai nou sistem Omnipod DASH să fie lansat în 2019. Insulina este livrată printr-un pod mic cu un spate adeziv care este lipit pe piele, care este controlat prin conexiune wireless la un handheld. PDM (Personal Diabetes Manager). Cel mai nou model DASH are Bluetooth încorporat și ecran tactil PDM cu afișaj color.
De asemenea, cel mai nou Omnipod nu mai găzduiește un glucometru încorporat, așa cum au făcut-o și modelele anterioare.
În timp ce Omnipod nu permite în prezent controlul la distanță al livrării insulinei printr-o aplicație mobilă pentru smartphone, acest lucru este în lucru de la jumătatea anului 2020, ne spune Insulet.
Pompe destinate diabetului de tip 2
În timp ce pompele de insulină s-au adresat în mare parte populației T1D de persoane care urmează terapie intensivă cu insulină, datele arată că aceste dispozitive pot avea un beneficiu imens pentru cei care trăiesc cu diabet de tip 2 și care utilizează și insulină.
Acele pompe deja menționate deja de la Medtronic, Tandem și Insulet sunt cu siguranță opțiuni pe care oamenii cu T2D le folosesc și le au disponibile. Mai mult decât atât, merită menționate alte două dispozitive destinate în mod specific populației de tip 2:
Valeritas V-Go
Această „pompă de patch-uri” de unică folosință, de uz zilnic, a fost lansată în 2011 și în 2019 a anunțat o etapă de 20 de milioane de dispozitive vândute.
Unitatea stick-on (fără tuburi de plastic) conține insulina cu acțiune rapidă în valoare de o zi și este prestabilită pentru a furniza una dintre cele trei rate fixe bazale (insulină de fundal) pentru ziua respectivă.
În ciuda numărului mare de utilizatori, există o nouă îngrijorare cu privire la faptul că V-Go ar putea dispărea de pe piață în curând, în urma procesului de faliment al producătorului Valeritas. Se spune că planifică o vânzare către compania biotehnologică din Danemarca, Zealand Pharma, care dezvoltă, de asemenea, un stilou de salvare cu glucagon.
Poduri Omnipod U-500
Omlipod-maker Insulet vorbește despre interesul său de a oferi un dispozitiv de administrare a insulinei mai concentrat de câțiva ani.
Noile păstăi ar folosi insulina U-500 mai concentrată a lui Eli Lily, ceea ce ar face din pompa tubeless o opțiune reală pentru pacienții care au nevoie de cantități mari de insulină, ceea ce este cazul multor persoane cu diabet de tip 2. Nu există încă o cronologie oficială în momentul în care aceasta ar putea deveni disponibilă.
În curând vor apărea noi pompe pentru diabet
Modelele 770G și 780G de la Medtronic
Am aflat despre câteva caracteristici cheie ale noii generații de pompe de la Medtronic aflate în curs de dezvoltare, în special modelul 780G cunoscut sub numele de Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Factorul de formă va fi același cu modelul 670G, dar va include și funcții avansate:
- un bolus de corecție automată la fiecare 5 minute pentru a ajuta la menținerea utilizatorilor în raza de acțiune optimă și ajustarea automată pentru mesele pierdute
- țintă ajustabilă de glucoză între 100 și 120 mg / dl (comparativ cu ținta fixă a 670G la 120 mg / dL)
- Bluetooth încorporat pentru partajarea datelor și monitorizarea de la distanță
- actualizări de software over-the-air (similare cu Tandem), astfel încât utilizatorii nu vor trebui să cumpere un dispozitiv complet nou de fiecare dată când este disponibilă o îmbunătățire
Medtronic ne spune că intenționează să solicite autorităților de reglementare FDA aprobarea acestui nou sistem pentru adulți și copii de la vârsta de 2 ani chiar de la început - în loc să înceapă cu adulții și să facă studii pediatrice mai târziu, ceea ce este în mod tradițional cazul.
