Așteptarea s-a încheiat în cele din urmă pentru un auto-injector de tip EpiPen, care poate crește instantaneu zaharurile din sânge în caz de urgență cu diabet.
Mult așteptatul Gvoke HypoPen realizat de Xeris Pharmaceuticals din Chicago este acum disponibil, după lansarea din iulie 2020. Acest lucru vine în termen de un an de la aprobarea de reglementare din SUA pentru acest produs, care urmează unei versiuni de seringă preumplute lansată în 2019.
În timp ce HypoPen este un auto-injector care conține un ac de 6 mm, nu veți vedea niciodată acul în acțiune, deoarece stiloul este autonom pentru o utilizare și o eliminare rapidă.
Acest factor de formă este pozitiv revoluționar în comparație cu kiturile tradiționale de glucagon de urgență - recipiente din plastic roșu sau portocaliu care adăpostesc un flacon de pulbere de glucagon uscat și seringă plină cu lichid care trebuie amestecate și administrate pe loc. Procesul este intimidant de complex, mai ales în mijlocul unei situații de urgență care încearcă să reînvie pe cineva care a căzut inconștient, iar seringa supradimensionată este, cel puțin, înspăimântătoare.
Acum, HypoPen aduce un dispozitiv ușor, gata de utilizare, cu un proces simplu în doi pași: Trageți capacul roșu și împingeți stiloul în jos pe piele timp de 5 secunde până când fereastra devine roșie. Asta este!
HypoPen este, de fapt, a doua alternativă la glucoza tradițională de salvare care a ajuns pe piață în ultimul an. Prima a fost prima versiune cu spray nazal din lume, Baqsimi a lui Eli Lilly, în august 2019.
În timp ce acest Gvoke HypoPen compact este prima injecție alternativă de glucoză gata de utilizare în situații de urgență, potențialul său de a schimba jocul în produsele cu glucagon este diminuat de prețul actual, care probabil îl va face inaccesibil pentru majoritatea oamenilor. (Mai multe despre asta mai târziu.)
În primul rând, iată experiența mea personală încercând-o, provocând două evenimente hipoglicemiante acasă. (NOTĂ: Acest lucru a fost făcut în siguranță în prezența ochiului atent al soției mele, plus o urmărire atentă cu monitorul meu continuu de glucoză.)
Testarea Gvoke HypoPen
HypoPen vine ambalat într-o pungă de protecție ușor de deschis, pe care ni se spune să o păstrăm pe dispozitiv până la momentul utilizării.
Pentru a-l testa, am indus un nivel scăzut de zahăr din sânge de două ori, luând insulină suplimentară calculată pentru a-mi reduce nivelul de glucoză din sânge (BG) în mod ideal în intervalul 40-50 mg / dL - suficient de sigur până acolo unde nu aș face pierde, dar suficient de scăzut pentru a determina tratamentul. În primul caz, soția mea, Suzi, a făcut injecția. În al doilea caz, am făcut-o eu.
A ars pentru o scurtă clipă după ce mi-am împins HypoPen-ul în pielea mea, dar nu a fost dureros și nu mi-a lăsat niciun fel de urmă pe pielea mea. De asemenea, experiența nu m-a lăsat să mă simt cicatrică fizic sau emoțional - așa cum am simțit în trecut după ce cineva a trebuit să folosească un set tradițional de glucagon pe mine în timpul unei urgențe.
Efectele zahărului din sânge
În ambele cazuri, am administrat insulină suplimentară pentru a-mi induce Low, dar m-am asigurat că nu există insulină activă la bord până la momentul injectării HypoPen. M-am uitat la CGM cu sârguință pentru a mă asigura că BG-ul meu se îndreaptă în jos, dar nu prea dramatic. De asemenea, am evitat orice mâncare în cele 2 ore înainte și după utilizarea HypoPen, pentru a nu interfera cu efectul său BG.
Testul 1: Chiar dacă filmam pentru 40-50, BG-ul meu a ajuns să plutească la un „nivel scăzut ușor” de 60-70 mg / dL. Acest lucru a fost suficient de scăzut în scopul revizuirii mele, deoarece începeam să simt simptomele (tremurând, tremurând). Am pus-o pe soția mea să folosească HypoPen pe brațul meu.
Ținând cont de faptul că există un decalaj încorporat în citirile CGM, am văzut că zaharurile mele încep să crească în 7 minute. În 10 minute, loveam anii '90.
Douăzeci de minute mai târziu, eram la 114 mg / dL cu o săgeată în sus pe CGM.
La puțin peste o oră după HypoPen, m-am nivelat la aproximativ 240 mg / dL și, cu puțin înainte de 90 de minute, am început să văd o ușoară scădere pe măsură ce glucagonul s-a epuizat.
