Publicat inițial pe 13 august 2019.
Dacă nu ați observat că s-au întâmplat în ultima vreme toate discuțiile privind prețul insulinei, probabil că ați fost grav deconectat. Este peste tot, o temă constantă a apărut în presa de masă, precum și în arena politică.
Cel mai recent, această criză americană a accesibilității și accesului a apărut de o jumătate de duzină de ori în timpul dezbaterilor prezidențiale democratice din 2020, desfășurate la Detroit și, de asemenea, atunci când un grup de avocați ai D au făcut o călătorie în Canada împreună cu senatorul Bernie Sanders să cumpere insulină la prețuri accesibile și să facă o declarație în acest proces ca parte a campaniei sale prezidențiale din 2020. (Am avut șansa de a călări!).
În fața disperării, unde mulți oameni cu diabet sunt forțați să-și raționeze insulina care susține viața și chiar mor, ca urmare, este posibil ca unele dintre acestea să nu pară suficiente. Dar suntem într-un moment în care strigătele publice sunt la un nivel record și se plătesc cu acțiuni de stat și federale care acționează în mod semnificativ.
De exemplu, IRS și Departamentul Trezoreriei au făcut o schimbare semnificativă de politică la jumătatea lunii iulie, ceea ce marchează un pas incredibil înainte pentru a ajuta la accesibilitatea medicamentelor și a îngrijirii persoanelor cu diabet zaharat. Asta nu e tot. Sunt introduse, de asemenea, noi plafoane de coplată a statului, mesaje politice care pun acest lucru pe scena națională și pledoarie continuă la nivel local de către mari și mici D-org și avocați individuali, ridicând conversația în fiecare zi.
Iată ce s-a întâmplat până în prezent și mai multe schimbări pe care le putem aștepta în curând:
Candidații prezidențiali își asumă prețurile pentru insulină
Prețurile pentru insulină au primit o jumătate de duzină de mențiuni pe parcursul recentelor dezbateri prezidențiale democratice, desfășurate la Detroit în iulie. Dezbaterile au fost împărțite în două nopți pentru a include totalul de 22 de candidați care candidează în prezent la funcția de președinte în 2020. Reprezentanții Bernie Sanders și Amy Klobuchar au abordat în mod specific problema prețurilor la insulină și chiar au invitat avocații comunității D să fie prezenți în timpul dezbaterii.
Avocații # insulin4all care au participat au inclus-o pe D-Mom Nicole Smith-Holt din Minnesota, care și-a pierdut fiul Alec din cauza raționamentului insulinei ca urmare a prețurilor ridicate (oaspete al lui Klobuchar); iar T1D pledează pentru Quinn Nystrom din Minnesota și Jillian Rippolone din Michigan (cu Sanders).
Trio-ul a fost, de asemenea, principalii avocați ai D-ului care au condus cele mai recente două călătorii extrem de mediatizate în Canada pentru insulină la prețuri accesibile.
Bernie Sanders „Rulotă în Canada” pentru insulină accesibilă
La sfârșitul lunii iulie, am avut ocazia să mă deplasez în ceea ce a fost un eveniment oficial al campaniei prezidențiale Bernie Sanders de la Detroit la Windsor, ON. Am trăit eu singur cu diabet de tip 1 de mai bine de 35 de ani, dar în această călătorie nu am cumpărat insulină, pentru că eram prezent în rolul de observator media și mai ales pentru că nu am nevoie în prezent.
Cu toate acestea, aceasta nu a fost prima călătorie #CaravanToCanada la care am luat parte. Am mers împreună cu un grup mic la sfârșitul lunii iunie, care a vizitat și muzeul istoric Banting House cunoscut sub numele de „locul de naștere al insulinei”, deoarece co-descoperitorul insulinei Dr. Frederick Banting a locuit acolo pentru scurt timp. Multe dintre puținile PWD (persoane cu diabet) au cheltuit mii de dolari cumpărând insulină în Canada - ceea ce ar fi costat de 10 ori mai mult decât în Statele Unite.
A fost la doar 6 mile peste graniță, totuși diferența de preț de mii de dolari marcând prăpastia dintre ceea ce este accesibil și nu. Noapte și zi ... Cu alte cuvinte: viață sau moarte, literalmente.
Acesta a fost mesajul pe care Bernie și susținătorii diabetului însoțitori l-au subliniat în timpul acestei călătorii, care a implicat două autobuze pline cu cea mai mare parte a mass-media și a semnalat o nouă etapă internațională pentru campania # insulin4all, care a crescut în intensitate în ultimii ani.
