Regenokina este un tratament antiinflamator pentru durerile și inflamațiile articulare. Procedura injectează proteine benefice colectate din sânge în articulațiile afectate.
Tratamentul a fost dezvoltat de Dr. Peter Wehling, un chirurg spinal german și a fost aprobat pentru utilizare în Germania. Mulți sportivi proeminenți, inclusiv Alex Rodriguez și Kobe Bryant, au călătorit în Germania pentru tratamentul cu Regenokine și au raportat că ameliorează durerea.
Deși Regenokina nu este încă aprobată de Food and Drug Administration (FDA), este utilizată off-label în trei locații din Statele Unite care sunt autorizate de Wehling.
Regenokina este similară cu terapia cu plasmă bogată în trombocite (PRP), care utilizează propriile produse din sânge pentru a ajuta la regenerarea țesuturilor dintr-o zonă rănită.
În acest articol, vom examina cum este procedura Regenokine, cum diferă de PRP și cât de eficientă este pentru ameliorarea durerii.
Ce este Regenokine?
La începutul dezvoltării Regenokine, Wehling a tratat cu succes caii arabi care au suferit leziuni articulare. După ce și-a continuat cercetarea cu oamenii, formularea lui Wehling a fost aprobată pentru uz uman în 2003 de echivalentul german al FDA.
Procedura concentrează proteinele din sânge care luptă împotriva inflamației și promovează regenerarea. Serul procesat este apoi injectat înapoi în articulația afectată. Serul nu are celule roșii sau celule albe din sânge care pot provoca iritații.
Serul poate fi numit și ser condiționat autolog sau ACS.
Ce presupune procedura Regenokine?
Înainte de procedură, un specialist Regenokine va colabora cu furnizorul dvs. de asistență medicală primară pentru a stabili dacă sunteți un candidat bun pentru acest tratament. Ei își vor lua hotărârea examinând analiza standard a sângelui și scanările imagistice ale rănirii.
Dacă obțineți aprobarea, iată la ce să vă așteptați în timpul procedurii:
Sângele tău va fi extras
Un medic vă va extrage aproximativ 2 uncii de sânge din braț. Aceasta durează doar câteva minute.
Sângele tău va fi procesat
Temperatura probei de sânge va fi ușor crescută până la 28 de ore într-un mediu steril. Apoi va fi plasat într-o centrifugă pentru:
- separați produsele din sânge
- concentra proteinele antiinflamatoare
- creați un ser fără celule
În funcție de situația dvs., în ser pot fi adăugate alte proteine.
Potrivit dr. Jana Wehling, ortoped și specialist în traume care lucrează cu tatăl ei la clinica Regenokine din Dusseldorf, Germania, „Adăugările la ser includ proteine recombinante precum IL-1 Ra, anestezice locale sau cortizon cu doze mici”.
Proba tratată este apoi congelată și introdusă în seringi pentru injectare.
Sângele dvs. va fi reinjectat în articulația afectată
Procesul de reinjectare durează câteva minute. Peter Wehling a introdus recent o tehnică pentru o singură injecție (Regenokine® One Shot), în loc de o injecție în fiecare zi timp de 4 sau 5 zile.
Medicul poate folosi ultrasunetele ca ajutor imagistic pentru a poziționa exact locul injectării.
Dacă serul a rămas, acesta poate fi înghețat pentru utilizare în viitor.
Nu sunt necesare perioade de nefuncționare pentru recuperare
Nu există perioade de nefuncționare în urma procedurii. Veți putea să vă reluați activitățile imediat după reinjectare.
Timpul necesar pentru a vă simți ușurat de durere și umflare variază în funcție de individ.
Cum acționează Regenokine?
Potrivit lui Peter Wehling, serul Regenokine tratat are până la 10.000 de ori concentrația normală de proteine antiinflamatoare. Această proteină, cunoscută sub numele de antagonist al receptorului interleukinei-1 (IL-1 Ra), blochează omologul său care provoacă inflamația, interleukina 1.