Testul 2: A doua oară, am ajuns la o stare „Urgent Low” mult mai mică de 55 mg / dL cu o săgeată laterală în jos (indicând un declin lent).
De data aceasta am injectat eu stiloul în coapsă. În puțin peste 5 minute, am început să văd o creștere a nivelurilor de BG. De această dată am crescut mult mai repede, ajungând să mă nivelez cu aproape 300 mg / dL 1,5 ore mai târziu, înainte ca BG-urile mele să înceapă să se scufunde puțin, pe măsură ce glucagonul HypoPen a început să se usuce.
În general, am văzut o traiectorie similară în modul în care HypoPens mi-a ridicat BG, ridicându-mă la niveluri „sigure” în câteva minute și apoi ridicându-le destul de sus în următoarele 90 de minute.
Pro
Utilizarea este cu siguranță marele punct de vânzare pentru HypoPen, iar Xeris recunoaște acest lucru. Într-un apel cu conducerea companiei la mijlocul anului 2020, directorii lor au citat statistica că doar 31% dintre cei cu truse de glucagon de urgență le-au folosit corect.
Cunoscutul endocrinolog din Atlanta, dr. Bruce Bode, care a fost implicat în promovarea Gvoke, spune că toată lumea ar trebui să fie instruită să folosească acest stilou Gvoke mult mai simplu, dacă este posibil.
O listă completă a avantajelor produsului include:
- Pregătit: auto-injectorul din plastic HypoPen este foarte ușor de utilizat. Tot ce trebuie să faceți este să deșurubați capacul roșu și să apăsați partea galbenă pe piele timp de 5 secunde.
- Mai puțină panică pentru alții: este, de asemenea, exponențial mai ușor pentru cei care ar fi probabil să ne injecteze glucagon, în comparație cu kiturile tradiționale. Acesta este de departe cel mai mare punct de vânzare pentru HypoPen. (Vezi mai jos punctul de vedere al soției mele).
- Fără efecte secundare negative: nu există efecte secundare negative vizibile, cum ar fi greața, așa cum am experimentat cu injecțiile tradiționale cu glucagon. Deși personal am dezvoltat o durere de cap minoră din cauza creșterii zahărului din sânge atât de repede.
- Portabilitate: Pixul poate fi transportat cu ușurință și păstrat în siguranță în punga sa de protecție. De asemenea, este drăguț faptul că este stocat la temperatura camerei și nu necesită refrigerare (de care kiturile tradiționale de glucagon nu au nevoie, în ciuda credințelor comune contrare).
- Acoperire de asigurare: planul My Blue Cross Blue Shield l-a acoperit în mod neașteptat doar cu o mică coplată. A fost frumos pentru mine, dar s-ar putea să nu fie cazul tuturor.
Contra
Iată dezavantajele:
- Este încă o injecție: folosește în continuare un ac (chiar dacă nu este văzut) față de o metodă de tratament mai neinvazivă, cum ar fi inhalatorul nazal Baqsimi. Indiferent de felul în care îl tăiați, injecțiile pot provoca anxietate.
- Am simțit arsura: Ambele injecții au provocat o ușoară arsură la locul injectării după ce am folosit HypoPen și, în coapsă, a durat o jumătate de oră bună după ce l-am folosit.
- Fereastra roșie: în ciuda operației simple, am fost puțin confuzi când fereastra mică nu s-a înroșit complet, ci s-a umplut parțial chiar și după 5 secunde. Acest lucru a ridicat întrebări dacă am primit suma totală.
- Temperatură: deși nu necesită refrigerare, HypoPen are un plafon de căldură de 77 de grade. Deci, probabil că ar fi expus riscului într-un vehicul în lunile fierbinți de vară sau când ieșim în drumeții pe căldură pentru orice durată. De asemenea, nu trebuie să-l îngheți, așa că timpurile extreme de iarnă ar putea fi o problemă.
- Fără mini-dozare: Ne pare rău, oameni buni. Nu este posibil. Am încercat să țin pistonul de stilou timp de 2 secunde, mai degrabă decât mai mult, și a injectat în continuare ceea ce părea a fi doza completă. Xeris lucrează la un viitor produs care va permite mini-dozarea, dar este probabil cel puțin câțiva ani.
- Prețuri: accesibilitatea este esențială, bineînțeles, iar prețul HypoPen de 300 USD este un stop-show.