Călătoria a inclus în total aproximativ 50 de persoane - oamenii de presă depășind numărul avocaților. Aproximativ 15 avocați pentru diabet au călătorit pe cel mai mare dintre cele două autobuze, Sanders însuși călătorind împreună cu avocații pentru a discuta cu ei individual și colectiv pentru a le auzi poveștile. Am călătorit în al doilea autobuz cu grupul media.
Când am ajuns la farmacia din Windsor, zeci de canadieni s-au adunat cu urale și semne de susținere, unii scandând numele lui Sanders și alții interzicând cu critici strigate la adresa Big Pharma - spunând cât de rușinoase sunt companiile americane. Unii își purtau tricourile # insulin4all, reprezentând grupul non-profit T1international care a fost cel mai puternic în această criză a prețurilor insulinei.
În interiorul farmaciei, avocații D au cumpărat insulină înfășurată în pachete și le-au adus în urale de la mulțime înainte de a avea loc discursurile conferinței de presă.
Deci da, aceasta a fost o acțiune publicitară specifică campaniei prezidențiale a lui Sanders. Asta nu înseamnă că nu a fost necesar sau merită. Întreaga noastră țară beneficiază cu siguranță de punctele publice ale lui Sanders despre cât de ridicol este faptul că prețurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă au crescut până la punctul în care trebuie să călătorim în Canada sau în altă parte în străinătate pentru a obține medicamente mai accesibile.
La rândul său, Sanders a folosit această călătorie pentru a-și prezenta strategia în trei direcții privind scăderea prețurilor medicamentelor la insulină și alte medicamente:
- Numiți un procuror general care ar despărți cele mai mari companii farmaceutice - Eli Lilly, Novo Nordisk și Sanofi în ceea ce privește insulina - și utilizați legile antitrust existente pentru a reglementa aceste companii.
- Desfășurați semnătura „Medicare pentru toți” legislație, care parțial ar limita prețurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, astfel încât nimeni nu ar trebui să plătească peste 200 USD pe an pentru medicamente precum insulina.
- Faceți SUA să compare prețurile medicamentelor cu cele din alte țări și permiteți FDA să negocieze costurile cu companiile farmaceutice pe baza acestor prețuri comparative.
Indiferent dacă sunteți sau nu de acord cu politicile lui Sanders, acest lucru crește nivelul de conștientizare a publicului cu privire la stabilirea prețurilor insulinei la (sperăm) o intensitate a febrei mai puternică decât oricând. Asta e uimitor în sine.
Sensibilizarea este importantă, desigur, dar schimbările de politici și acțiunile legislative sunt chiar mai bune.
Ușurarea importului de insulină?
Firește, nimeni nu susține că importul de medicamente este o soluție pe termen lung. Mai degrabă, este o măsură de stop-gap la care mulți apelează pentru o ușurare temporară chiar acum.
Pentru a ajuta la întoarcere, la mijlocul lunii iulie, Health and Human Services (HHS) care supraveghează FDA a anunțat o nouă propunere de politică care ar permite ca anumite medicamente precum insulina să fie importate legal în SUA la prețuri stabilite, astfel încât pacienții să nu mai trebuie să călătorească în alte țări pentru a le obține.
Nimic nu este final în acest sens, dar este o propunere în două părți:
- Prin procesul de elaborare a normelor FDA, acest lucru ar crea în mod ideal un proces de lanț de aprovizionare în care FDA ar putea monitoriza siguranța și calitatea medicamentelor canadiene importate, similare cu produsele aprobate de FDA. Deoarece acest lucru se bazează pe statutul existent, „biologicii” nu ar putea fi importați din Canada în mod specific și vânduți aici în SUA la un preț mai puțin costisitor. Această parte nu include insulina, chiar dacă insulina nu este considerată oficial „biologică” în acest moment, dar după 2020 o modificare a legii ar putea să o includă în această categorie.
- O a doua prevedere care ar include insulina ar crea un nou Cod național al medicamentelor (NDC) care să permită redirecționarea medicamentelor destinate piețelor internaționale în SUA și vândute la un preț mai puțin costisitor folosind un cod de produs diferit. Acest lucru ar permite companiei Pharma să ocolească sistemul de reduceri care în prezent complică procesul și pe care Pharma îl învinuiește ca fiind declanșatorul prețurilor de listă mai mari. Reducerile sunt impuse de administratorii de beneficii pentru farmacii (PBM) ca o modalitate de a se asigura că medicamentul unei companii este listat în formularele planului de asigurare.