Dr. Christopher Evans, directorul Centrului de Cercetare în Medicină de Reabilitare de la Clinica Mayo, a explicat acest lucru: „Interleukina rea”, interleukina 1, se combină cu un receptor specific de pe suprafața celulei care răspunde la aceasta. Acostează acolo. Și după aceea, se întâmplă tot felul de lucruri rele. ”
„Interleukina bună”, a continuat Evans, „este materialul antagonist al receptorului interleukinei-1. Aceasta blochează receptorul (celulei). ... Celula nu vede interleukina-1, deoarece este blocată și, prin urmare, lucrurile rele nu se întâmplă ".
Se crede că IL-1 Ra poate contracara și substanțele care duc la deteriorarea cartilajului și a țesuturilor și la osteoartrita.
Regenokina este eficientă?
Studiile asupra Regenokinei arată că este eficientă la majoritatea oamenilor, dar nu la toți.
Materialul clinicii Wehling afirmă că consideră că tratamentul cu Regenokine are succes atunci când durerea sau funcționarea pacientului se îmbunătățește cu 50%. Ei folosesc chestionare standard pentru persoanele care au tratamentul pentru a evalua efectul acestuia.
Clinica estimează că aproximativ 75 la sută dintre persoanele cu osteoartrită și durere de genunchi în stadiul mediu vor avea succes cu tratamentul.
Medicii americani autorizați să utilizeze Regenokine au o rată de succes similară. S-a demonstrat că amână necesitatea înlocuirii articulațiilor sau evită necesitatea înlocuirii articulațiilor la unii oameni.
De ce Regenokine nu funcționează pentru toată lumea?
L-am întrebat pe Evans, care a lucrat cu Peter Wehling la începutul cercetării sale, de ce Regenokine funcționează pentru majoritatea oamenilor, dar nu pentru toată lumea. Iată ce a spus el:
„Osteoartrita nu este o boală omogenă. Se prezintă în multe variante și este probabil că există diferite subtipuri, dintre care unele vor răspunde, iar altele nu. Dr. Wehling a dezvoltat un algoritm pentru aceasta folosind diferite componente ale ADN-ului pacientului. S-a prezis că persoanele cu anumite secvențe de ADN vor răspunde mai bine ”.
Dr. Thomas Buchheit, MD, CIPS, director al Terapiilor Regenerative Pain Therapies de la Universitatea Duke - unul dintre cele trei site-uri din Statele Unite care sunt autorizate să utilizeze serul dezvoltat de Wehling - a mai remarcat: „Vedem cele mai bune rezultate la oameni aveți artrită ușoară până la moderată, nu os pe os ”.
Ce spun studiile
Studii mici au analizat tratamentul cu Regenokine, denumit și ser autolog condiționat (SCA), pentru dureri articulare. Unii îl compară cu alte tratamente. Alte studii privesc articulațiile specifice.
Iată câteva studii recente:
- Un studiu din 2020 efectuat pe 123 de persoane cu osteoartrita a comparat SCA cu tratamentul PRP. Studiul a constatat că tratamentul cu ACS a fost eficient și „biochimic superior PRP”. Persoanele care au primit SCA au avut o reducere semnificativ mai bună a durerii și îmbunătățirea funcției decât cei care au avut PRP.
- Un studiu din 2018 efectuat pe 28 de persoane cu osteoartrita genunchiului sau șoldului a constatat că tratamentul cu SCA a produs „o scădere rapidă a durerii” și o creștere a intervalului de mișcare.
- O analiză din 2020 a medicamentului regenerativ pentru durere compară Regenokina cu alte tratamente regenerative. Raportează că SCA „reduce durerea și afectarea articulațiilor în artrită”.
- Un studiu din 2017 efectuat pe 47 de persoane cu leziuni de menisc tratate a constatat că SCA a produs îmbunătățiri structurale semnificative după 6 luni. Ca urmare, intervenția chirurgicală a fost evitată în 83% din cazuri.