Medtronic a trimis deja componentei compatibile BLE a viitorului său dispozitiv 780G către FDA la începutul anului 2020. Odată ce acesta va fi aprobat și disponibil, va fi numit 770G și va servi drept punct de oprire între 670G existent și 780G mai sofisticat încă sub dezvoltare - adăugarea conectivității Bluetooth pentru partajarea datelor și monitorizarea de la distanță.
Pentru a clarifica, Medtronic intenționează să lanseze mai întâi 770G ca dispozitiv separat, înainte de eventuala lansare a 780G cu funcții complete. Compania este entuziastă de faptul că clienții pot face upgrade cu ușurință la 780G și funcții mai noi de la distanță, mai degrabă decât să solicite o nouă achiziție de hardware. Aprobarea FDA este așteptată la sfârșitul anului 2020 sau la începutul anului 2021, urmând o lansare ulterioară.
t: mini pompă sport
O nouă mini pompă Tandem în lucru este cunoscută pe plan intern sub denumirea de „t: sport”, deși este posibil să nu fie numele oficial al mărcii atunci când intră pe piață. Va fi un fel de hibrid, aproximativ jumătate din dimensiunea pompei X2 subțiri existente: fără niciun ecran de afișare.
În special, aceasta va fi o pompă de patch-uri fără tuburi, care include un buton lateral pentru a administra o doză rapidă de insulină direct de pe dispozitivul însuși. Sportul t: se va lipi de piele cu un adeziv, dar spre deosebire de Omnipod, ar fi detașabil.
Speranța este de a oferi clienților o alegere a modului în care doresc să o folosească: fie prin intermediul aplicației smartphone, fie printr-un dispozitiv receptor separat. Tandem intenționase inițial să trimită acest lucru FDA spre examinare până la mijlocul anului 2020, dar întârzierile cauzate de criza COVID-19 au împins acea cronologie.
Modele de pompă întrerupte
În timp ce aceste pompe de insulină nu mai sunt fabricate sau vândute către noii clienți din Statele Unite, multe circulă în continuare, folosite de fanii puternici și, în unele cazuri, de bricolaj care au legat aceste modele mai vechi de ale lor sisteme conectate de casă.
Pompele Minimed anterioare ale lui Medtronic
În perioada de glorie, Minimed 530 a fost monumental, deoarece a făcut ceea ce nici o altă pompă de insulină nu făcuse înainte: a suspendat automat administrarea de insulină dacă ați trecut un anumit prag scăzut de glucoză. Medtronic a obținut aprobarea FDA pentru acea funcție de suspendare scăzută a glucozei (LGS) sau funcția de suspendare a pragului în septembrie 2013 și a rămas disponibilă până în octombrie 2018, când Medtronic a întrerupt-o și pompele „din seria 5” anterioare în favoarea dispozitivelor mai noi din seria 6.
Întreruperea acelor modele clasice de pompe Medtronic care semănau cu pagerele colorate a marcat sfârșitul unei ere. Modelele Minimed Revel și Paradigm, precum și modelul 530G (cu oprire automată pentru zahăr din sânge scăzut), sunt de fapt încă utilizate pe scară largă, dar nu mai sunt fabricate sau vândute de companie. Aprovizionarea devine din ce în ce mai dificilă de găsit pe măsură ce timpul avansează.
Animas
Una dintre cele mai vechi mărci de pompe a fost Animas, care a intrat pe piață la începutul anilor 2000 și a devenit parte a gigantului farmaceutic Johnson & Johnson. Popularele pompe de insulină Animas Ping și Vibe au fost cele mai recente dintr-o lungă serie de pompe de insulină cu tuburi de-a lungul anilor.
Din păcate, Animas a fost închis în octombrie 2017, după ce J&J a anunțat că își va închide definitiv divizia de pompare.
Compania a oprit fabricarea dispozitivelor sale și a transferat clienții rămași la Medtronic pentru consumabile și asistență pentru pompare până în 2019. Unii oameni folosesc în continuare aceste dispozitive, dar cu seturi de perfuzie diferite și consumabile obținute de la furnizori terți.
