Repere pentru golimumab
- Soluția injectabilă subcutanată Golimumab este disponibilă ca medicament de marcă. Nu este disponibil ca medicament generic. Numele mărcii: Simponi.
- Golimumab vine sub două forme injectabile: o soluție subcutanată și o soluție intravenoasă (IV).
- Soluția injectabilă subcutanată Golimumab este utilizată pentru a trata artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă și colita ulcerativă.
Avertismente importante
Avertismente FDA
- Acest medicament are avertismente cutie neagră. Acestea sunt cele mai serioase avertismente din partea Food and Drug Administration (FDA). Avertismentele de cutie neagră alertează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.
- Avertisment privind infecția: acest medicament poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Unele persoane dezvoltă infecții grave în timp ce iau golimumab. Acestea pot include tuberculoza (TBC) și infecții cauzate de viruși, ciuperci sau bacterii. Medicul dumneavoastră vă poate testa pentru TB înainte de a începe acest medicament. Acestea vă pot monitoriza îndeaproape pentru simptome, chiar dacă ați testat negativ pentru TBC. Medicul dumneavoastră vă poate verifica simptomele oricărui tip de infecție înainte, în timpul și după tratamentul cu acest medicament. Nu începeți să luați acest medicament dacă aveți orice fel de infecție fără să vă adresați mai întâi medicului dumneavoastră.
- Avertisment privind cancerul: au existat cazuri de cancer neobișnuit la persoanele sub 18 ani care au luat acest tip de medicamente. Acest medicament crește riscul de limfom și alte tipuri de cancer.Este posibil ca persoanele cu poliartrită reumatoidă sau artrită psoriazică, în special cele cu boli foarte active, să aibă limfom.
Alte avertismente
- Avertisment privind numărul scăzut de celule sanguine: acest medicament poate reduce numărul mai multor tipuri diferite de celule sanguine din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate duce la probleme grave de sănătate, inclusiv anemie, probleme de sângerare și infecții grave. Dacă ați avut probleme de numărare a celulelor sanguine în trecut, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe golimumab.
- Avertisment privind alergia la cauciuc și la latex: spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la cauciuc sau latex. Capacul interior al acului de pe seringa preumplută conține latex. Nu manipulați capacul acului dacă sunteți alergic la latex.
- Avertisment împotriva hepatitei B: dacă aveți virusul hepatitei B, acesta poate deveni activ în timp ce utilizați acest medicament și vă poate afecta ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a verifica virusul înainte de a începe tratamentul, în timp ce luați acest medicament și timp de câteva luni după oprire.
- Avertisment privind insuficiența cardiacă: acest medicament poate provoca sau agrava insuficiența cardiacă. Dacă aveți deja insuficiență cardiacă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă golimumab este sigur pentru dumneavoastră.
Ce este Golimumab?
Soluția injectabilă subcutanată Golimumab este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Este un medicament auto-injectat care vine într-un autoinjector preumplut și într-o seringă preumplută cu doză unică.
Acest medicament poate fi utilizat ca parte a unei terapii combinate. Asta înseamnă că poate fi necesar să îl luați cu alte medicamente.
De ce este folosit
Soluția injectabilă subcutanată Golimumab este utilizată pentru a trata:
- artrita reumatoidă moderată până la severă activă; utilizat cu metotrexat
- artrita psoriazică activă; utilizat singur sau cu metotrexat
- spondilita anchilozantă activă
- colită ulcerativă moderată până la severă care nu a răspuns la alte tratamente
Cum functioneaza
Condițiile pe care le tratează golimumab se numesc boli autoimune. În aceste condiții, sistemul dvs. imunitar, care luptă împotriva infecțiilor, confundă o parte a corpului cu un invadator străin și îl atacă.
Golimumab acționează prin slăbirea sistemului imunitar. Acest lucru ajută la reducerea simptomelor cauzate atunci când sistemul imunitar vă atacă corpul.
Reacții la locul injectării
- Reacțiile la locul injectării sunt frecvente după administrarea acestui medicament. Acestea includ durerea, roșeața sau umflarea zonei corpului în care injectați medicamentul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție care nu dispare în câteva zile sau se agravează.
Efecte secundare ale Golimumab
Soluția injectabilă subcutanată Golimumab nu provoacă somnolență, dar poate provoca alte efecte secundare.
