Ce este un CGM (Monitor continuu al glucozei) și cum aleg unul?

Să recunoaștem, oamenii adoră acronimele. Și sunt șanse ca, dacă sunteți chiar conectat la distanță cu comunitatea diabetului, „CGM” este un termen pe care îl auziți și îl vedeți aruncat des.

Pentru cei care nu știu, CGM este prescurtarea pentru monitorizarea continuă a glucozei. Dar chiar și pentru cei familiarizați cu termenul, poate fi greu să-ți dai seama ce face exact un CGM, cum să-l alegi pe cel potrivit, cum să determini costurile și acoperirea asigurării și unde să cumperi unul.

Introduceți acest primer DiabetesMine pentru monitorizarea continuă a glucozei. Vom începe cu elementele de bază și vom căuta să răspundem la toate întrebările pe care le putem.

Fie că sunteți un adult nou diagnosticat cu diabet de tip 1 sau tip 2, părinte sau tutore al unui copil cu tip 1 sau un îngrijitor al diabetului, sperăm că această prezentare generală vă va oferi răspunsurile pe care le căutați.

Ce este monitorizarea continuă a glucozei (CGM)?

Un sistem continuu de monitorizare a glucozei, sau pe scurt CGM, este un sistem medical compact care monitorizează continuu nivelul zahărului din sânge în timp mai mult sau mai puțin real (în mod normal, există un interval de cinci minute între citiri).

Pentru a utiliza un CGM, introduceți un mic senzor pe abdomen, care include o canulă mică care pătrunde în piele. Un plasture adeziv menține senzorul în poziție, permițându-i să ia citiri de glucoză în lichidul interstițial (lichidul care înconjoară celulele din corp) pe tot parcursul zilei și nopții. În general, senzorii trebuie înlocuiți la fiecare 10-14 zile.

Un mic transmițător reutilizabil conectat la senzor permite sistemului să trimită citiri în timp real fără fir către un dispozitiv de monitorizare care afișează datele glicemiei. Unele sisteme vin cu un monitor dedicat, iar altele afișează acum informațiile prin intermediul unei aplicații pentru smartphone, astfel încât nici măcar să nu aveți nevoie de un dispozitiv suplimentar cu dvs.

În afară de fluxul constant de date, majoritatea CGM-urilor pot trimite alerte care vă spun când nivelul zahărului din sânge crește prea mult sau scade prea scăzut. De asemenea, puteți seta parametrii de alertă și personaliza modul în care sunteți notificat.

Nu este o subevaluare a spune că CGM-urile au revoluționat îngrijirea diabetului. Spre deosebire de un contor tradițional de glucoză din sânge (BGM), care oferă o singură citire a glucozei, sistemele CGM furnizează informații continue, dinamice ale glucozei la fiecare cinci minute. Aceasta echivalează cu aproximativ 288 de citiri într-o zi.

Modul în care CGM schimbă viața cu diabetul

Ideea aici este împuternicirea, deoarece aceste dispozitive oferă unele beneficii medicale și de viață grave.

În primul rând, puteți vedea literalmente în timp real efectele alimentelor și exercițiilor fizice asupra nivelului de glucoză din sânge și puteți surprinde cazuri de hiperglicemie (glicemie prea mare) și hipoglicemie (glicemie prea scăzută) pe măsură ce se întâmplă, evitând consecințele potențial periculoase. Acesta este un avantaj imens față de monitorizarea istorică „statică” a glicemiei, care a furnizat o singură citire a glucozei la un moment dat.

Există și factorul de comoditate. CGM-urile pot elimina în esență necesitatea acestor teste regulate cu degetul, singura modalitate de lungă durată de a verifica nivelul zahărului din sânge. Deși uneori sunt necesare degetele pentru calibrarea sistemelor CGM și pot servi în continuare ca surse de date de sănătate de rezervă, ele nu mai sunt o sarcină constantă, copleșitoare, neplăcută.

Mai mult, studiile (aici și aici, de exemplu) au arătat că CGM-urile sunt printre cele mai bune opțiuni ambulatorii de gestionare a zahărului din sânge pentru reducerea A1C - testul „standard de aur” al managementului glicemiei.

Alte studii (aici și aici) arată că CGM-urile pot reduce timpul petrecut de pacient în hipoglicemie și pot contribui la creșterea timpului într-un interval sănătos de BG.

Cu setări active de monitorizare și alertă, dispozitivele pot fi benefice în special pentru copii (și adulți, într-adevăr) care se confruntă cu fluctuațiile nocturne, oferind îngrijire mai sigură și mai multă liniște sufletească părinților și îngrijitorilor.