Va trece cel puțin un an înainte să vedem că vreuna dintre acestea se concretizează. Și poate fi o bătălie ascendentă, deoarece Pharma a fost în mod tradițional agresiv în opoziția cu orice import de droguri - insistând că FDA nu este capabilă să asigure siguranța și calitatea medicamentelor expediate înapoi în SUA din alte țări.
De asemenea, cât de mult noul program NDC ar reduce prețurile este TBD, mai ales că Lilly a dezvăluit o versiune la jumătate de preț a insulinei sale Humalog la începutul acestui an și încă se vinde cu 136 USD pe flacon.
IRS scutește articolele pentru diabet de la deductibile mari (!)
Pe 17 iulie, IRS și-a extins lista de articole pe care le consideră „preventive”, ceea ce înseamnă că persoanele cu planuri de sănătate cu deducere ridicată (HDHP) nu mai trebuie să aștepte pentru a-și îndeplini deductibilele în valoare de dolari mari înainte de a începe acoperirea asigurării.
„Acesta este un mare pas înainte”, spune colegul T1D George Huntley din cadrul Consiliului Național al Voluntarilor pentru Diabet (NDLVC), care susține această problemă de câțiva ani. „Este acoperirea primului dolar, nu doar pentru insulină, ci pentru articole pentru diabet, servicii medicale și medicamente. Acesta este un câștig major pentru comunitatea diabetului și nu numai pentru cei cu alte afecțiuni cronice de sănătate. ”
Mai mult de jumătate dintre americanii asigurați au acoperire medicală bazată pe angajatori, iar cele mai recente date din sondajul anual al Fundației Familiei Kaiser privind acoperirea angajatorilor arată că 29% dintre cei cu planuri oferite de angajatori au HDHP. Noul IRS permite angajaților de pe acele HDHP să aibă mai multă capacitate de a evita deductibilul și de a-și folosi imediat acoperirea de asigurare, indiferent de suma de coplată pe planul lor specific. În afară de insulină, lista include, de asemenea, aceste alte elemente legate de diabet: glucometre, agenți care scad glucoza, testarea A1C, screening-ul retinopatiei și statine.
În anii anteriori, IRS a luat poziția că îngrijirea preventivă nu include niciun serviciu sau beneficiu destinat tratamentului unei boli, leziuni sau afecțiuni existente. Dar, din cauza costurilor asociate și a modului în care acest lucru a condus adesea oamenii la rezultate slabe pentru sănătate, IRS și-a schimbat punctul de vedere. A recunoscut că eșecul abordării acestor afecțiuni cronice în lista sa preventivă a demonstrat o probabilitate mai mare de probleme de sănătate și complicații care costă mai mult în timp.
Din 2016, NDLVC lucrează cu JDRF pentru a pleda pentru un fel de plan de educație PBM, mergând atât la marii angajatori, cât și la PBM-urile naționale pentru a-i împinge pentru o acoperire mai bună a articolelor precum insulina. Huntley spune că unul dintre cele mai mari împingeri pe care le-au avut de la angajatori este că nu credeau că li sa permis să introducă insulina pe lista preventivă, deoarece (până acum) nu a fost pe lista oficială a IRS.
„A existat o chestiune de interpretare, dacă acea listă oficială a fost sacrosantă și scrisă în piatră pentru tot ceea ce puteți face sau dacă există libertate de a adăuga câteva lucruri similare, atâta timp cât rămâneți în conformitate cu orientările generale ale acesteia. Dar acum, această regulă IRS elimină această preocupare și elimină orice ambiguitate ”, explică Huntley.
Deși este o victorie importantă, singura avertizare este că este un „mai” și nu un „must” pentru angajatori. Deci, Huntley spune că noua misiune a NDLV este de a continua să se adreseze angajatorilor cu privire la acest subiect, cu regula IRS în mână pentru a se asigura că sunt cei care solicită angajatorilor să împingă companiile de asigurări să introducă insulina pe lista preventivă.
Aici intervin PWD-urile.
Se rezumă la faptul că oamenii se asigură că angajatorii lor înțeleg de ce este atât de necesar ca insulina să fie inclusă, spune Huntley. Resursele cu privire la modul de a pleda sunt disponibile online de la NDLVC și Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Desigur, aceasta nu este o soluție pentru toată lumea - inclusiv pentru numeroasele persoane care nu sunt asigurate sau care au acoperire Medicare și Medicaid. Aceasta este o parte diferită a puzzle-ului care este abordat și în eforturile de advocacy conexe.