Efecte secundare mai frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare care pot apărea cu golimumab includ:
- Infecții ale căilor respiratorii superioare. Raportați medicului dumneavoastră orice simptome de infecție, chiar dacă acestea sunt ușoare. Simptomele pot include:
- nas curbat
- Durere de gât
- răgușeală sau laringită
- Infecții virale, cum ar fi gripa și răni
- Reacții la locul injectării. Simptomele pot include:
- roşeaţă
- umflătură
- mâncărime
- durere
- vânătăi
- furnicături
Dacă aceste efecte sunt ușoare, acestea pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Efecte secundare grave
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală. Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:
- Infecții. Simptomele pot include:
- tuse care nu dispare
- febră
- slabire inexplicabila
- pierderea de grăsime corporală și mușchi
- Sindrom de tip lupus. Simptomele pot include:
- o erupție pe față și brațe care se agravează la soare
- Cancer. Anumite tipuri de cancer au fost raportate la persoanele care utilizează golimumab. Cu toate acestea, nu se știe dacă golimumab crește riscul de cancer. Simptomele unor tipuri de cancer includ:
- oboseală
- febră
- pierdere în greutate
- creșteri neobișnuite ale pielii
- modificări ale aspectului pielii
- bulgări de culoare carne sau roșu-albăstrui, adesea pe față, cap sau gât
- Insuficienta cardiaca. Simptomele pot include:
- dificultăți de respirație
- oboseală
- creștere în greutate
- acumulare de lichid în picioare
- Imunogenitate (capacitatea acestui medicament de a provoca un răspuns imun în corpul dumneavoastră). Simptomele pot include:
- reactii alergice
- simptomele bolii dumneavoastră se agravează în ciuda tratamentului
Declinare de responsabilitate: Scopul nostru este să vă oferim cele mai relevante și actuale informații. Cu toate acestea, deoarece medicamentele afectează fiecare persoană diferit, nu putem garanta că aceste informații includ toate efectele secundare posibile. Aceste informații nu înlocuiesc sfatul medicului. Discutați întotdeauna despre posibilele reacții adverse cu un furnizor de asistență medicală care vă cunoaște istoricul medical.
Golimumab poate interacționa cu alte medicamente
Soluția injectabilă subcutanată Golimumab poate interacționa cu alte medicamente, vitamine sau ierburi pe care le puteți lua. O interacțiune este atunci când o substanță schimbă modul în care funcționează un medicament. Acest lucru poate fi dăunător sau poate împiedica medicamentul să funcționeze bine.
Pentru a evita interacțiunile, medicul dumneavoastră ar trebui să gestioneze cu atenție toate medicamentele. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, vitaminele sau ierburile pe care le luați. Pentru a afla cum poate interacționa acest medicament cu altceva pe care îl luați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Exemple de medicamente care pot provoca interacțiuni cu golimumab sunt enumerate mai jos.
Medicamente biologice
Biologiile sunt realizate din elemente naturale. Acestea includ vaccinuri, componente sanguine și terapie genetică. Golimumab este un medicament biologic. Combinarea golimumabului cu medicamente biologice crește riscul de infecție gravă. Alte exemple de medicamente biologice includ:
- abatacept
- anakinra
- rituximab
Vaccinuri vii
Nu primiți un vaccin viu în timp ce luați golimumab. Este posibil ca vaccinul să nu vă protejeze pe deplin de boli. Exemple de vaccinuri vii includ:
- vaccinul împotriva gripei vii
- vaccin împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei
- vaccinul împotriva varicelei (varicelei)
- vaccin împotriva herpesului zoster
Declinare de responsabilitate: Scopul nostru este să vă oferim cele mai relevante și actuale informații. Cu toate acestea, deoarece medicamentele interacționează diferit la fiecare persoană, nu putem garanta că aceste informații includ toate interacțiunile posibile. Aceste informații nu înlocuiesc sfatul medicului. Vorbiți întotdeauna cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre posibilele interacțiuni cu toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, vitaminele, ierburile și suplimentele și medicamentele eliberate fără rețetă pe care le luați.
Avertismente Golimumab
Acest medicament vine cu mai multe avertismente.
Avertizare alergică
Acest medicament poate provoca o reacție alergică severă. Simptomele pot include:
- probleme de respirație
- umflarea gâtului sau a limbii
- urticarie
Dacă dezvoltați aceste simptome, sunați la 911 sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență.