- Un studiu din 2015 efectuat pe 118 genunchi tratați cu SCA a constatat o îmbunătățire rapidă a durerii susținute pentru cei 2 ani de studiu. O singură persoană a primit o înlocuire a genunchiului în timpul studiului.
Câți oameni au fost tratați?
Potrivit lui Jana Wehling, „Programul Regenokine este în uz clinic de aproximativ 10 ani și aproximativ 20.000 de pacienți au fost tratați în întreaga lume”.
Prima generație de Regenokine, Orthokine, a fost folosită pentru a trata mai mult de 100.000 de pacienți, a spus ea.
Dar regenerarea cartilajului?
După cum a spus Evans, regenerarea cartilajului este sfântul graal pentru persoanele care lucrează cu osteoartrita. Regenokina poate regenera cartilajul? Este o întrebare cercetată de Peter Wehling și laboratorul său.
Când a fost întrebat despre regenerarea cartilajului, Jana Wehling a răspuns: „Într-adevăr, avem dovezi științifice clare pentru regenerarea musculară și a tendonului sub ACS. Există semne de protecție a cartilajului și, de asemenea, de regenerare în experimentele pe animale, precum și în aplicarea clinică la om ", a spus ea.
Dar regenerarea cartilajului este foarte dificil de dovedit în studiile clinice.
Care este diferența dintre Regenokine și terapia PRP?
Terapia PRP vă atrage propriul sânge, îl procesează pentru a crește concentrația de trombocite și apoi îl reinjectează într-o zonă afectată.
Sângele dvs. este trecut printr-o centrifugă pentru a concentra trombocitele, dar nu este filtrat. Se crede că o concentrație mai mare de trombocite ajută la accelerarea vindecării zonei prin eliberarea factorilor de creștere necesari.
PRP nu este încă aprobat de FDA și, de obicei, nu este acoperit de asigurare. Costul unui tratament PRP variază de la 500 USD la 2.000 USD pe injecție. Cu toate acestea, este utilizat destul de des în tratarea afecțiunilor musculo-scheletice.
Studiile arată că PRP poate avea efecte pozitive. Fundația pentru artrită constată că PRP poate dura 3 până la 6 luni. „A depășit și uneori a durat injecțiile cu acid hialuronic sau cu corticosteroizi”, a declarat fundația.
Chirurgul ortoped dr. Laura Timmerman a spus acest lucru: PRP este „un lucru OK de încercat mai întâi ... dar Regenokine are șanse mai mari de a îmbunătăți pacientul mai bine”.
Regenokina utilizează un regim de procesare standardizat
La fel ca Regenokina, PRP este o terapie biologică. Dar Regenokine are un regim de procesare standardizat, fără discrepanțe în formulare, spune Jana Wehling.
În schimb, PRP este preparat individual cu diferite metode. Acest lucru face dificilă compararea tratamentelor în studiile științifice, deoarece formularea PRP variază.
Regenokina elimină celulele sanguine și alte ingrediente potențial inflamatorii
Spre deosebire de Regenokine, PRP nu este lipsit de celule. Conține celule albe din sânge și alte părți ale sângelui care pot provoca inflamații și durere atunci când sunt injectate, potrivit dr. Thomas Buchheit, la Centrul de Medicină Translațională a Durerii al Universității Duke.
În schimb, Regenokina este purificată.
Regenokine este sigur?
Siguranța Regenokinei nu este pusă sub semnul întrebării, potrivit multor experți. După cum a spus Evans din Mayo Clinic: „Primul lucru de știut este că este sigur. Acest lucru se poate spune categoric. ”
Nu sunt raportate efecte adverse în studiile cu Regenokine.
Este necesară aprobarea FDA pentru ca Regenokina să fie utilizată în Statele Unite, deoarece reinjectarea probei de sânge tratate este considerată a fi un medicament.
Aprobarea FDA necesită o gamă largă de studii și milioane de dolari pentru a sprijini cercetarea.