Este, de asemenea, un instrument foarte util pentru pacienții care prezintă hipoglicemie care nu le conștientizează, alertându-i cu privire la iminerea nivelului scăzut de zahăr din sânge.

Sisteme CGM disponibile în prezent

În prezent, există pe piață patru sisteme CGM aprobate de FDA. Două nu necesită deloc degete pentru calibrare, în timp ce celelalte două reduc cerințele de degete de la opt până la doar două pe zi (în scopuri de calibrare). Prețul și locul în care sunt vândute variază.

Dexcom, cu sediul în San Diego, a fost pionierul în CGM și continuă să conducă piața. Cel mai recent sistem al lor, Dexcom G6 CGM, oferă tehnologie zero cu degetul, deoarece vine „calibrat din fabrică”, eliminând necesitatea ca utilizatorii să stabilească nivelurile de bază cu un test pentru deget. Este aprobat de FDA pentru a fi utilizat în siguranță la copii cu vârsta de până la doi ani.

Sistemul oferă alerte personalizabile, compatibilitate cu software-ul Dexcom Clarity și aplicația pentru smartphone pentru revizuirea datelor și posibilitatea de a partaja cu ușurință datele dispozitivului cu până la 10 adepți (care pot include medicul, educatorul pentru diabet, îngrijitorul sau membrii familiei). Cea mai nouă caracteristică este integrarea vocală prin tehnologia Siri de la Apple.

Medtronic, lider în tehnologia pompei de insulină, fabrică și un dispozitiv CGM numit Guardian, care inițial a fost vândut doar într-un sistem combinat cu pompele sale de insulină. Dar, în martie 2018, FDA a aprobat cel mai recent model Medtronic Guardian Connect, primul CGM independent al companiei.

Sistemul include un senzor mic purtat la nivelul brațului sau abdomenului care poate fi purtat până la șapte zile și un transmițător Bluetooth care trimite citiri de glucoză către o aplicație de telefonie mobilă la fiecare cinci minute.

Marele punct de vânzare al Guardian Connect (nu este surprinzător luând în considerare numele produsului) este protecția. Compania își facturează produsul ca fiind singurul „sistem CGM care ajută pacienții cu injecții zilnice multiple să depășească nivelurile maxime și minime”.

Acest lucru se datorează faptului că tehnologia inteligentă a Guardian nu numai că prezice către ce niveluri de glucoză se îndreaptă, ci și alertează utilizatorii cu 10 până la 60 de minute înainte de o „excursie la glucoză”, permițându-le să ia măsuri adecvate în avans pentru a evita episoadele mari și mici.

Guardian Connect este aprobat de FDA pentru utilizatorii cu vârste cuprinse între 17 și 75 de ani.

Abbott Diabetes Care a intrat în jocul CGM în 2017, cu aprobarea de către FDA a monitorului unic unic Glucoză Flash FreeStyle Libre.

Ceea ce este diferit la un sistem „flash” este că utilizatorii poartă un senzor rotund mic introdus pe brațul superior, dar nu trimite automat citiri. În schimb, utilizatorii trebuie să gliseze manual receptorul portabil (sau acum și un smartphone) peste senzor pentru a obține citiri ale glucozei.

Senzorul este destul de mic - aproximativ mărimea a două sferturi stivuite, potrivit companiei - și poate fi scanat prin îmbrăcăminte și este rezistent la apă, permițând utilizatorilor să îl poarte atunci când înoată sau se scaldă. Senzorul vine, de asemenea, calibrat din fabrică, deci nu are nevoie de calibrare și este aprobat pentru uzură de 14 zile.

Datele pot fi citite și analizate pe receptor sau pe un smartphone folosind aplicația LibreLink de la Abbott, care oferă partajarea la distanță a datelor cu până la 20 de persoane. Abbott FreeStyle Libre este aprobat de FDA pentru utilizatorii cu vârsta peste 18 ani.

Senseonics completează cele patru mari cu sistemul său Eversense, primul CGM implantabil pe termen lung din lume. Se compune dintr-un senzor mic de mărimea unei mici crenguțe care este implantat sub piele în brațul superior. Aprobat pentru 90 de zile de uzură în SUA și 180 de zile de uzură în Europa, este de departe senzorul cu cea mai lungă durată.

Un transmițător plat oval negru este purtat peste locul de inserție și ținut în poziție cu un adeziv. Transmițătorul trebuie scos și încărcat zilnic. Sistemul este vizualizat și controlat de o aplicație pentru smartphone care oferă mai multe rapoarte de date care pot fi trimise cu ușurință unui medic (sau oricui) printr-un clic pe un buton. Mai multe specificații sunt disponibile aici. Compania a fost forțată să intre în „mod de hibernare” în urma pandemiei, dar a reluat operațiunile în septembrie 2020 după ce a primit o infuzie de numerar de la Ascensia Diabetes Care.