Nu luați din nou acest medicament dacă ați avut vreodată o reacție alergică la acesta. A lua din nou poate fi fatal (poate provoca moartea).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la cauciuc sau latex. Capacul interior al acului de pe seringa preumplută și autoinjectorul conține cauciuc natural uscat. Nu manipulați capacul acului dacă sunteți alergic la latex.
Avertismente pentru persoanele cu anumite condiții de sănătate
Pentru persoanele cu infecții: spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție, chiar dacă este mică, cum ar fi o tăietură deschisă sau o rană care pare infectată. Este posibil ca organismul dvs. să aibă mai multe dificultăți în lupta împotriva infecției în timp ce luați acest medicament.
Pentru persoanele cu tuberculoză: acest medicament vă afectează sistemul imunitar și vă poate facilita obținerea tuberculozei (TB). Medicul dumneavoastră vă poate testa pentru TB. Dacă sunteți expus riscului de TBC, este posibil să fiți tratat pentru aceasta înainte și în timpul tratamentului cu acest medicament.
Pentru persoanele cu infecție cu virusul hepatitei B: dacă aveți virusul hepatitei B, acesta poate deveni activ în timp ce utilizați acest medicament și vă poate deteriora ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a verifica virusul înainte de a începe tratamentul, în timp ce luați acest medicament și timp de câteva luni după ce încetați să îl luați.
Pentru persoanele cu insuficiență cardiacă: acest medicament poate agrava simptomele insuficienței cardiace. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de agravare a insuficienței cardiace, cum ar fi dificultăți de respirație, umflarea gleznelor sau picioarelor sau creșterea bruscă în greutate.
Pentru persoanele cu tulburări ale sistemului nervos: deși este rar, acest tip de medicament poate agrava tulburările sistemului nervos. Aceste tulburări includ scleroza multiplă și sindromul Guillain-Barré.
Pentru persoanele cu antecedente de probleme de numărare a celulelor sanguine: acest medicament poate reduce numărul mai multor tipuri diferite de celule sanguine din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate duce la probleme grave de sănătate, inclusiv anemie, probleme de sângerare și infecții grave. Dacă ați avut probleme de numărare a celulelor sanguine în trecut, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe golimumab.
Avertismente pentru alte grupuri
Pentru femeile gravide: Nu există suficiente informații cu privire la utilizarea golimumab în timpul sarcinii pentru a determina riscul pentru făt. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Pentru femeile care alăptează: acest medicament poate trece prin laptele matern în cantități mici. Nu se știe ce efect ar avea acest lucru asupra unui copil care alăptează. Este posibil ca dvs. și medicul dumneavoastră să decideți dacă veți lua acest medicament sau alăptați.
Pentru vârstnici: dacă aveți 65 de ani sau mai mult, este posibil să aveți un risc mai mare de infecții grave sau anumite tipuri de cancer în timp ce luați acest medicament.
Pentru copii: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Când să suni medicul
- Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție sau ați primit recent sau sunteți programat să primiți un vaccin.
Cum să luați golimumab
Este posibil ca toate dozele și formele posibile să nu fie incluse aici. Doza, forma și frecvența cu care o luați vor depinde de:
- varsta ta
- starea fiind tratată
- cât de gravă este starea dumneavoastră
- alte afecțiuni medicale pe care le aveți
- cum reacționați la prima doză
Formele și punctele forte ale medicamentului
Marcă: Simponi
- Formă: autoinjector preumplut
- Concentrații: 50 mg / 0,5 ml și 100 mg / 1 ml
- Formă: seringă preumplută cu doză unică
- Concentrații: 50 mg / 0,5 ml și 100 mg / 1 ml
Dozajul pentru artrita reumatoidă (RA)
Doza pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste)
- Dozare tipică: 50 mg injectat sub piele o dată pe lună.
- Utilizare cu alte medicamente: Pentru persoanele cu RA, golimumab trebuie administrat în asociere cu medicamentul metotrexat.
Dozajul pentru copii (cu vârste cuprinse între 0 și 17 ani)
Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă pentru această grupă de vârstă.
Doze pentru artrita psoriazică
Doza pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste)
- Dozare tipică: 50 mg injectat sub piele o dată pe lună.
- Utilizare cu alte medicamente: Pentru persoanele cu artrită psoriazică, golimumab poate fi administrat cu sau fără metotrexat sau alte medicamente antireumatice (DMARD) care nu modifică boala biologică.