Cât costă Regenokine?
Tratamentele cu regenokine sunt costisitoare, în jur de 1.000 până la 3.000 de dolari pe injecție, potrivit Jana Wehling.
O serie completă are în medie patru până la cinci injecții. Prețul variază, de asemenea, în funcție de regiunea corporală tratată și de complexitatea acesteia. De exemplu, a spus Jana Wehling, în coloana vertebrală „ne injectăm în multe articulații și nervi din jur în timpul unei sesiuni”.
Neacoperit de asigurare în Statele Unite
În Statele Unite, Regenokine este utilizat off-label de către afiliații autorizați ai Peter Wehling. Prețul urmează practicii Wehling din Dusseldorf, Germania, iar tratamentul nu este acoperit de asigurare.
Chirurgul ortoped Timmerman spune că percepe 10.000 de dolari pentru seria de injecții pentru prima articulație, dar jumătate din cea pentru a doua sau următoarea articulație. De asemenea, ea observă că o extragere de sânge vă poate oferi mai multe fiole de ser care pot fi congelate pentru o utilizare ulterioară.
Fiecare plan de tratament este „personalizat” în funcție de nevoile individuale, potrivit Jana Wehling. Alți factori pot afecta costul, cum ar fi „tipul și severitatea bolii, situația individuală a durerii, plângerile clinice și comorbiditățile (boli preexistente)”.
Ea a subliniat că scopul lor este de a reduce prețul.
Cât durează tratamentul cu Regenokine?
Dacă Regenokina trebuie repetată variază în funcție de individ și de gravitatea afecțiunii dumneavoastră. Peter Wehling estimează că ameliorarea artritei de genunchi și șold poate dura între 1 și 5 ani.
Oamenii care răspund bine la tratament îl repetă de obicei la fiecare 2 până la 4 ani, spune Peter Wehling.
Unde pot găsi un furnizor calificat?
Biroul lui Peter Wehling din Dusseldorf, Germania, acordă licențe și verifică periodic laboratoarele medicilor care administrează terapia cu regenokine.Vor să se asigure că tratamentul este efectuat corect și într-un mod standardizat.
Iată informațiile de contact pentru clinica din Dusseldorf și trei site-uri din SUA care sunt autorizate să utilizeze tratamentul:
Dr. Wehling & Partener
Dusseldorf, Germania
Dr. Peter Wehling, dr
E-mail: [email protected]
Site: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefon: 49-211-602550
Programul Duke Terapii Regenerative pentru Durere
Raleigh, Carolina de Nord
Thomas Buchheit, MD
E-mail: [email protected]
Site-ul web: dukerptp.org
Telefon: 919-576-8518
Medicina LifeSpan
Santa Monica, California
Chris Renna, DO
E-mail: [email protected]
Site-ul web: https://www.lifespanmedicine.com
Telefon: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, California
E-mail: [email protected]
Site web: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefon: 925- 952-4080
La pachet
Regenokina este un tratament pentru durerile și inflamațiile articulare. Procedura vă procesează propriul sânge pentru a concentra proteinele benefice și apoi injectează sângele tratat în zona afectată.
Regenokina este o formulare mai puternică decât terapia cu plasmă bogată în trombocite (PRP) și are o performanță mai bună și pentru o perioadă mult mai lungă decât PRP.
Regenokina este aprobată pentru utilizare în Germania, unde a fost dezvoltată de Dr. Peter Wehling, dar nu are încă aprobarea FDA în Statele Unite. Este folosit off-label la trei site-uri din Statele Unite care sunt autorizate de Wehling.
Sunt necesare mai multe studii pentru a confirma eficacitatea Regenokinei și pentru a obține aprobarea FDA.
Tratamentul este sigur și eficient, potrivit studiilor clinice și al experților medicali. Dezavantajul este că Regenokina este un tratament scump care trebuie plătit din buzunar în Statele Unite.
-benefits-dosage-and-safety.jpg)