Legislație federală care vizează prețul insulinei
Chiar înainte ca Congresul să se convoace pentru recreerea sa din august, au existat o mână de diferite acte legislative propuse ca o modalitate de a aborda problema prețurilor insulinei pe mai multe fronturi.
Începând cu 1 noiembrie 2019: există în prezent SIS facturi federale principale care au „insulină” în titlu și o serie de altele care afectează indirect diabetul și / sau insulina, de la politica de medicamente generice până la reimportul din alte țări în scăderea generală a prețurilor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Aceste facturi specifice insulinei (începând cu 01.11.19) includ:
- Legea de reducere a prețurilor insulinei (introdusă în Senat pe 22 septembrie și în Cameră pe 29 octombrie): acestea sunt proiecte de lege similare din fiecare parte a Congresului. Ar crea un nou model de stabilire a prețurilor insulinei, limitând utilizarea reducerilor la PBM / asigurători pentru orice produs de insulină în care producătorul reduce prețul de listă până la nivelurile din 2006 în medie ~ 68 USD, în funcție de tipul de insulină. Acest lucru s-ar aplica atât asigurărilor private, cât și Medicare partea D. Producătorii de insulină care își scad prețul la nivelul respectiv sau mai mic nu ar trebui să plătească reduceri suplimentare, lucru pe care Pharma îl învinuiește în mare măsură ca fiind motivul major pentru ridicarea sumelor prețurilor de listă. În anii următori, Pharma ar putea crește prețul de listă la fel de mult ca rata inflației medicale. Insulina ar fi, de asemenea, scutită de deductibile și nu ar putea fi exclusă în formulare. Atât ADA, cât și JDRF au aplaudat această legislație, menționând că face parte dintr-un efort mai mare de advocacy pe care îl vizează parlamentarii. Cei care conduc impulsul asupra acestor facturi sunt senatoarea Jeanne Shaheen (D-NH), care co-prezidează Senatul Caucus Diabet și are o nepoată cu T1D; și reprezentanții Diana DeGette D-CO), a căror fiică adultă era dx’d la vârsta de 4 ani și Tom Reed (R-NY) care locuiește cu T2D și are un fiu în vârstă de facultate dx’d la 4 ani.
- Actul de aprobare a insulinei la prețuri accesibile acum (7/11): Acesta provine de la Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) și Kevin Cramer (R-ND) și vizează accelerarea genericului și a nivelului inferior -cost opțiuni de insulină aici, în Statele Unite.
- Legea privind accesul de urgență la insulină din 2019, alias Legea Alec Raeshawn Smith (6/27): condusă de senatorul Tina Smith (D-MN) și senatorul Kevin Cramer (R-ND), acesta a fost introdus la aniversarea Moartea lui Alec Raeshawn Smith ca urmare a raționării legate de stabilirea prețului insulinei. Acesta ar oferi subvenții federale statelor / teritoriilor / triburilor pentru a oferi o aprovizionare pe termen scurt cu insulină pentru persoanele cu dizabilități neasigurate și „subasigurate”. Ar finanța acest lucru impunând o taxă recurentă și o penalizare pentru majorările de preț pentru producătorii de insulină. Există, de asemenea, alte dispoziții care vizează creșterea concurenței pe piața insulinei. Există o propunere similară a Camerei introdusă la sfârșitul lunii iulie de către Rep. Angie Craig (D-MN) care ar institui programe de asistență similare.
- Abordable Insulin Act din 2019 (2/28): Acesta este un proiect de lege de import, introdus de Rep. Peter Welch (D-VT) care ar autoriza importul de insulină sigură, cu costuri reduse, din Canada și, eventual, din alte țări calificate, FDA consideră că are standarde suficient de sigure.
- Legea privind accesul la insulină pentru toți din 2019 (1/9): introdusă de reprezentantul Bobby Rush (D-IL), acesta este un proiect de lege specific Medicare, care ar elimina repartizarea costurilor pentru insulină în conformitate cu partea D sau ca medicament ambulatoriu acoperit pentru beneficiarii.
După cum sa menționat, acestea sunt doar facturile specifice insulinei la momentul respectiv. Există alții de la senatorii Sanders și senatoriul Warren - ambii candidați la președinție din 2020 - ca parte a propriilor lor eforturi legislative ambițioase, inclusiv importul și versiunile #MedicareForAll, precum și impulsuri pentru o concurență mai generică. Și cel mai probabil, vom vedea mai multe introduceri specifice pentru reducerea prețului insulinei pe măsură ce discuția continuă pe o scenă națională.