Dozajul pentru copii (cu vârste cuprinse între 0 și 17 ani)
Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă pentru această grupă de vârstă.
Doze pentru spondilita anchilozantă
Doza pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste)
- Dozare tipică: 50 mg injectat sub piele o dată pe lună.
- Utilizare cu alte medicamente: Pentru persoanele cu spondilită anchilozantă, golimumab poate fi administrat cu sau fără metotrexat sau alte medicamente antireumatice (DMARD) care nu modifică boala biologică.
Dozajul pentru copii (cu vârste cuprinse între 0 și 17 ani)
Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă pentru această grupă de vârstă.
Doze pentru colita ulcerativă
Doza pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste)
- Doza inițială tipică: 200 mg injectat sub piele, urmat de 100 mg injectat sub piele 2 săptămâni mai târziu.
- Dozare tipică de întreținere: 100 mg injectat sub piele la fiecare 4 săptămâni.
Dozajul pentru copii (cu vârste cuprinse între 0 și 17 ani)
Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă pentru această grupă de vârstă.
Declinare de responsabilitate: Scopul nostru este să vă oferim cele mai relevante și actuale informații. Cu toate acestea, deoarece medicamentele afectează fiecare persoană diferit, nu putem garanta că această listă include toate dozele posibile. Aceste informații nu înlocuiesc sfatul medicului. Discutați întotdeauna cu medicul sau farmacistul despre dozele potrivite pentru dumneavoastră.
Luați așa cum a fost îndrumat
Soluția injectabilă subcutanată Golimumab este utilizată pentru tratamentul pe termen lung. Vine cu riscuri dacă nu îl luați așa cum este prescris.
Dacă nu luați deloc: condițiile pe care acest medicament este aprobat să le trateze sunt progresive. Aceasta înseamnă că se pot înrăutăți în timp, mai ales atunci când sunt lăsate netratate. Primirea medicamentelor dvs. conform indicațiilor medicului, chiar și atunci când vă simțiți bine, vă va oferi cele mai mari șanse de a vă gestiona boala și de a vă îmbunătăți calitatea vieții.
Dacă întrerupeți sau ratați dozele: Dacă întrerupeți administrarea acestui medicament sau ratați dozele, starea dumneavoastră se poate agrava.
Ce trebuie să faceți dacă ratați o doză: dacă ratați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Nu încercați niciodată să vă recuperați administrând două injecții în același timp. Acest lucru ar putea duce la efecte secundare periculoase.
Cum să știți dacă medicamentul funcționează: Pentru artrita: Ar trebui să aveți mai puține dureri articulare și să vă puteți mișca mai bine.
Pentru colita ulcerativă: ar trebui să aveți mai puțină diaree, scaune sângeroase și dureri de stomac.
Considerații importante pentru administrarea golimumab
Rețineți aceste considerații dacă medicul dumneavoastră vă prescrie golimumab.
Depozitare
- Acest medicament trebuie refrigerat. Păstrați-l la frigider la o temperatură între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C și 8 ° C).
- Odată ce seringa a fost depozitată la temperatura camerei, aceasta nu trebuie introdusă în frigider.
- Nu înghețați acest medicament. Nu utilizați dacă a fost înghețat, chiar dacă este dezghețat.
- Păstrați acest medicament în cutia originală pentru al proteja de lumină.
- Păstrați acest medicament departe de căldură sau frig extrem.
Reumpleri
O rețetă pentru acest medicament este reumplibilă. Nu trebuie să aveți nevoie de o rețetă nouă pentru ca acest medicament să fie reumplut. Medicul dumneavoastră va scrie numărul de reumplere autorizat pe rețeta dumneavoastră.
Voiaj
Când călătoriți cu medicamentele:
- Purtați întotdeauna medicamentele cu dvs. Când zburați, nu puneți-l niciodată într-o geantă înregistrată. Păstrați-l în geantă.
- Transportați seringile preumplute ale acestui medicament cu dvs. într-un răcitor de călătorie, la o temperatură între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C și 8 ° C).
- Nu vă faceți griji cu privire la aparatele cu raze X din aeroport. Nu vă pot afecta medicamentele.
- Este posibil să trebuiască să arătați personalului aeroportului eticheta farmaciei pentru medicamentele dvs. Purtați întotdeauna cu dvs. recipientul original etichetat pe bază de rețetă.