Cum obțin un CGM?

La fel ca în majoritatea tehnologiilor medicale, aveți nevoie de o rețetă pentru a obține un CGM. Medicul dumneavoastră vă poate scrie o rețetă pentru oricare dintre cele mai importante dispozitive CGM. Majoritatea sunt disponibile în farmacii tradiționale în acest moment, deși comanda online direct de la producător sau de la mulți furnizori terți este o opțiune.

Dar obținerea unei rețete pentru un CGM nu este adesea la fel de simplă ca doar să mergi la cabinetul medicului tău și să ceri unul. În schimb, veți avea nevoie probabil de o autorizație prealabilă (PA) pentru a obține un CGM prin asigurarea dvs. de sănătate. O PA este un formular / proces pe care medicul dumneavoastră trebuie să îl parcurgă pentru a dovedi „necesitatea medicală” pentru a obține aprobarea din planul dvs. de asigurare pentru a acoperi costurile asociate tratamentului prescris (CGM, în cazul nostru aici).

În acest moment, majoritatea asigurătorilor majori (și Medicare) necesită o autorizație prealabilă înainte de a extinde acoperirea pentru CGM. Iată cum să parcurgeți securizarea unui PA, potrivit JDRF, o organizație de cercetare și asistență T1D de vârf:

1. Verificați documentele și formularul poliței de asigurare pentru a vedea dacă vreunul dintre tratamentele dvs. necesită un PA. Le puteți găsi pe site-ul web al planului. Dacă aveți acoperire Medicare, verificați Medicare și dvs.
   manual pentru mai multe informații.
2. Dacă este nevoie de un PA, localizați procesul de depunere și obțineți
   orice formulare necesare de autorizare prealabilă. Aceste informații se găsesc de obicei pe site-ul web al planului sau puteți apela numărul de servicii pentru membri aflat pe spatele cardului de asigurare.
3. Deoarece cabinetul medicului dumneavoastră este responsabil pentru depunerea PA, acesta
   va fi important să lucrați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul din cabinetul medicului desemnat să se ocupe de PA, pentru a vă asigura că au toate informațiile necesare.
4. Asigurați-vă că solicitarea PA este trimisă conform planului
   liniile directoare și verificați din nou dacă îndepliniți toate cerințele înainte de a fi trimise.
5. Odată ce cererea dvs. este depusă, compania de asigurări poate aproba
   sau nega-o. Dacă este aprobat, veți putea primi solicitarea
   tratament. Rețineți că scrisoarea de aprobare poate include reguli despre modul în care obțineți îngrijirea. Dacă da, va trebui să respectați termenii care urmează să fie acoperiți.
6. Dacă cererea este respinsă, ar trebui să planificați să faceți apel la decizie.

S-ar putea să vă întrebați ce reprezintă „necesitatea medicală”? Iată câteva criterii generale de PA utilizate pentru a vedea dacă un pacient îndeplinește cerințele pentru a obține un CGM:

• Diagnosticul de diabet de tip 1
• Finalizarea unui program cuprinzător de educație pentru diabet
• Necesită injecții multiple de insulină zilnice sau pompă de insulină
  terapie cu ajustări frecvente ale dozelor
• Frecvența medie documentată de auto-testare a glucozei mai mare de
  de patru ori pe zi în ultimele două luni
• Intenția de a utiliza dispozitivul de monitorizare ca adjuvant la îngrijirea standard
• Episoade frecvente inexplicabile, hipoglicemiante sau nocturne frecvente
  hipoglicemie

Cât costă un CGM?

Sistemele CGM nu sunt ieftine, mai ales dacă plătiți din buzunar. Într-o clipă vom vorbi despre acoperirea asigurărilor. În primul rând, iată o descriere de bază a costurilor aproximative pentru principalele sisteme CGM:

• Dexcom G5 / G6: 300 USD pentru transmițător, 600 USD pentru receptor și 80 USD per senzor (durata de viață a senzorului G5: 7 până la 14 zile; durata de viață a senzorului G6: 10 zile).
• Abbott FreeStyle Libre: 60 USD pentru scanerul senzorului, 40 USD per senzor (viață de 10 zile).
• Medtronic Guardian Connect: 1.000 USD pentru transmițător, 80 USD per senzor (viață de 7 zile).
• Senseonics Eversense (în timp ce este încă disponibil): 1.400 USD pentru inițială
  pachet (senzor, transmițător, adezivi, ghid de pornire), 200 - 300 USD pentru
  inserție (viață de 90 de zile) și 300 - 400 USD pentru îndepărtare și reintroducere.

