Eversense, primul monitor continuu implantabil de glucoză continuu (CGM), revine - după ce producătorul său, Senseonics, aproape că a început să crească din cauza crizei COVID-19 - datorită unei infuzii masive de numerar de la gigantul farmaceutic Ascensia Diabetes Care .
Senseonics a fost nevoit să oprească vânzările acestui instrument unic pentru diabet la sfârșitul lunii martie, intrând în „modul de hibernare”, deoarece așteaptă investiții sau un parteneriat adecvat, potrivit medicului șef dr. Francine Kaufman.
Această grație salvatoare a ajuns acum sub forma unui acord de comercializare și colaborare cu Ascensia, producătorul din Elveția de glucometre cu degetul, cunoscut anterior ca Bayer. Acordul acordă Ascensia drepturi exclusive de distribuție globală pentru produsele Eversense CGM actuale și viitoare pentru cel puțin următorii 5 ani.
Senzorul Eversense actual este aprobat pentru utilizare de numai 3 luni, ceea ce mulți cred că este o perioadă prea scurtă pentru ceva care necesită o incizie chirurgicală a pielii. Dar Senseonics, cu sediul în Maryland, este de așteptat să prezinte „foarte curând” versiunea sa de așteptat uzură de 6 luni la Food and Drug Administration (FDA), astfel încât Ascensia este bine pregătită să concureze pe piața CGM.
Vai de pandemie
Necesitatea unei mici proceduri chirurgicale la fiecare 90 de zile pentru a introduce senzorii Eversense sub piele a fost deja o vânzare grea pentru unii pacienți. Dar când pandemia globală a determinat furnizorii să anuleze majoritatea numirilor în persoană, Eversense a fost lovit puternic. În momentul în care compania începea să câștige un pic de tracțiune - și exact în momentul în care încheiaseră tranzacția pentru acoperirea Medicare - investitorii lor au tras din priză, potrivit Kaufman.
Dar acest acord Ascensia oferă companiei acum un bolus financiar de 35 de milioane de dolari care poate salva viața acum și apoi încă 15 milioane de dolari, odată ce produsul Eversense XL de 180 de zile primește aprobarea FDA.
Împreună cu senzorul de 90 de zile aprobat în prezent și în curând Eversense XL, Ascensia va contribui în cele din urmă la vânzarea viitorului senzor implantabil de 365 de zile în curs de dezvoltare.
Ascensia va vinde tehnologia Eversense CGM
Acest acord de distribuție globală exclusivă este de așteptat să dureze până în 2025. Începând cu sfârșitul anului 2020, vom începe să vedem numele Ascensia atașat anumitor activități de marketing și vânzări pentru produsele Eversense CGM, ni se spune. În Europa, Ascensia va începe comercializarea produselor Eversense după încheierea parteneriatelor de distribuție existente.
În acest moment, brandurile Senseonics și Eversense vor rămâne. Ascensia spune că „lucrează cu Senseonics pentru a investiga modalități prin care putem include numele Ascensia, dar nu putem confirma cum în acest stadiu”.
Ascensia va prelua apelurile de asistență pentru clienți odată ce își asumă drepturile de distribuție pe fiecare piață - SUA în trimestrul IV 2020; Germania, Italia, Elveția în primul trimestru al anului 2021; și Suedia în trimestrul IV 2021. Pentru depanare, ei „vor folosi informațiile de la Senseonics, acolo unde este necesar”.
Începând din august 2020, mulți furnizori de servicii medicale care nu au putut efectua proceduri de inserție sunt din nou pe drumul cel bun. Așadar, Senseonics a abordat, în cea mai mare parte, restanța, spune Kaufman. Compania a contactat și a fost contactată de mulți dintre utilizatorii săi. Dar dacă cineva are încă probleme, este încurajat să contacteze direct Senseonics.
Preparați pentru o achiziție?
Deși această tranzacție actuală nu este o fuziune sau o achiziție, pare cu siguranță o direcție în care privește Ascensia.
„Acest parteneriat este următorul pas în construirea unei francize de clasă mondială pentru îngrijirea diabetului pentru Ascensia, întrucât căutăm să ne extindem afacerea dincolo de monitorizarea (cu degetul) a glicemiei”, spune Robert Schumm, președinte Ascensia Diabetes Care și director de management al diabetului. „Ne va permite să stabilim o prezență pe piața CGM, în special în SUA și Europa și ne va consolida și mai mult portofoliul existent de produse.”
„Credem că combinația dintre expertiza noastră comercială și infrastructură, alături de dezvoltarea produselor Senseonics și expertiza clinică, va ajuta la obținerea produselor Eversense și Eversense XL în mâinile persoanelor cu diabet care pot beneficia de acestea. Scopul nostru este de a lucra împreună pentru a aduce aceste tehnologii extrem de eficiente mai multor persoane cu diabet, oferind, prin urmare, opțiuni suplimentare în CGM pentru gestionarea diabetului, adaugă Schumm.
Chiar dacă o achiziție viitoare nu este în curs de desfășurare, aceasta este totuși un avantaj imens pentru Senseonics, care s-a luptat de când a primit prima aprobare FDA pentru senzorul său implantabil în 2018. Lansarea aplicației sale de monitorizare la distanță în mai 2020 a făcut ca sistemul să fie mai mult complet.