Roche Accu-Chek
Un alt producător de pompe de insulină de lungă durată a fost Roche Diabetes Care, cu linia sa de pompă Accu-Chek. În 2003, Roche a achiziționat Disetronic și a folosit-o ca tehnologie de bază pentru a remanera și lansa în 2006 pompa Accu-Chek Spirit în 2006.
Acest lucru a evoluat de-a lungul anilor, dar Roche a încetat în cele din urmă să vândă această pompă în Statele Unite la începutul anului 2017 și a transferat toți clienții rămași la Medtronic pentru asistență și consumabile. La fel ca Animas în 2019, clienții au fost apoi obligați să schimbe marca de pompă sau să treacă prin furnizori terți pentru a continua să utilizeze unitatea. Deși Roche nu a închis ușa pentru a aduce în cele din urmă o nouă pompă înapoi pe piața SUA în anii următori, nu există nicio garanție.
Interoperabilitate și tehnologie de diabet de casă
Viitorul pompării insulinei pare cu siguranță că conectează aceste dispozitive la CGM-uri pentru un control îmbunătățit al glicemiei. Acest lucru, desigur, a pus problema interoperabilității dispozitivelor în prim plan.
În spatele acestei evoluții s-a aflat presiunea din partea comunității de pacienți care s-a adunat în spatele unei mantre #WeAreNotWaiting - împingând să scoată mai rapid tehnologia inovatoare și să permită integrarea datelor și dispozitivelor.
Mulți dintre cei care creează sisteme conectate DIY folosesc pompe de insulină mai vechi, întrerupte, cum ar fi modelele Minimed Revel și Paradigm. În ciuda avertismentului FDA și a îngrijorării mass-media care a apărut în 2019, mii de oameni folosesc acum în siguranță și cu succes aceste sisteme de casă.
Între timp, FDA a publicat noi protocoale de interoperabilitate pentru a ajuta industria medtech stabilită să creeze produse care sunt mai „modulare” și care pot lucra împreună în siguranță și fără probleme. Pentru pompele de insulină, cum ar fi Tandem t: slim X2, aceasta înseamnă obținerea unei denumiri speciale din partea FDA care marchează această nouă pompă drept „tehnologie interoperabilă”.
Acest lucru este important de reținut atunci când faceți cumpărături pentru o nouă tehnologie a pompei de insulină.
Acoperire de asigurare pentru pompele de insulină
Majoritatea companiilor private de asigurare acoperă pompele de insulină sub partea medicală durabilă (DME) a poliței. Va trebui să lucrați cu un medic pentru a obține o rețetă și o scrisoare de necesitate medicală care să confirme diagnosticul și nevoia medicală.
Documentele pot fi oarecum descurajante, astfel încât majoritatea companiilor de pompă de insulină oferă ajutor sub forma unor echipe dedicate serviciilor de asigurare care lucrează cu pacienții pentru a aplica pentru acoperire.
Condițiile de acoperire variază (asigurarea dvs. poate varia este o mantră bine cunoscută în comunitatea noastră de diabet), iar alegerea dispozitivului acoperit poate fi limitată, deoarece unele companii de asigurări au „preferat” acorduri cu anumiți producători de pompe.
Acest lucru a devenit destul de controversat după ce Medtronic a semnat un acord exclusiv cu United Healthcare (UHC) în 2016, blocându-și membrii doar la acel brand de pompă.
Un acord similar a urmat în 2019 pentru cea mai recentă tehnologie Medtronic aprobată pentru copii.În timp ce UHC și Medtronic insistă că se pot face excepții în anumite cazuri, mulți membri ai planului au constatat că nu au putut obține o pompă non-Medtronic la alegerea lor. Din fericire, începând cu 1 iulie 2020, UHC a început să ofere o alegere prin extinderea acoperirii pentru a include pompele Tandem împreună cu Medtronic’s.
Obstacolele asigurării de sănătate pot adăuga cu siguranță un strat suplimentar de dificultate în încercarea de a decide care pompă de insulină este cea mai bună alegere.
.jpg)