* ACTUALIZARE: începând cu 1 ianuarie 2020, au fost introduse mai multe proiecte de lege atât în Cameră, cât și în Senat, legate de insulină și de reducerea prețurilor. Numărul este mai mult de o duzină de acte legislative, până acum!
Un alt efort vine de la reprezentanta Diane DeGette (D-CO) și Tom Reed (R-NY), care conduc Congresul pentru diabet, și, deși insulina nu se află în titlu, comunicatul lor de presă reprezintă o modalitate specifică de a crește producția generică de insulină. și ajută la scăderea prețului. La fel ca în cazul Congresului, este vorba despre faptul că oricare dintre aceste măsuri propuse adoptă votul.
Limite de stat de coplată pentru insulină
La nivel de stat, unul dintre cele mai mari eforturi în curs este plafonarea coplății pentru insulină pentru cei cu planuri de asigurare. Colorado a fost primul stat care a adoptat legislația care plafonează co-plățile la 100 de dolari, iar acum și alte state se îndreaptă în această direcție.
Deși acestea sunt măsuri bune, ele au deficiențele lor.
În special, guvernele de stat pot adopta doar legi care au impact asupra propriilor lor planuri de sănătate specifice oferite de stat. Deci, acest lucru nu s-ar aplica nici măcar asigurătorilor privați care oferă planuri angajatorilor în statul lor de origine (Colorado sau în altă parte).
Și mai semnificativ este faptul că, potrivit Legii privind îngrijirea accesibilă (ACA), cunoscută și sub denumirea de „ObamaCare”, statele nu pot plăti coplățile pentru planurile de asigurare fără a rambursa planurile pentru diferența respectivă. Deși această regulă nu este clară și poate că nu a fost niciodată aplicată în deceniul de când ACA a devenit legea țării, unii se întreabă dacă acest plafon de coplată cu insulină ar putea forța procesele atașate acelei dispoziții cu privire la rambursare.
Pledoarie continuă, în fața tragediei
În mod clar, totul este un mare puzzle cu multe piese în mișcare ... și, din păcate, noi, PWD, rămânem cu dificultăți în ceea ce privește prețurile ridicate ale insulinei și așteptăm acțiuni pe măsură ce aceste dezbateri politice se desfășoară.
Se pare că, în fiecare săptămână sau două, am auzit de o altă pierdere în comunitatea noastră D care provine din lipsa accesibilității la insulină - cea mai recentă fiind Jada Louis, în vârstă de 24 de ani, care a decedat pe 4 iulie pentru că a trebuit să aleagă între a o plăti. închiriați sau cumpărați insulină la un preț scandalos.
O altă poveste națională recentă implică un bărbat din Pennsylvania, în vârstă de 27 de ani, pe nume Josh Wilkersen, care a îmbătrânit cu asigurarea părinților săi cu puțin timp înainte și nu și-a putut permite costul ridicat al insulinei analogice. Așa că a trecut la marca ReliOn fără prescripție medicală vândută la Walmart, deoarece acesta era mai accesibil pentru el și logodnica sa, care locuiește și cu T1D. Această insulină nu părea să fi funcționat pentru el din orice motiv, potrivit relatărilor știrilor, și a murit.
Această poveste a devenit virală și este folosită ca un exemplu de caz de ce „insulina Walmart” este periculoasă și nu este o alternativă adecvată pentru persoanele cu dizabilități care au nevoie.
Într-adevăr, susținătorii diabetului au insistat de multă vreme că insulina umană „old-school” este diferită și mai puțin fiabilă decât formulările moderne lansate pentru prima dată în 1996 cu Humalog. Nu este același lucru, deși unii din comunitatea noastră D îl folosesc în mod eficient și, cu instruire și precauție adecvate, pot fi folosiți în siguranță în situații de urgență.
Organizația din Marea Britanie T1international - care a lansat hashtag-ul # insulin4all în 2014 și are capitole în 34 de state plus DC - va organiza o veghe la lumina lumânărilor în fața sediului Eli Lilly din Indianapolis în seara zilei de 14 septembrie 2019. Se adresează aducând un omagiu celor care și-au pierdut viața din cauza raționamentului insulinei și au protestat împotriva prețului ridicat al insulinei. Mai multe capitole din statele înconjurătoare vor călători pentru a se alătura evenimentului, iar capitolul Utah # insulin4all va organiza un eveniment paralel.
Deși înțelegem că schimbarea necesită timp și observăm mai multă atenție decât oricând în ceea ce privește prețul insulinei, în mod clar nu se întâmplă suficient de repede.
.jpg)