În timp ce hardware-ul de bază pentru CGM-uri (emițătoare și receptoare) sunt, în general, destul de durabile, costul senzorilor de unică folosință și al procedurilor de implant se poate adăuga rapid.

Dacă există costuri pe care nu vi le puteți permite sau care nu sunt acoperite de asigurarea dvs., companiile CGM vor lucra în general cu pacienții pentru a ajuta la un fel de plan de plată. Eversense, de exemplu, oferă un program de acces pentru pacienți numit Eversense Bridge conceput pentru a ajuta pacienții care se confruntă cu costuri dificile din buzunar.

Deși tot va trebui să plătiți pentru implantarea senzorului, programul bridge oferă pacienților calificați o rată fixă ​​de 99 USD pentru toate consumabilele din față (senzor, emițător, adezivi, ghid de pornire), în loc de costul normal de aproximativ 1.400 USD.

Nu vă fie teamă să vorbiți sau să cereți oferte, reduceri și ajutor. La urma urmei, aceste companii medtech sunt afaceri: vor ca oamenii să își folosească produsele.

Asigurările de sănătate acoperă CGM-urile?

Costurile de mai sus se adună. Este util să știți că Dexcom G5 și Abbott FreeStyle Libre sunt acoperite de majoritatea planurilor de asigurări de sănătate private și publice, inclusiv Medicare (mai multe despre acest lucru mai jos). Medtronic’s Guardian Connect, Dexcom G6 și Senseonics ’Eversense ar trebui să fie acoperite de majoritatea planurilor private, dar nu încă de Medicare.

Din punct de vedere istoric, persoanele cu diabet zaharat de tip 1 au fost mult mai ușor să se califice pentru un CGM prin asigurare decât cele cu diabet zaharat de tip 2 - deoarece a fost mai ușor să se stabilească necesitatea medicală.

Totuși, dacă aveți tipul 2 și medicul dumneavoastră poate prezenta un caz de necesitate medicală, vă puteți califica. Dar este posibil ca compania dvs. de asigurări să dorească să confirme dacă aveți nevoie de un CGM.

Dacă puteți dovedi că vă confruntați cu un nivel ridicat de zahăr din sânge și cu un nivel scăzut de zahăr din sânge, probabil că vă veți califica. Acest lucru poate fi dovedit prin furnizarea jurnalelor de glucoză din sânge încărcate de pe contorul degetelor. În general, hiperglicemia este definită ca un nivel al glicemiei de 250 mg / dL sau mai mult, în timp ce hipoglicemia este un nivel de zahăr din sânge de 70 mg / dL sau mai mic.

Dacă compania dvs. de asigurări vă refuză acoperirea pentru un CGM, discutați cu cabinetul medicului dumneavoastră despre recenzii și recursuri inter pares. Împingerea medicului să lupte pentru tine contează. Producătorii pot avea și spatele aici. Dexcom, de exemplu, are un formular ușor de completat cu informații despre pacient pe care îl puteți trimite împreună cu informațiile despre asigurare. Compania va contacta apoi asigurătorul dvs. pentru a lucra la obținerea autorizării și acoperirii dispozitivului dvs. Medtronic oferă aici un serviciu similar.

Acoperirea Medicare a CGM-urilor este o dezvoltare relativ nouă și încă limitată, din păcate. În ianuarie 2017, CMS a semnat Dexcom G5 ca instrument „terapeutic”, deoarece a fost aprobat de FDA pentru a fi suficient de precis pentru a lua decizii privind dozarea și tratamentul insulinei - și asta însemna că era eligibil pentru acoperirea Medicare.

Mai recent, Abbott Libre a reușit să asigure acoperire și în partea Medicare partea D și speranța este că acest lucru va deschide calea pentru o acoperire mai extinsă în viitor.

Alegerea CGM potrivită pentru dvs.

Printre beneficiile majore ale sistemelor CGM se numără abilitatea lor de a elimina testele cu vârful degetelor, fluxul constant de date și faptul că utilizatorii raportează continuu că CGM-urile lor îi ajută să afle mai multe despre diabetul lor și relația acestuia cu corpul lor.

Dacă aceste criterii vă atrag, atunci oricare dintre cele patru CGM-uri majore ar putea fi potrivite pentru dvs.

Dacă sunteți foarte preocupat de alertele de siguranță în timp real, vă recomandăm să omiteți sistemul Abbott Libre, cel puțin până când va apărea un nou model care include alarme.