- Ace și seringi trebuie utilizate pentru a lua acest medicament. Verificați dacă există reguli speciale despre călătoria cu medicamente, ace și seringi.
- Nu introduceți acest medicament în torpedoul mașinii dvs. și nu îl lăsați în mașină. Asigurați-vă că evitați acest lucru atunci când vremea este foarte caldă sau foarte rece.
Managementul de sine
La început, veți primi probabil acest medicament sub supravegherea unui furnizor de servicii medicale. Puteți începe să vă auto-injectați acest medicament dacă medicul decide că este în regulă. Dacă da, medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni despre cum să luați golimumab. Iată câteva sfaturi:
- Pentru a asigura o utilizare adecvată, lăsați seringa preumplută sau autoinjectorul la temperatura camerei în afara cutiei pentru 30 de minute. Nu-l încălziți într-un mod diferit. Păstrați capacul sau capacul pe ac sau autoinjector, îndepărtându-l chiar înainte de injecție.
- Înainte de injectarea medicamentului, căutați particule și decolorare în soluție prin fereastra de vizionare. Acest medicament este clar și incolor până la galben deschis. Nu-l utilizați dacă soluția este decolorată sau tulbure sau dacă există particule străine în ea.
- Când injectați, nu trageți autoinjectorul de pe piele până nu auziți două sunete de „clic”. De obicei, durează aproximativ 3 până la 6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când veți auzi al doilea clic după primul. Dacă trageți autoinjectorul de pe piele înainte de finalizarea injecției, este posibil să nu primiți o doză completă de acest medicament.
- După administrarea injecției, nu utilizați nicio substanță rămasă care rămâne în seringa preumplută sau autoinjectorul preumplut.
- Când luați doza, dacă aveți nevoie de mai multe injecții, faceți injecțiile în diferite locuri ale corpului.
- Asigurați-vă că rotiți locurile de injectare. Puteți face injecția în partea din față a coapselor mijlocii și a părții inferioare a abdomenului sub buric, evitând zona de 2 inci din jurul buricului. Nu faceți niciodată injecții pe piele sensibilă, învinețită, roșie sau tare.
- Veți avea nevoie de aceste consumabile suplimentare:
- șervețele alcoolice
- tifon sau țesut steril uscat
- un recipient de eliminare a acului rezistent la perforare
- Seringile și acele sunt utilizate pentru a injecta acest medicament. Nu aruncați ace în coșurile de gunoi sau în coșurile de reciclare și nu le aruncați niciodată pe toaletă. Adresați-vă farmacistului un aparat de tuns ac și un recipient sigur pentru aruncarea acelor și seringilor uzate. Comunitatea dvs. poate avea un program de eliminare a acelor și seringilor. Dacă puneți recipientul în coșul de gunoi, etichetați-l „nu reciclați”.
Monitorizarea clinică
Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste înainte și în timpul tratamentului cu golimumab. Aceste teste vă vor ajuta să vă mențineți în siguranță în timp ce luați acest medicament. Acestea pot include:
- Testul tuberculozei (TB): Medicul dumneavoastră vă poate testa pentru TB înainte de a începe acest medicament. De asemenea, s-ar putea să vă verifice îndeaproape semnele și simptomele TBC în timpul tratamentului.
- Testul infecției cu virusul hepatitei B: dacă purtați virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră ar putea efectua analize de sânge înainte de a începe tratamentul, în timp ce utilizați acest medicament și timp de câteva luni după oprire.
Disponibilitate
Nu orice farmacie stochează acest medicament. Când vă completați rețeta, asigurați-vă că sunați înainte pentru a vă asigura că farmacia dvs. o transportă.
Costuri ascunse
Pe lângă medicamente, va trebui să cumpărați:
- șervețele sterile de alcool
- tifon
- un recipient pentru aruncarea acelor și a seringilor
Este posibil să aveți și anumite teste făcute. Costul acestor teste va depinde de acoperirea dvs. de asigurare.
Autorizare prealabilă
Multe companii de asigurări necesită o autorizație prealabilă pentru acest medicament. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră va trebui să obțină aprobarea de la compania dvs. de asigurări înainte ca compania dvs. de asigurări să plătească rețeta.
Există alternative?
Există alte medicamente disponibile pentru tratarea stării dumneavoastră. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte opțiuni medicamentoase care ar putea funcționa pentru dvs.
Declinare de responsabilitate: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.