Care sunt fazele studiilor clinice?

Fiecare fază are un scop diferit și îi ajută pe cercetători să răspundă la diferite întrebări.

• Încercări de fază I. Cercetătorii testează pentru prima dată un medicament sau un tratament într-un grup mic de persoane (20 până la 80 de ani). Scopul este de a studia medicamentul sau tratamentul pentru a afla despre siguranță și a identifica efectele secundare.
• Încercări de fază II. Noul medicament sau tratament este administrat unui grup mai mare de persoane (100 până la 300) pentru a determina eficacitatea acestuia și pentru a studia în continuare siguranța acestuia.
• Încercări de fază III. Noul medicament sau tratament este administrat unor grupuri mari de oameni (1.000 până la 3.000) pentru a confirma eficacitatea acestuia, a monitoriza efectele secundare, a-l compara cu tratamentele standard sau similare și a colecta informații care vor permite ca noul medicament sau tratamentul să fie utilizat în siguranță.
• Studii de fază IV. După ce un medicament este aprobat de FDA și pus la dispoziția publicului, cercetătorii urmăresc siguranța acestuia în populația generală, căutând mai multe informații despre beneficiile unui medicament sau ale tratamentului și despre utilizarea optimă.

Reprodus cu permisiunea NIH Clinical Trials and You. NIH nu aprobă și nu recomandă produse, servicii sau informații descrise sau oferite aici de Healthline. Pagina a fost revizuită ultima dată pe 20 octombrie 2017.