În ceea ce privește dezavantajele, CGM este o tehnologie portabilă. Este întotdeauna cu tine și, chiar dacă firele au dispărut acum, va trebui totuși să ai de-a face să ai un dispozitiv fixat pe corp. Fluxul de date constant poate fi, de asemenea, un dezavantaj, inundându-vă cu informații și creând potențial o buclă obsesivă în care vă simțiți constant presat să reacționați la numărul BG pe care îl vedeți pe ecran. În cele din urmă, costurile reprezintă o preocupare majoră pentru mulți oameni.

Acestea fiind spuse, CGM-urile sunt cele mai avansate instrumente disponibile pentru îngrijirea diabetului și, potențial, singura cale viitoare pentru îngrijirea diabetului insulino-dependent.

Iată câteva detalii despre CGM care ar putea fi cea mai potrivită pentru utilizatorii:

Dacă sunteți în căutarea unei reputații de lungă durată și a autorității cotei de piață, Dexcom se potrivește cu acel proiect de lege. Cel mai lung jucător din jocul CGM, CGM-urile Dexcom se laudă, în general, cu cele mai exacte citiri, în limita a 9% din valorile BG măsurate în laborator.

Cu modelul său G6, compania din San Diego oferă acum, de asemenea, o calibrare fără vârful degetelor și o durată de viață ușor mai lungă a senzorului (10 zile). Dexcom oferă alerte mari și mici, alarme personalizabile, partajarea datelor și un dispozitiv rezistent la apă. Totuși, nu este ieftin.

Guardian Connect de la Medtronic este cel mai similar cu linia Dexcom, iar costurile sunt egale. Se pare că Guardian Connect are o precizie foarte apropiată (în limita a 10% din valorile de laborator), deși mulți pacienți susțin că Dexcom pare mai precis în contextul real.

Guardian Connect oferă o conectivitate sporită, datele fiind încărcate automat în aplicația Carelink a companiei. Asta înseamnă că medicii tăi îți pot obține numerele fără ca tu să faci ceva. Alertele predictive sunt, de asemenea, o caracteristică interesantă.

Dacă sunteți în căutarea unui CGM care să încerce să prezică viitorul corpului dvs. și să reducă la minimum cantitatea de muncă pe care trebuie să o faceți pentru a vă prelua datele, Guardian Connect ar putea fi pentru dvs. Din nou, nici acesta nu este ieftin, iar senzorii (la 80 USD pe pop, amintiți-vă) durează doar șapte zile.

FreeStyle Libre de la Abbott aduce în prim-plan eficiența costurilor și designul raționalizat.Este ieftin (aproximativ 60 USD pentru receptor / scaner și 40 USD per senzor) și precis (10% abateri între valorile de laborator și valorile senzorului).

Cu toate acestea, îi lipsesc unele dintre caracteristicile CGM-urilor tradiționale, în principal monitorizarea continuă și alertele programabile high-low. Libre necesită să fluturați un scaner peste senzor pentru a obține nivelurile. Deși acest lucru poate preveni supraîncărcarea datelor, vă poate expune, de asemenea, la maxime și minime necunoscute în timp ce dormiți, conduceți sau faceți exerciții (oricând este posibil să nu scanați).

Eversense oferă câteva caracteristici de ultimă generație, dar are unele dezavantaje potențiale.

În plus, sistemul este foarte precis, are cea mai lungă durată de viață a senzorului și oferă alerte personalizabile.

Dar, deși este implantabil, trebuie să purtați tot timpul o mică unitate neagră atașată la brațul dvs. pentru a obține citiri. Și trebuie să navigați prin procesul de introducere a acestuia, ceea ce înseamnă în prezent o vizită la cabinetul medicului dumneavoastră la fiecare trei luni pentru a scoate senzorul și a introduce un nou senzor.

Încă îți este poftă de mai multe informații care să te ajute să alegi un sistem CGM? Vedeți aceste recenzii detaliate:

• DiabetesMine: o primă experiență cu noul CGM implantabil Eversense
• DiabetesMine: Utilizatorii de diabet împart sfaturi pentru Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Revizuirea produsului - Monitor continuu de glucoză Dexcom G6
• Recenzie Dexcom G6 a Diatribe
• Rundă CGM a serviciului integrat de diabet

Greg Brown este un scriitor independent care locuiește în vestul Maine. A scris pentru Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times și Chicago Tribune, printre alte publicații. El poate fi găsit online la www.yellowbarncreative.com.

Acest articol a fost revizuit medical de Maria S. Prelipcean, MD.