POV-ul unui soț
Iată ce a spus soția mea despre utilizabilitatea acestui HypoPen:
„De fiecare dată când oferiți altcuiva o lovitură de ceva, este deranjant, deoarece nu este ceva cu care obișnuiți să faceți - mai ales atunci când este ceva care este conceput pentru a„ salva instantaneu viața ”
„Cu toate acestea, acest Gvoke HypoPen este mult mai ușor de utilizat în comparație cu injecția tradițională a kitului de glucagon. Nu a existat amestec. Puteți doar să dați lovitura și să mergeți mai departe. Nici nu a trebuit să ciupesc pielea, așa cum facem cu o injecție obișnuită cu insulină. Este un stilou rapid, gata de utilizat, care nu necesită nicio pregătire. "
Important, a adăugat: „Dacă soțul meu a fost inconștient sau într-o stare de confuzie în timpul unui nivel scăzut de zahăr din sânge, desigur, aș fi mai ușor să-l folosesc și să-l injectez cu acesta decât trusa tradițională de glucagon!”
Pentru noi, acesta este un punct uriaș, având în vedere istoricul meu de comportament agresiv și uneori violent în timpul episoadelor severe de hipoglicemie.
„A avea acest lucru la îndemână s-ar putea să mă împiedice să telefonez paramedicii în prealabil, de teamă că nu aș fi în măsură să pregătesc amestecul și să-l înjunghiez cu acul cât de repede aș avea nevoie”, a spus ea.
„Ce nu mi-a plăcut la HypoPen este că nu știi neapărat cât s-a distribuit, chiar și cu fereastra care devine roșie după injecție. Când l-am folosit, fereastra completă a devenit parțial roșie - în timp ce, odată cu trusa normală de glucagon și împușcat, întreaga seringă era limpede, astfel încât să puteți da o doză parțială, dacă este necesar. ”
Nu este un înlocuitor pentru cutiile de suc etc.
Xeris a imaginat glucagonul ca un tratament cu hipoglicemie care poate trece dincolo de situațiile de urgență.DiabetesMine a participat la două dintre forumurile comunității lor de pacienți la sfârșitul anului 2018 și la începutul anului 2019, când conversațiile s-au concentrat în mare parte pe schimbarea perspectivei privind modul în care glucagonul este utilizat doar ca opțiune de urgență „spargerea sticlei”.
Cu produsele Gvoke, Xeris a comercializat utilizabilitatea și portabilitatea gata de utilizare, împreună cu faptul că acestea sunt tratamente medicale autorizate de FDA. Au făcut presiuni pentru ca glucagonul să fie văzut ca un tratament de încredere față de produsele accesibile de zi cu zi, cum ar fi cutii de suc, glazură, bomboane sau orice altceva ar putea folosi oamenii pentru a crește rapid BG.
Având în vedere prețul ridicat al acestui articol pe bază de rețetă și faptul că „bomboanele de zi cu zi” sunt destul de ușor de utilizat, HypoPen se poate confrunta cu o luptă ascendentă câștigând clienți.
Prețul este o rupere a tranzacțiilor
Din păcate, acest nou HypoPen va fi în mare măsură inaccesibil majorității persoanelor cu diabet, în ciuda potențialului său de a schimba paradigma privind modul în care folosim glucagonul, dincolo doar pentru situații de urgență.
Acest lucru se datorează prețului de listă de aproape 300 USD (la egalitate cu alte produse existente cu glucagon, spune Xeris). Deși am avut norocul că planul meu de asigurare l-a acoperit cu o coplată accesibilă, prea mulți alții nu vor avea o acoperire echivalentă pentru a pune mâna pe HypoPen.
Același lucru este valabil și pentru Baqsimi de la Lilly. Un singur pachet costă în prezent aproximativ 280 USD, ceea ce face ca acesta să nu fie la îndemâna majorității pacienților, pe lângă toate celelalte facturi de diabet, să fim sinceri.
Facem apel la aceste companii farmaceutice să facă mai bine pentru pacienți. Aceasta include producătorul de noi generații de glucagon, Zealand Pharmaceuticals, din Texas, care își dezvoltă propriul auto-injector gata de utilizat, care este în prezent în curs de examinare la FDA.
Să sperăm că costul nu este o gândire ulterioară, iar prima mișcare de abordare a acestuia implică oferirea de asistență financiară - pentru că știți deja că nu este la preț pentru masă. Dacă începeți așa, creați produse medicale „concierge” pentru privilegiați chiar din poartă.
Mike Hoskins este editorul manager al DiabetesMine. El a fost diagnosticat cu diabet de tip 1 la vârsta de 5 ani în 1984, iar mamei sale i s-a diagnosticat și T1D la aceeași vârstă fragedă. A scris pentru publicații de știri zilnice, săptămânale și de specialitate înainte de a se alătura DiabetesMine. Locuiește în sud-estul Michigan, împreună cu soția sa, Suzi, și laboratorul lor negru, Riley.
